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评估奥斯汀 COVID-19 大流行期间的儿科食品不安全状况

2020年5月6日 更新者:Steven Abrams、University of Texas at Austin

评估奥斯汀联邦合格健康中心 COVID-19 大流行期间的儿科食品不安全状况

调查人员怀疑,当前的 COVID-19 大流行可能与在联邦合格健康中心 (FQHC) 接受医疗保健的低收入奥斯汀家庭中高度意外的粮食不安全有关。 作为护理标准的一部分,儿科医生会询问家庭有关食品不安全的情况,以评估大流行期间食品不安全是否已经开始或恶化。

研究概览

详细说明

根据之前的研究,21-23% 的低收入家庭经历过粮食不安全,他们不确定自己是否有能力负担食物或因经济原因不吃饭。 家庭中的粮食不安全不利于儿童的身心健康,并对他/她的发展构成风险。 据报道,在受灾家庭中,粮食不安全发生率也高于州水平。 因此,可以合理地假设,前所未有的全球 COVID-19 大流行增加了低收入家庭粮食不安全的频率。 但是,目前尚无关于在实施检疫程序的大流行期间粮食不安全发生率的数据。 这些知识也将为未来研究急性对慢性粮食不安全对面临类似逆境(如这种流行病)的低收入家庭的影响增加背景。

一个包含两个问题的工具已经过验证,可以评估粮食不安全的存在。 据报道,对任一问题的肯定回答可产生 97% 的敏感性和 83-86% 的特异性。 筛查基本需求可能会引发一场敏感的讨论,讨论与先前讨论的不良健康结果相关的经济困难。 虽然此工具是美国儿科学会推荐的当前护理标准,但它通常不会用于初级保健提供者的医疗访问,无论是常规的健康儿童护理还是疾病访问。 在研究期间,两家 FQHC 诊所的儿科医生将集中精力提出这 2 个筛选问题,以收集有关此时食品不安全挑战的普遍性和严重性的数据。

尽管研究人员正在寻求评估当前的护理标准,但他们可能希望分享我们的发现,以便为更普遍的研究奠定基础。

调查人员将设法随机抽取 500 名儿科患者(来自 2 个 CommUnity Care 诊所,每人 250 名),并在父母/监护人的定期预约期间亲自或通过电话/远程医疗使用 2 个问题的食品不安全工具询问他们. 儿科医生 (Co-Inv) 将提出问题并记录数据。

根据美国儿科学会的建议,评估食品不安全的 2 个问题:

  1. “我们担心我们的食物是否会在我们有钱购买更多食物之前用完。” 在过去 12 个月中,您的家庭是否经常如此、有时如此或从未如此?
  2. “我们买的食物不耐久,我们也没有钱买更多。” 在过去 12 个月中,您的家庭是否经常如此、有时如此或从未如此? 对任一问题的“经常正确”或“有时正确”的回答 = 粮食不安全的正面筛查。

调查人员还将在“……在过去 1-2 个月内”的框架内提出相同的 2 个问题,以评估当前情况如何影响他们的直接关注点。 如果父母/监护人的反应是食品不安全筛查呈阳性,儿科医生将按照通常的护理标准将家庭转介到可用的社区资源。

调查人员不会记录任何可识别身份的信息。 这不是一项纵向研究。 在 4-6 个月内,调查人员将对 500 名患者进行另一次不同的随机抽样,以评估 COVID-19 大流行的任何长期持续影响或确定大流行造成的直接粮食危机是否已经过去。 调查人员要求放弃对该项目的同意。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78715
        • 招聘中
        • Dell Medical School
        • 首席研究员:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin、Texas、美国、78741
      • Austin、Texas、美国、78753

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2 个指定的 CommUnity Care 中心(Rundberg 诊所和 Southeast Health and Wellness Clinic)的儿科患者的父母/看护人

描述

纳入标准:

  • 在 2 个指定的 CommUnity Care 中心就诊的儿科患者的任何父母/看护人

排除标准:

  • 不在研究人员照顾下的 2 个指定的 CommUnity Care 中心

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
大流行期间
大流行期间:调查人员将在定期约见期间亲自或通过电话/远程医疗使用经过 2 个问题的食品不安全验证工具向父母/监护人询问。 如果给出肯定的回答,调查人员将询问在过去 1 至 2 个月的大流行期间,粮食不安全是否开始或恶化。
评估 COVID-19 大流行期间的粮食不安全状况
大流行后
大流行后:调查人员将在他们的定期预约期间,亲自或通过电话/远程医疗,使用 2 个问题的食品不安全验证工具询问父母/监护人。 调查人员将评估大流行后粮食不安全状况是否已经停止或减轻。
评估 COVID-19 大流行后的粮食不安全状况

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粮食不安全评分
大体时间:长达 1 年

根据美国儿科学会的建议,评估食品不安全的 2 个问题:

  1. “我们担心我们的食物是否会在我们有钱购买更多食物之前用完。” 在过去 12 个月中,您的家庭是否经常如此、有时如此或从未如此?
  2. “我们买的食物不耐久,我们也没有钱买更多。” 在过去 12 个月中,您的家庭是否经常如此、有时如此或从未如此? 对任一问题的“经常正确”或“有时正确”的回答 = 粮食不安全的正面筛查。

调查人员还将在“……在过去 1-2 个月内”的框架内提出相同的 2 个问题,以评估当前情况如何影响他们的直接关注点,评估他们的粮食不安全状况是否已经开始或在大流行期间恶化。

长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月10日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月6日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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