Vývoj buněčných modelů pro studii odezvy osteoblastů na adipocytární sekreci v kontextu osteoporózy. (ROSA)
17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Nedávné studie naznačují, že sekrece z medulárních adipocytů se podílejí na mechanismech úbytku kostní hmoty při osteoporóze (OP) prostřednictvím jejich působení na sousední osteoformující buňky, osteoblasty.
Cílem výzkumu je vývoj nových buněčných modelů reprezentujících stárnoucí kostru k potvrzení této hypotézy.
Za tímto účelem budou osteoblasty izolovány z lidských kostních fragmentů pocházejících z femorálních hlavic vyřazených během operace totální náhrady kyčelního kloubu.
Osteoblastická odpověď na secernované faktory uvolňované z medulárních adipocytů komerčního původu bude analyzována pomocí inkubací s kondicionovaným médiem.
Tato fenotypová odezva bude kvantifikována pro každý subjekt pomocí analýzy hladin genové exprese.
Mezisubjektové fenotypové variace budou souviset s hustotou kostí a daty mikroarchitektury získanými rentgenovou mikrotomografií.
To vyhodnotí existenci korelace mezi odpovědí osteoblastů na sekreci adipocytů a stupněm osteoporózy subjektu, ze kterého jsou buňky odvozeny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Francie
- Centre hospitalier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chirurgickou indikací protetického kyčelního kloubu v nemocnici Boulogne-sur-Mer.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět pro dospělé
- Chirurgická indikace k implantaci protézy kyčelního kloubu
- Příslušnost k systému sociálního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Diagnostikovaná onemocnění kostí jiná než osteoartritida nebo osteoporóza
- Rakovina
- Těhotná žena
- Předmět pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
- Subjekt není schopen porozumět studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň genové exprese adipocytových markerů, jako je PPARG a leptin
Časové okno: Základní linie
|
Účinek produktů sekrece adipocytů na osteoblasty bude hodnocen inkubací osteoblastů z biopsií lidské kosti s komerčně dostupným adipocytovým kondicionovaným buněčným médiem.
Fenotypové změny v osteoblastických buňkách pak budou hodnoceny analýzou jejich profilu genové exprese a jejich porovnáním s osteoblasty inkubovanými v neupraveném médiu.
Vybranými kritérii pro posouzení alterace osteoblastů bude měření hladiny genové exprese adipocytových markerů, jako je PPARG a leptin.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezisubjektové fenotypové variace pomocí rentgenové mikrotomografie
Časové okno: Základní linie
|
Mezisubjektové fenotypové variace budou souviset s kvantitativními daty kostní mikroarchitektury stanovenými rentgenovou mikrotomografií.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric FODZO, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019_18R
- 2020-A00027-32 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .