Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af pædiatrisk fødevareusikkerhed under COVID-19-pandemien i Austin

6. maj 2020 opdateret af: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Vurdering af pædiatrisk fødevareusikkerhed under COVID-19-pandemien i føderalt kvalificerede sundhedscentre i Austin

Efterforskerne formoder, at den nuværende COVID-19-pandemi kan være forbundet med et højt niveau af uanet fødevareusikkerhed blandt Austin-familier med lavere indkomst, som modtager deres sundhedspleje på et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC). Børnelæger vil spørge familier om fødevareusikkerhed som en del af standardpleje for at vurdere, om fødevareusikkerhed er begyndt eller forværret under pandemien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge tidligere undersøgelser oplever 21-23 % af familier med lavere indkomst fødevareusikkerhed, en situation med usikkerhed om deres evne til at få råd til mad eller udelade måltider af økonomiske årsager. Fødevareusikkerhed i en familie er skadelig for et barns mentale og fysiske sundhed og udgør en risiko for dets udvikling. Udbredelsen af ​​fødevareusikkerhed er også blevet rapporteret højere end forekomsten på statsniveau i husholdninger, der er ramt af katastrofer. Det er derfor rimeligt at antage, at den hidtil usete globale COVID-19-pandemi har øget hyppigheden af ​​fødevareusikkerhed blandt familier med lavere indkomst. Der kendes dog ingen data om den aktuelle forekomst af fødevareusikkerhed under en pandemi med karantæneprocedurer på plads. Denne viden vil også tilføje baggrund for fremtidige undersøgelser af virkningerne af akut på kronisk fødevareusikkerhed på lavindkomstfamilier, der står over for lignende modgang som denne epidemi.

Et værktøj med to spørgsmål er blevet valideret til at evaluere tilstedeværelsen af ​​fødevareusikkerhed. Et bekræftende svar på begge spørgsmål er blevet rapporteret at give en sensitivitet på 97 % og specificitet på 83-86 %. Screening for basale behov kan åbne en følsom diskussion om økonomiske vanskeligheder forbundet med de tidligere omtalte negative sundhedsmæssige resultater. Selvom dette værktøj er en aktuel standard for pleje som anbefalet af American Academy of Pediatrics, bruges det ofte ikke ved lægebesøg hos en primær plejeudbyder, hvad enten det er til rutinemæssig børnepasning eller til sygebesøg. I løbet af undersøgelsesperioden vil børnelæger på to FQHC-klinikker gøre en koncentreret indsats for at stille disse 2 screeningsspørgsmål for at indsamle data om udbredelsen og omfanget af udfordringer med fødevareusikkerhed på dette tidspunkt.

Selvom efterforskerne søger at evaluere den nuværende standard for pleje, vil de måske dele vores resultater for at danne grundlag for mere generaliserbar forskning.

Efterforskerne vil søge at tage en tilfældig prøveudtagning af 500 pædiatriske patienter (250 hver fra 2 CommUnity Care-klinikker) og forespørge forælderen/værgen med værktøjet til fødevareusikkerhed med 2 spørgsmål under deres almindelige aftale, enten personligt eller på telefon/telesundhed . Børnelægerne (Co-Inv) vil stille spørgsmålene og registrere dataene.

2-spørgsmål til at vurdere fødevareusikkerhed som anbefalet af American Academy of Pediatrics:

  1. "Vi var bekymrede for, om vores mad ville løbe tør, før vi fik penge til at købe mere." Var det ofte sandt, nogle gange sandt eller aldrig sandt for din husstand inden for de sidste 12 måneder?
  2. "Den mad, vi købte, holdt bare ikke, og vi havde ikke penge til at få mere." Var det ofte sandt, nogle gange sandt eller aldrig sandt for din husstand inden for de sidste 12 måneder? Et svar på "ofte sandt" eller "nogle gange sandt" på begge spørgsmål = positiv skærm for fødevareusikkerhed.

Efterforskerne vil også stille de samme 2 spørgsmål inden for rammerne af "...i de sidste 1-2 måneder" for at vurdere, hvordan den aktuelle situation har påvirket deres umiddelbare bekymringer. Hvis forældre/værge svarer med en positiv skærm for fødevareusikkerhed, vil børnelægen henvise familierne til tilgængelige samfundsressourcer, som er den sædvanlige standard for pleje.

Efterforskerne vil ikke registrere nogen identificerbar information. Dette er ikke en longitudinel undersøgelse. Om 4-6 måneder vil efterforskerne gentage denne procedure med en anden, anderledes tilfældig prøveudtagning af 500 patienter for at vurdere eventuelle langvarige virkninger af COVID-19-pandemien eller for at afgøre, om den umiddelbare fødevarekrise på grund af pandemien er overstået. Efterforskerne anmodede om afkald på samtykke til dette projekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78715
        • Rekruttering
        • Dell Medical School
        • Ledende efterforsker:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78741
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78753

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forælder/plejer til pædiatriske patienter på 2 specificerede CommUnity Care-centre (Rundberg-klinikken og Southeast Health and Wellness Clinic)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver forælder/plejer til en pædiatrisk patient, der ses på de 2 specificerede CommUnity Care-centre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke på 2 specificerede CommUnity Care-centre under pleje af forskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Under pandemi
Under pandemi: Efterforskerne vil forespørge forælderen/værgen med det 2-spørgsmåls validerede fødevareusikkerhedsværktøj under deres almindelige aftale, enten personligt eller på telefon/telesundhed. Hvis der gives et positivt svar, vil efterforskerne spørge, om fødevareusikkerheden begyndte eller forværredes under pandemien inden for de seneste 1 til 2 måneder.
Vurdering af status for fødevareusikkerhed under COVID-19-pandemien
Post-pandemi
Post-pandemi: Efterforskerne vil forespørge forælderen/værgen med det 2-spørgsmåls validerede fødevareusikkerhedsværktøj under deres almindelige aftale, enten personligt eller på telefon/telesundhed. Efterforskerne vil vurdere, om fødevareusikkerheden er stoppet eller mindsket efter pandemien.
Vurdering af status for fødevareusikkerhed efter COVID-19-pandemien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for fødevareusikkerhed
Tidsramme: Op til 1 år

2-spørgsmål til at vurdere fødevareusikkerhed som anbefalet af American Academy of Pediatrics:

  1. "Vi var bekymrede for, om vores mad ville løbe tør, før vi fik penge til at købe mere." Var det ofte sandt, nogle gange sandt eller aldrig sandt for din husstand inden for de sidste 12 måneder?
  2. "Den mad, vi købte, holdt bare ikke, og vi havde ikke penge til at få mere." Var det ofte sandt, nogle gange sandt eller aldrig sandt for din husstand inden for de sidste 12 måneder? Et svar på "ofte sandt" eller "nogle gange sandt" på begge spørgsmål = positiv skærm for fødevareusikkerhed.

Efterforskerne vil også stille de samme 2 spørgsmål inden for rammerne af "...i de sidste 1-2 måneder" for at vurdere, hvordan den aktuelle situation har påvirket deres umiddelbare bekymringer, og vurdere, om deres fødevareusikkerhed er begyndt eller forværret under pandemien.

Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Under COVID-19-pandemien

3
Abonner