- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377880
Desenvolvimento de Modelos Celulares para Estudo da Resposta de Osteoblastos a Secreções de Adipocitos em Contexto de Osteoporose. (ROSA)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Desenvolvimento de Modelos Celulares para Estudo da Resposta de Osteoblastos a Secreções de Adipocitos em um Contexto de Osteoporose.
Os estudos recentes sugerem que as secreções dos adipócitos medulares estão envolvidas nos mecanismos de perda óssea na osteoporose (OP) por meio de suas ações nas células osteoformadoras vizinhas, os osteoblastos.
O objetivo da pesquisa é o desenvolvimento de novos modelos celulares representando o envelhecimento do esqueleto para confirmar esta hipótese.
Para tanto, osteoblastos serão isolados de fragmentos de ossos humanos provenientes de cabeças femorais descartadas durante a artroplastia total do quadril.
A resposta osteoblástica a fatores secretados liberados de adipócitos medulares de origem comercial será analisada por meio de incubações em meios condicionados.
Esta resposta fenotípica será quantificada para cada sujeito através da análise dos níveis de expressão gênica.
As variações fenotípicas entre os indivíduos serão relacionadas aos dados de densidade óssea e microarquitetura obtidos por microtomografia de raios-X.
Isso avaliará a existência de uma correlação entre a resposta dos osteoblastos às secreções dos adipócitos e o grau de osteoporose do sujeito de quem as células são derivadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, França
- Centre Hospitalier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com indicação cirúrgica para prótese de quadril no hospital de Boulogne-sur-Mer.
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito adulto
- Indicação cirúrgica para implante de prótese de quadril
- Inscrição num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Rejeição de participação
- Doenças ósseas diagnosticadas, exceto osteoartrite ou osteoporose
- Câncer
- mulheres grávidas
- Sujeito sob tutela ou curadoria
- Sujeito incapaz de entender o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o nível de expressão gênica de marcadores de adipócitos, como PPARG e leptina
Prazo: Linha de base
|
O efeito dos produtos de secreção de adipócitos em osteoblastos será avaliado pela incubação de osteoblastos de biópsias ósseas humanas com meios celulares condicionados por adipócitos disponíveis comercialmente.
Alterações fenotípicas em células osteoblásticas serão então avaliadas analisando seu perfil de expressão gênica e comparando-as com as de osteoblastos incubados em meio não condicionado.
Os critérios selecionados para julgar a alteração osteoblástica serão a medição do nível de expressão gênica de marcadores de adipócitos como PPARG e leptina.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variações fenotípicas interindivíduos por microtomografia de raios X
Prazo: Linha de base
|
As variações fenotípicas entre os indivíduos serão relacionadas a dados quantitativos da microarquitetura óssea determinados por microtomografia de raios-X.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .