- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377880
Utveckling av cellulära modeller för osteoblastresponsstudie på adipocytiska sekret i en osteoporoskontext. (ROSA)
17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
De senaste studierna tyder på att sekret från medullära adipocyter är involverade i mekanismerna för benförlust vid osteoporos (OP) genom deras verkan på närliggande osteoformande celler, osteoblasterna.
Målet med forskningen är utvecklingen av nya cellulära modeller som representerar det åldrande skelettet för att bekräfta denna hypotes.
För detta ändamål kommer osteoblaster att isoleras från mänskliga benfragment som kommer från lårbenshuvuden som kasseras under total höftprotesoperation.
Det osteoblastiska svaret på utsöndrade faktorer frisatta från medullära adipocyter av kommersiellt ursprung kommer att analyseras med användning av konditionerade mediainkubationer.
Detta fenotypiska svar kommer att kvantifieras för varje individ genom analys av genuttrycksnivåer.
Fenotypvariationer mellan individer kommer att vara relaterade till bentäthet och mikroarkitekturdata som erhålls genom röntgenmikrotomografi.
Detta kommer att bedöma förekomsten av en korrelation mellan osteoblastsvaret på adipocytutsöndringar och graden av osteoporos hos individen från vilken cellerna härrör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kirurgisk indikation för höftledsprotes på sjukhuset Boulogne-sur-Mer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ämne
- Kirurgisk indikation för höftprotesimplantation
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
- Diagnostiserade andra skelettsjukdomar än artros eller osteoporos
- Cancer
- Gravid kvinna
- Ämne under förmynderskap eller förvaltarskap
- Försökspersonen kan inte förstå studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivån av genuttryck av adipocytmarkörer såsom PPARG och leptin
Tidsram: Baslinje
|
Effekten av adipocytsekretionsprodukter på osteoblaster kommer att utvärderas genom att inkubera osteoblaster från humana benbiopsier med kommersiellt tillgängliga adipocytkonditionerade cellmedia.
Fenotypiska förändringar i osteoblastiska celler kommer sedan att utvärderas genom att analysera deras genuttrycksprofil och jämföra dem med de hos osteoblaster inkuberade i obetingat medium.
De valda kriterierna för att bedöma osteoblastförändring kommer att vara mätningen av nivån av genuttryck av adipocytmarkörer såsom PPARG och leptin.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenotypvariationer mellan individer genom röntgenmikrotomografi
Tidsram: Baslinje
|
Fenotypvariationer mellan individer kommer att vara relaterade till kvantitativa benmikroarkitekturdata bestämt med röntgenmikrotomografi.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .