Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena braku bezpieczeństwa żywnościowego dla dzieci podczas pandemii COVID-19 w Austin

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Ocena braku bezpieczeństwa żywnościowego dla dzieci podczas pandemii COVID-19 w federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia w Austin

Śledczy podejrzewają, że obecna pandemia COVID-19 może być związana z wysokim poziomem nieoczekiwanego braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród rodzin z Austin o niższych dochodach, które otrzymują opiekę zdrowotną w Federally Qualified Health Center (FQHC). Pediatrzy będą pytać rodziny o brak bezpieczeństwa żywnościowego w ramach standardowej opieki, aby ocenić, czy brak bezpieczeństwa żywnościowego zaczął się lub pogorszył podczas pandemii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według wcześniejszych badań 21-23% rodzin o niższych dochodach doświadcza braku bezpieczeństwa żywnościowego, sytuacji niepewności co do ich możliwości zakupu żywności lub pomijania posiłków z powodów finansowych. Brak bezpieczeństwa żywnościowego w rodzinie jest szkodliwy dla zdrowia psychicznego i fizycznego dziecka oraz stanowi zagrożenie dla jego rozwoju. Częstość występowania braku bezpieczeństwa żywnościowego była również zgłaszana jako wyższa niż częstość występowania na poziomie stanowym w gospodarstwach domowych dotkniętych klęskami żywiołowymi. Rozsądne jest zatem postawienie hipotezy, że bezprecedensowa globalna pandemia COVID-19 zwiększyła częstotliwość braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród rodzin o niższych dochodach. Nie są jednak znane żadne dane na temat aktualnego występowania braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas pandemii przy obowiązujących procedurach kwarantanny. Ta wiedza będzie również stanowiła tło dla przyszłych badań nad skutkami ostrego i chronicznego braku bezpieczeństwa żywnościowego dla rodzin o niskich dochodach stojących w obliczu podobnych przeciwności losu, takich jak ta epidemia.

Zatwierdzono narzędzie składające się z 2 pytań do oceny obecności braku bezpieczeństwa żywnościowego. Zgłoszono, że twierdząca odpowiedź na którekolwiek z pytań daje czułość 97% i swoistość 83-86%. Badania przesiewowe pod kątem podstawowych potrzeb mogą otworzyć delikatną dyskusję na temat trudności ekonomicznych związanych z wcześniej omawianymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Chociaż to narzędzie jest aktualnym standardem opieki zalecanym przez Amerykańską Akademię Pediatrii, często nie jest wykorzystywane podczas wizyt lekarskich u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, czy to w przypadku rutynowej opieki nad dzieckiem, czy wizyt chorych. W okresie badania pediatrzy w dwóch klinikach FQHC dołożą wszelkich starań, aby zadać te 2 pytania przesiewowe w celu zebrania danych na temat rozpowszechnienia i skali wyzwań związanych z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w tym czasie.

Chociaż badacze starają się ocenić obecny standard opieki, mogą chcieć podzielić się naszymi odkryciami, aby zapewnić podstawę do bardziej uogólnionych badań.

Badacze będą dążyć do pobrania losowej próbki od 500 pacjentów pediatrycznych (po 250 z 2 klinik CommUnity Care) i przepytać rodzica/opiekuna za pomocą 2-pytaniowego narzędzia braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas ich regularnej wizyty, osobiście lub przez telefon/telezdrowie . Pediatrzy (Co-Inv) będą zadawać pytania i rejestrować dane.

2 pytania do oceny braku bezpieczeństwa żywnościowego zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii:

  1. „Martwiliśmy się, czy nasze jedzenie się nie skończy, zanim będziemy mieli pieniądze, aby kupić więcej”. Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy było to często prawdziwe, czasami prawdziwe, czy nigdy nie było prawdą w Pana(i) gospodarstwie domowym?
  2. „Jedzenie, które kupiliśmy, po prostu nie wystarczało i nie mieliśmy pieniędzy, aby kupić więcej”. Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy było to często prawdziwe, czasami prawdziwe, czy nigdy nie było prawdą w Pana(i) gospodarstwie domowym? Odpowiedź „często prawda” lub „czasami prawda” na oba pytania = pozytywny test braku bezpieczeństwa żywnościowego.

Śledczy zadają również te same 2 pytania w ramach „…w ciągu ostatnich 1-2 miesięcy”, aby ocenić, w jaki sposób obecna sytuacja wpłynęła na ich najpilniejsze obawy. Jeśli odpowiedź rodzica/opiekuna z pozytywnym wynikiem testu na brak bezpieczeństwa żywnościowego, pediatra skieruje rodziny do dostępnych zasobów społeczności, zgodnie ze zwykłym standardem opieki.

Śledczy nie będą rejestrować żadnych informacji umożliwiających identyfikację. To nie jest badanie podłużne. Za 4-6 miesięcy badacze powtórzą tę procedurę z innym, innym losowym pobraniem 500 pacjentów, aby ocenić wszelkie długotrwałe skutki pandemii COVID-19 lub ustalić, czy bezpośredni kryzys żywnościowy spowodowany pandemią minął. Badacze poprosili o zrzeczenie się zgody na ten projekt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78715
        • Rekrutacyjny
        • Dell Medical School
        • Główny śledczy:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78741
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78753

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzic/opiekun dzieci w 2 określonych ośrodkach CommUnity Care (klinika Rundberg i Southeast Health and Wellness Clinic)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy rodzic/opiekun pacjenta pediatrycznego przyjmowany w 2 określonych ośrodkach CommUnity Care

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w 2 określonych ośrodkach CommUnity Care pod opieką badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podczas pandemii
Podczas pandemii: Badacze przepytają rodzica/opiekuna za pomocą zatwierdzonego narzędzia z 2 pytaniami dotyczącymi braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas ich regularnego spotkania, osobiście lub przez telefon/telezdrowie. Jeśli udzielona zostanie pozytywna odpowiedź, śledczy zapytają, czy brak bezpieczeństwa żywnościowego zaczął się lub pogorszył podczas pandemii w ciągu ostatnich 1 do 2 miesięcy.
Ocena stanu braku bezpieczeństwa żywnościowego w czasie pandemii COVID-19
Post-pandemiczny
Po pandemii: Badacze przepytają rodzica/opiekuna za pomocą zatwierdzonego narzędzia z 2 pytaniami dotyczącymi braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas ich regularnego spotkania, osobiście lub przez telefon/telezdrowie. Śledczy ocenią, czy brak bezpieczeństwa żywnościowego ustał lub zmniejszył się po pandemii.
Ocena stanu braku bezpieczeństwa żywnościowego po pandemii COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Do 1 roku

2 pytania do oceny braku bezpieczeństwa żywnościowego zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii:

  1. „Martwiliśmy się, czy nasze jedzenie się nie skończy, zanim będziemy mieli pieniądze, aby kupić więcej”. Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy było to często prawdziwe, czasami prawdziwe, czy nigdy nie było prawdą w Pana(i) gospodarstwie domowym?
  2. „Jedzenie, które kupiliśmy, po prostu nie wystarczało i nie mieliśmy pieniędzy, aby kupić więcej”. Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy było to często prawdziwe, czasami prawdziwe, czy nigdy nie było prawdą w Pana(i) gospodarstwie domowym? Odpowiedź „często prawda” lub „czasami prawda” na oba pytania = pozytywny test braku bezpieczeństwa żywnościowego.

Śledczy zadają również te same 2 pytania w ramach „…w ciągu ostatnich 1-2 miesięcy”, aby ocenić, w jaki sposób obecna sytuacja wpłynęła na ich bezpośrednie obawy, oceniając, czy ich brak bezpieczeństwa żywnościowego rozpoczął się lub pogorszył podczas pandemii.

Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podczas pandemii COVID-19

3
Subskrybuj