- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377880
Entwicklung von Zellmodellen für Osteoblasten-Reaktionsstudien auf Adipozytensekrete im Zusammenhang mit Osteoporose. (ROSA)
17. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Die jüngsten Studien deuten darauf hin, dass Sekrete von medullären Adipozyten an den Mechanismen des Knochenschwunds bei Osteoporose (OP) durch ihre Wirkungen auf benachbarte osteoformende Zellen, die Osteoblasten, beteiligt sind.
Ziel der Forschung ist die Entwicklung neuer zellulärer Modelle, die das alternde Skelett repräsentieren, um diese Hypothese zu bestätigen.
Zu diesem Zweck werden Osteoblasten aus menschlichen Knochenfragmenten isoliert, die von Femurköpfen stammen, die während einer totalen Hüftersatzoperation verworfen wurden.
Die osteoblastische Reaktion auf sezernierte Faktoren, die von medullären Adipozyten kommerziellen Ursprungs freigesetzt werden, wird unter Verwendung von konditionierten Medieninkubationen analysiert.
Diese phänotypische Reaktion wird für jedes Subjekt durch die Analyse der Genexpressionsniveaus quantifiziert.
Interindividuelle Phänotypvariationen werden mit Knochendichte- und Mikroarchitekturdaten in Beziehung gesetzt, die durch Röntgenmikrotomographie erhalten wurden.
Dadurch wird die Existenz einer Korrelation zwischen der Reaktion der Osteoblasten auf Adipozytensekrete und dem Grad der Osteoporose des Subjekts, von dem die Zellen stammen, bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eric FODZO, MD
- Telefonnummer: +33 321998835
- E-Mail: e.fodzo@ch-boulogne.fr
Studienorte
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-
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Boulogne-sur-Mer, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier
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Hauptermittler:
- Eric FODZO, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chirurgischer Indikation für ein prothetisches Hüftgelenk im Krankenhaus Boulogne-sur-Mer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenes Thema
- Chirurgische Indikation zur Hüftprothesenimplantation
- Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme
- Andere diagnostizierte Knochenerkrankungen als Osteoarthritis oder Osteoporose
- Krebs
- Schwangere Frau
- Subjekt unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
- Subjekt kann die Studie nicht verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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das Niveau der Genexpression von Adipozytenmarkern wie PPARG und Leptin
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Wirkung von Adipozyten-Sekretionsprodukten auf Osteoblasten wird durch Inkubieren von Osteoblasten aus menschlichen Knochenbiopsien mit kommerziell erhältlichen Adipozyten-konditionierten Zellmedien bewertet.
Phänotypische Veränderungen in Osteoblastenzellen werden dann bewertet, indem ihr Genexpressionsprofil analysiert und mit denen von Osteoblasten verglichen wird, die in unkonditionierten Medien inkubiert wurden.
Das ausgewählte Kriterium zur Beurteilung der Osteoblastenveränderung wird die Messung des Genexpressionsniveaus von Adipozytenmarkern wie PPARG und Leptin sein.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interindividuelle Phänotypvariationen durch Röntgenmikrotomographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Interindividuelle Phänotypvariationen werden mit quantitativen Knochenmikroarchitekturdaten in Beziehung gesetzt, die durch Röntgenmikrotomographie bestimmt werden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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