Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderer pediatrisk matusikkerhet under COVID-19-pandemien i Austin

6. mai 2020 oppdatert av: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Vurdering av pediatrisk matusikkerhet under COVID-19-pandemien i føderalt kvalifiserte helsesentre i Austin

Etterforskerne mistenker at den nåværende COVID-19-pandemien kan være assosiert med et høyt nivå av uventet matusikkerhet blant Austin-familier med lavere inntekt som mottar helsehjelp ved et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC). Barneleger vil spørre familier om matusikkerhet som en del av standard omsorg for å vurdere om matusikkerhet har begynt eller forverret seg under pandemien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge tidligere studier opplever 21-23 % av familier med lavere inntekt matusikkerhet, usikkerhet om deres evne til å ha råd til mat eller utelater måltider av økonomiske årsaker. Matusikkerhet i en familie er skadelig for et barns mentale og fysiske helse, og utgjør en risiko for dets utvikling. Utbredelsen av matusikkerhet er også rapportert høyere enn forekomsten på statlig nivå i husholdninger som er rammet av katastrofer. Det er derfor rimelig å anta at den enestående globale COVID-19-pandemien har økt hyppigheten av matusikkerhet blant familier med lavere inntekt. Imidlertid er ingen data kjent om den nåværende forekomsten av matusikkerhet under en pandemi med karanteneprosedyrer på plass. Denne kunnskapen vil også legge til bakgrunn for fremtidige studier om effektene av akutt på kronisk matusikkerhet på lavinntektsfamilier som møter lignende motgang som denne epidemien.

Et verktøy med to spørsmål har blitt validert for å evaluere tilstedeværelsen av matusikkerhet. Et bekreftende svar på begge spørsmålene er rapportert å gi en sensitivitet på 97 % og spesifisitet på 83-86 %. Screening for grunnleggende behov kan åpne for en følsom diskusjon om økonomiske vanskeligheter knyttet til de negative helseutfallene som er omtalt tidligere. Selv om dette verktøyet er en gjeldende standard for omsorg som anbefalt av American Academy of Pediatrics, brukes det ofte ikke i medisinske besøk hos en primærhelseperson, enten det er for rutinemessig barnepass eller for sykebesøk. I løpet av studieperioden vil barneleger ved to FQHC-klinikker gjøre en konsentrert innsats for å stille disse 2 screeningsspørsmålene for å samle inn data om prevalensen og omfanget av utfordringer med matusikkerhet på dette tidspunktet.

Selv om etterforskerne prøver å evaluere den nåværende omsorgsstandarden, vil de kanskje dele funnene våre for å gi et grunnlag for mer generaliserbar forskning.

Etterforskerne vil forsøke å ta et tilfeldig utvalg av 500 pediatriske pasienter (250 hver fra 2 CommUnity Care-klinikker) og spørre foreldre/foresatte med 2-spørsmåls verktøyet for matvaresikkerhet under deres vanlige avtale, enten personlig eller på telefon/telehelse . Barnelegene (Co-Inv) vil stille spørsmålene og registrere dataene.

2 spørsmål for å vurdere matusikkerhet som anbefalt av American Academy of Pediatrics:

  1. "Vi var bekymret for om maten vår ville gå tom før vi fikk penger til å kjøpe mer." Var det ofte sant, noen ganger sant, eller aldri sant for husholdningen din de siste 12 månedene?
  2. "Maten vi kjøpte holdt bare ikke, og vi hadde ikke penger til å få mer." Var det ofte sant, noen ganger sant, eller aldri sant for husholdningen din de siste 12 månedene? Et svar på "ofte sant" eller "noen ganger sant" på begge spørsmålene = positiv skjerm for matusikkerhet.

Etterforskerne vil også stille de samme 2 spørsmålene innenfor rammen av "...i de siste 1-2 månedene" for å vurdere hvordan den nåværende situasjonen har påvirket deres umiddelbare bekymringer. Hvis foreldre/foresatte svarer med en positiv skjerm for matusikkerhet, vil barnelegen henvise familiene til tilgjengelige samfunnsressurser som er vanlig standard for omsorg.

Etterforskerne vil ikke registrere noen identifiserbar informasjon. Dette er ikke en longitudinell studie. Om 4-6 måneder vil etterforskerne gjenta denne prosedyren med en annen, annerledes tilfeldig prøvetaking av 500 pasienter for å vurdere eventuelle langvarige effekter av COVID-19-pandemien eller for å avgjøre om den umiddelbare matkrisen på grunn av pandemien har passert. Etterforskerne ba om fraskrivelse av samtykke for dette prosjektet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78715
        • Rekruttering
        • Dell Medical School
        • Hovedetterforsker:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Forente stater, 78741
        • Rekruttering
        • CommUnity Care Clinic - Southeast Health and Wellness Clinic
        • Ta kontakt med:
      • Austin, Texas, Forente stater, 78753

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre/omsorgsperson for pediatriske pasienter ved 2 spesifiserte CommUnity Care-sentre (Rundbergklinikken og Sørøst helse- og velværeklinikk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver forelder/omsorgsperson til en pediatrisk pasient som blir sett på de 2 spesifiserte CommUnity Care-sentrene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ved 2 spesifiserte CommUnity Care-sentre under omsorg av forskere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Under pandemien
Under pandemi: Etterforskerne vil spørre forelder/foresatte med det 2-spørsmåls validerte verktøyet for matusikkerhet under deres vanlige avtale, enten personlig eller på telefon/telehelse. Hvis det gis et positivt svar, vil etterforskerne spørre om matusikkerheten begynte eller forverret seg under pandemien de siste 1 til 2 månedene.
Vurderer status for matusikkerhet under COVID-19-pandemien
Post-pandemi
Post-pandemi: Etterforskerne vil spørre forelder/foresatte med det 2-spørsmåls validerte verktøyet for matusikkerhet under deres vanlige avtale, enten personlig eller på telefon/telehelse. Etterforskerne vil vurdere om matusikkerheten har stoppet eller blitt mindre etter pandemien.
Vurderer status for matusikkerhet etter COVID-19-pandemien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng for matusikkerhet
Tidsramme: Inntil 1 år

2 spørsmål for å vurdere matusikkerhet som anbefalt av American Academy of Pediatrics:

  1. "Vi var bekymret for om maten vår ville gå tom før vi fikk penger til å kjøpe mer." Var det ofte sant, noen ganger sant, eller aldri sant for husholdningen din de siste 12 månedene?
  2. "Maten vi kjøpte holdt bare ikke, og vi hadde ikke penger til å få mer." Var det ofte sant, noen ganger sant, eller aldri sant for husholdningen din de siste 12 månedene? Et svar på "ofte sant" eller "noen ganger sant" på begge spørsmålene = positiv skjerm for matusikkerhet.

Etterforskerne vil også stille de samme 2 spørsmålene innenfor rammen av "...i de siste 1-2 månedene" for å vurdere hvordan den nåværende situasjonen har påvirket deres umiddelbare bekymringer, og vurdere om matusikkerheten deres har begynt eller forverret seg under pandemien.

Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere