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Valutazione dell'insicurezza alimentare pediatrica durante la pandemia COVID-19 ad Austin

6 maggio 2020 aggiornato da: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Valutazione dell'insicurezza alimentare pediatrica durante la pandemia COVID-19 nei centri sanitari qualificati a livello federale di Austin

Gli investigatori sospettano che l'attuale pandemia di COVID-19 possa essere associata a un alto livello di insicurezza alimentare insospettata tra le famiglie di Austin a basso reddito che ricevono assistenza sanitaria presso un centro sanitario qualificato federale (FQHC). I pediatri chiederanno alle famiglie informazioni sull'insicurezza alimentare come parte dello standard di cura per valutare se l'insicurezza alimentare è iniziata o è peggiorata durante la pandemia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo studi precedenti, il 21-23% delle famiglie a basso reddito sperimenta l'insicurezza alimentare, una posizione di incertezza sulla propria capacità di permettersi il cibo o di omettere i pasti per motivi finanziari. L'insicurezza alimentare in una famiglia è dannosa per la salute mentale e fisica di un bambino e rappresenta un rischio per il suo sviluppo. Anche la prevalenza dell'insicurezza alimentare è stata segnalata superiore alla prevalenza a livello statale nelle famiglie colpite da disastri. È quindi ragionevole ipotizzare che la pandemia globale senza precedenti di COVID-19 abbia aumentato la frequenza dell'insicurezza alimentare tra le famiglie a basso reddito. Tuttavia, non sono noti dati sull'attuale incidenza dell'insicurezza alimentare durante una pandemia con procedure di quarantena in atto. Questa conoscenza aggiungerà anche una base per studi futuri sugli effetti dell'insicurezza alimentare acuta e cronica sulle famiglie a basso reddito che affrontano avversità simili come questa epidemia.

È stato validato uno strumento di 2 domande per valutare la presenza di insicurezza alimentare. È stato riportato che una risposta affermativa a entrambe le domande produce una sensibilità del 97% e una specificità dell'83-86%. Lo screening per i bisogni di base può aprire una discussione delicata sulle difficoltà economiche associate agli esiti avversi per la salute discussi in precedenza. Sebbene questo strumento sia uno standard di cura attuale come raccomandato dall'American Academy of Pediatrics, spesso non viene utilizzato nelle visite mediche a un fornitore di cure primarie sia per l'assistenza sanitaria di routine che per le visite malate. Durante il periodo di studio, i pediatri di due cliniche FQHC faranno uno sforzo concentrato per porre queste 2 domande di screening al fine di raccogliere dati sulla prevalenza e l'entità delle sfide dell'insicurezza alimentare in questo momento.

Sebbene i ricercatori stiano cercando di valutare l'attuale standard di cura, potrebbero voler condividere i nostri risultati al fine di fornire una base per una ricerca più generalizzabile.

Gli investigatori cercheranno di prelevare un campione casuale di 500 pazienti pediatrici (250 ciascuno da 2 cliniche di CommUnity Care) e interrogare il genitore/tutore con lo strumento di insicurezza alimentare a 2 domande durante il loro appuntamento regolare, di persona o al telefono/telemedicina . I pediatri (Co-Inv) porranno le domande e registreranno i dati.

2-domande per valutare l'insicurezza alimentare come raccomandato dall'American Academy of Pediatrics:

  1. "Eravamo preoccupati che il nostro cibo sarebbe finito prima di avere i soldi per comprarne dell'altro". È stato spesso vero, a volte vero o mai vero per la tua famiglia negli ultimi 12 mesi?
  2. "Il cibo che abbiamo comprato non è durato e non avevamo soldi per averne di più". È stato spesso vero, a volte vero o mai vero per la tua famiglia negli ultimi 12 mesi? Una risposta "spesso vero" o "a volte vero" a entrambe le domande = screening positivo per l'insicurezza alimentare.

Gli investigatori porranno anche le stesse 2 domande nel quadro di "... negli ultimi 1-2 mesi" per valutare in che modo la situazione attuale ha influenzato le loro preoccupazioni immediate. Se il genitore/tutore risponde con uno screening positivo per l'insicurezza alimentare, il pediatra indirizzerà le famiglie alle risorse comunitarie disponibili come è consueto standard di cura.

Gli investigatori non registreranno alcuna informazione identificabile. Questo non è uno studio longitudinale. Tra 4-6 mesi gli investigatori ripeteranno questa procedura con un altro diverso campionamento casuale di 500 pazienti per valutare eventuali effetti di lunga durata della pandemia di COVID-19 o per determinare se la crisi alimentare immediata dovuta alla pandemia è passata. Gli investigatori hanno chiesto una rinuncia al consenso per questo progetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78715
        • Reclutamento
        • Dell Medical School
        • Investigatore principale:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78741
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78753

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitore/caregiver di pazienti pediatrici presso 2 centri CommUnity Care specificati (clinica Rundberg e Southeast Health and Wellness Clinic)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi genitore/tutore di un paziente pediatrico visitato presso i 2 centri CommUnity Care specificati

Criteri di esclusione:

  • Non in 2 centri CommUnity Care specificati sotto la cura di ricercatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Durante la pandemia
Durante la pandemia: gli investigatori interrogheranno il genitore/tutore con lo strumento convalidato per l'insicurezza alimentare a 2 domande durante il loro appuntamento regolare, di persona o al telefono/telemedicina. Se viene data una risposta positiva, gli investigatori chiederanno se l'insicurezza alimentare è iniziata o è peggiorata durante la pandemia negli ultimi 1 o 2 mesi.
Valutazione dello stato di insicurezza alimentare durante la pandemia di COVID-19
Post-pandemia
Post-pandemia: gli investigatori interrogheranno il genitore/tutore con lo strumento di convalida dell'insicurezza alimentare a 2 domande durante il loro appuntamento regolare, di persona o al telefono/telemedicina. Gli investigatori valuteranno se l'insicurezza alimentare si è fermata o è diminuita dopo la pandemia.
Valutazione dello stato di insicurezza alimentare dopo la pandemia di COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

2-domande per valutare l'insicurezza alimentare come raccomandato dall'American Academy of Pediatrics:

  1. "Eravamo preoccupati che il nostro cibo sarebbe finito prima di avere i soldi per comprarne dell'altro". È stato spesso vero, a volte vero o mai vero per la tua famiglia negli ultimi 12 mesi?
  2. "Il cibo che abbiamo comprato non è durato e non avevamo soldi per averne di più". È stato spesso vero, a volte vero o mai vero per la tua famiglia negli ultimi 12 mesi? Una risposta "spesso vero" o "a volte vero" a entrambe le domande = screening positivo per l'insicurezza alimentare.

Gli investigatori porranno anche le stesse 2 domande nel quadro di "... negli ultimi 1-2 mesi" per valutare in che modo la situazione attuale ha influenzato le loro preoccupazioni immediate, valutando se la loro insicurezza alimentare è iniziata o è peggiorata durante la pandemia.

Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Durante la pandemia di COVID-19

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