- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377880
Desarrollo de Modelos Celulares para el Estudio de Respuesta Osteoblástica a Secreciones Adipocíticas en un Contexto de Osteoporosis. (ROSA)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Los estudios recientes sugieren que las secreciones de los adipocitos medulares están involucradas en los mecanismos de pérdida ósea en la osteoporosis (OP) a través de sus acciones sobre las células osteoformadoras vecinas, los osteoblastos.
El objetivo de la investigación es el desarrollo de nuevos modelos celulares que representen el esqueleto envejecido para confirmar esta hipótesis.
Para ello, se aislarán osteoblastos de fragmentos óseos humanos procedentes de cabezas femorales desechadas durante la cirugía de reemplazo total de cadera.
La respuesta osteoblástica a los factores secretados liberados por los adipocitos medulares de origen comercial se analizará mediante incubaciones en medios acondicionados.
Esta respuesta fenotípica se cuantificará para cada sujeto mediante el análisis de los niveles de expresión génica.
Las variaciones del fenotipo entre sujetos estarán relacionadas con la densidad ósea y los datos de microarquitectura obtenidos por microtomografía de rayos X.
Esto evaluará la existencia de una correlación entre la respuesta de los osteoblastos a las secreciones de los adipocitos y el grado de osteoporosis del sujeto del que se derivan las células.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- Centre Hospitalier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación quirúrgica de prótesis de cadera en el hospital de Boulogne-sur-Mer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto
- Indicación quirúrgica para el implante de prótesis de cadera
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Rechazo de participación
- Enfermedades óseas diagnosticadas distintas de la osteoartritis u osteoporosis
- Cáncer
- Mujeres embarazadas
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Sujeto incapaz de entender el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el nivel de expresión génica de marcadores de adipocitos como PPARG y leptina
Periodo de tiempo: Base
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El efecto de los productos de secreción de adipocitos sobre los osteoblastos se evaluará incubando osteoblastos de biopsias de huesos humanos con medios celulares acondicionados para adipocitos disponibles en el mercado.
A continuación, se evaluarán los cambios fenotípicos en las células osteoblásticas analizando su perfil de expresión génica y comparándolos con los de los osteoblastos incubados en medios no acondicionados.
Los criterios seleccionados para juzgar la alteración de los osteoblastos serán la medición del nivel de expresión génica de marcadores de adipocitos como PPARG y leptina.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones de fenotipo entre sujetos por microtomografía de rayos X
Periodo de tiempo: Base
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Las variaciones de fenotipo entre sujetos se relacionarán con datos cuantitativos de microarquitectura ósea determinados por microtomografía de rayos X.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .