- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377880
Udvikling af cellulære modeller for osteoblastresponsundersøgelse til adipocytiske sekretioner i en osteoporosekontekst. (ROSA)
17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
De nyere undersøgelser tyder på, at sekreter fra medullære adipocytter er involveret i mekanismerne for knogletab ved osteoporose (OP) gennem deres virkninger på tilstødende osteoformende celler, osteoblasterne.
Formålet med forskningen er udviklingen af nye cellulære modeller, der repræsenterer det aldrende skelet for at bekræfte denne hypotese.
Til dette formål vil osteoblaster blive isoleret fra menneskelige knoglefragmenter, der kommer fra lårbenshoveder, der kasseres under total hofteprotesekirurgi.
Den osteoblastiske respons på udskilte faktorer frigivet fra medullære adipocytter af kommerciel oprindelse vil blive analyseret under anvendelse af konditionerede medieinkubationer.
Denne fænotypiske respons vil blive kvantificeret for hvert individ gennem analyse af genekspressionsniveauer.
Inter-subjekt fænotype variationer vil være relateret til knogletæthed og mikroarkitektur data opnået ved røntgen mikrotomografi.
Dette vil vurdere eksistensen af en korrelation mellem osteoblastresponset på adipocytsekretioner og graden af osteoporose hos individet, hvorfra cellerne er afledt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig
- Centre hospitalier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en kirurgisk indikation for en hofteledsprotese på Boulogne-sur-Mer hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksenemne
- Kirurgisk indikation for hofteproteseimplantation
- Tilslutning til en socialforsikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse
- Diagnosticeret andre knoglesygdomme end slidgigt eller osteoporose
- Kræft
- Gravid kvinde
- Subjekt under værgemål eller formynderskab
- Emnet kan ikke forstå undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveauet af genekspression af adipocytmarkører såsom PPARG og leptin
Tidsramme: Baseline
|
Effekten af adipocytsekretionsprodukter på osteoblaster vil blive evalueret ved at inkubere osteoblaster fra humane knoglebiopsier med kommercielt tilgængelige adipocyt-konditionerede cellemedier.
Fænotypiske ændringer i osteoblastiske celler vil derefter blive evalueret ved at analysere deres genekspressionsprofil og sammenligne dem med dem for osteoblaster inkuberet i ubetingede medier.
De udvalgte kriterier for bedømmelse af osteoblastændringer vil være måling af niveauet af genekspression af adipocytmarkører såsom PPARG og leptin.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-subjekt fænotype variationer ved røntgen mikrotomografi
Tidsramme: Baseline
|
Fænotypevariationer mellem emner vil være relateret til kvantitative knoglemikroarkitekturdata bestemt ved røntgenmikrotomografi.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .