- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377880
Développement de modèles cellulaires pour l'étude de la réponse des ostéoblastes aux sécrétions adipocytaires dans un contexte d'ostéoporose. (ROSA)
17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Les études récentes suggèrent que les sécrétions des adipocytes médullaires sont impliquées dans les mécanismes de perte osseuse dans l'ostéoporose (OP) par leurs actions sur les cellules ostéoformatrices voisines, les ostéoblastes.
L'objectif de la recherche est le développement de nouveaux modèles cellulaires représentant le squelette vieillissant pour confirmer cette hypothèse.
Pour cela, des ostéoblastes seront isolés à partir de fragments osseux humains provenant de têtes fémorales rejetées lors d'une arthroplastie totale de hanche.
La réponse ostéoblastique aux facteurs sécrétés libérés par les adipocytes médullaires d'origine commerciale sera analysée à l'aide d'incubations en milieux conditionnés.
Cette réponse phénotypique sera quantifiée pour chaque sujet par l'analyse des niveaux d'expression des gènes.
Les variations phénotypiques inter-sujets seront liées aux données de densité osseuse et de microarchitecture obtenues par microtomographie aux rayons X.
Ceci évaluera l'existence d'une corrélation entre la réponse des ostéoblastes aux sécrétions adipocytaires et le degré d'ostéoporose du sujet dont les cellules sont issues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boulogne-sur-Mer, France
- Centre Hospitalier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une indication chirurgicale pour une prothèse de hanche à l'hôpital de Boulogne-sur-Mer.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet adulte
- Indication chirurgicale pour l'implantation d'une prothèse de hanche
- Affiliation à un régime d'assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
- Maladies osseuses diagnostiquées autres que l'arthrose ou l'ostéoporose
- Un cancer
- Femmes enceintes
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujet incapable de comprendre l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le niveau d'expression génique des marqueurs adipocytaires tels que PPARG et la leptine
Délai: Ligne de base
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L'effet des produits de sécrétion d'adipocytes sur les ostéoblastes sera évalué en incubant des ostéoblastes de biopsies osseuses humaines avec des milieux cellulaires conditionnés pour adipocytes disponibles dans le commerce.
Les changements phénotypiques des cellules ostéoblastiques seront ensuite évalués en analysant leur profil d'expression génique et en les comparant à ceux des ostéoblastes incubés dans des milieux non conditionnés.
Les critères retenus pour juger de l'altération des ostéoblastes seront la mesure du niveau d'expression génique de marqueurs adipocytaires tels que PPARG et la leptine.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variations phénotypiques inter-sujets par microtomographie aux rayons X
Délai: Ligne de base
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Les variations phénotypiques inter-sujets seront liées aux données quantitatives de microarchitecture osseuse déterminées par microtomographie aux rayons X.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .