- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377880
Ontwikkeling van cellulaire modellen voor onderzoek naar de respons van osteoblasten op adipocytische afscheidingen in een context van osteoporose. (ROSA)
17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
De recente studies suggereren dat secreties van medullaire adipocyten betrokken zijn bij de mechanismen van botverlies bij osteoporose (OP) door hun werking op naburige osteovormende cellen, de osteoblasten.
Het doel van het onderzoek is de ontwikkeling van nieuwe cellulaire modellen die het verouderende skelet representeren om deze hypothese te bevestigen.
Hiertoe zullen osteoblasten worden geïsoleerd uit menselijke botfragmenten afkomstig van heupkoppen die zijn weggegooid tijdens een totale heupvervangende operatie.
De osteoblastische respons op uitgescheiden factoren die vrijkomen uit medullaire adipocyten van commerciële oorsprong zal worden geanalyseerd met behulp van geconditioneerde media-incubaties.
Deze fenotypische respons zal voor elk onderwerp worden gekwantificeerd door de analyse van genexpressieniveaus.
Fenotypevariaties tussen proefpersonen zullen worden gerelateerd aan botdichtheid en microarchitectuurgegevens verkregen door röntgenmicrotomografie.
Dit zal het bestaan beoordelen van een correlatie tussen de osteoblastrespons op secreties van adipocyten en de mate van osteoporose van de persoon van wie de cellen afkomstig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
- Centre Hospitalier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een chirurgische indicatie voor een heupprothese in het ziekenhuis van Boulogne-sur-Mer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen onderwerp
- Chirurgische indicatie voor implantatie van een heupprothese
- Aansluiting bij een sociaal verzekeringsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Afwijzing van deelname
- Andere gediagnosticeerde botziekten dan artrose of osteoporose
- Kanker
- Zwangere vrouw
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Proefpersoon kan het onderzoek niet begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het niveau van genexpressie van adipocytenmarkers zoals PPARG en leptine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het effect van adipocytsecretieproducten op osteoblasten zal geëvalueerd worden door osteoblasten uit humane botbiopten te incuberen met in de handel verkrijgbare adipocytgeconditioneerde celmedia.
Fenotypische veranderingen in osteoblastische cellen zullen vervolgens geëvalueerd worden door hun genexpressieprofiel te analyseren en ze te vergelijken met die van osteoblasten geïncubeerd in ongeconditioneerde media.
De geselecteerde criteria voor het beoordelen van osteoblastverandering zullen de meting van het niveau van genexpressie van adipocytenmarkers zoals PPARG en leptine zijn.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotypevariaties tussen proefpersonen door röntgenmicrotomografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fenotypevariaties tussen proefpersonen zullen worden gerelateerd aan kwantitatieve botmicroarchitectuurgegevens bepaald door röntgenmicrotomografie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .