- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377880
Utvikling av cellulære modeller for osteoblastresponsstudie til adipocytiske sekresjoner i en osteoporosekontekst. (ROSA)
17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
De nyere studiene tyder på at sekresjoner fra medullære adipocytter er involvert i mekanismene for bentap ved osteoporose (OP) gjennom deres handlinger på nabo-osteoformende celler, osteoblastene.
Målet med forskningen er utviklingen av nye cellulære modeller som representerer det aldrende skjelettet for å bekrefte denne hypotesen.
For dette formål vil osteoblaster bli isolert fra menneskelige beinfragmenter som kommer fra lårbenshoder som kastes under total hofteprotesekirurgi.
Den osteoblastiske responsen på utskilte faktorer frigjort fra medullære adipocytter av kommersiell opprinnelse vil bli analysert ved bruk av betingede mediainkubasjoner.
Denne fenotypiske responsen vil bli kvantifisert for hvert individ gjennom analyse av genekspresjonsnivåer.
Inter-subjekt fenotypevariasjoner vil være relatert til bentetthet og mikroarkitekturdata innhentet ved røntgenmikrotomografi.
Dette vil vurdere eksistensen av en korrelasjon mellom osteoblastresponsen på adipocyttsekresjoner og graden av osteoporose hos individet som cellene er avledet fra.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kirurgisk indikasjon for hofteleddprotese ved Boulogne-sur-Mer sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksenfag
- Kirurgisk indikasjon for hofteproteseimplantasjon
- Tilknytning til et sosialforsikringsregime
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse
- Diagnostiserte andre beinsykdommer enn slitasjegikt eller osteoporose
- Kreft
- Gravide kvinner
- Subjekt under vergemål eller forvalterskap
- Emnet forstår ikke studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivået av genekspresjon av adipocyttmarkører som PPARG og leptin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekten av adipocyttsekresjonsprodukter på osteoblaster vil bli evaluert ved å inkubere osteoblaster fra humane beinbiopsier med kommersielt tilgjengelige adipocyttkondisjonerte cellemedier.
Fenotypiske endringer i osteoblastiske celler vil deretter bli evaluert ved å analysere deres genekspresjonsprofil og sammenligne dem med de til osteoblaster inkubert i ubetingede medier.
De valgte kriteriene for å bedømme osteoblastendring vil være måling av nivået av genekspresjon av adipocyttmarkører som PPARG og leptin.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-subjekt fenotypevariasjoner ved røntgenmikrotomografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fenotypevariasjoner mellom emner vil være relatert til kvantitative beinmikroarkitekturdata bestemt ved røntgenmikrotomografi.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .