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오스틴의 COVID-19 팬데믹 기간 동안 소아 식품 불안정 평가

2020년 5월 6일 업데이트: Steven Abrams, University of Texas at Austin

COVID-19 팬데믹 기간 동안 오스틴 연방 공인 보건 센터에서 소아 식품 불안정 평가

조사관은 현재 COVID-19 팬데믹이 FQHC(Federally Qualified Health Center)에서 의료 서비스를 받는 저소득 오스틴 가정의 예상치 못한 높은 수준의 식량 불안과 관련이 있을 수 있다고 의심합니다. 소아과 의사는 팬데믹 기간 동안 식량 불안정이 시작되었는지 또는 악화되었는지 평가하기 위해 가족에게 표준 치료의 일환으로 식량 불안정에 대해 질문할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에 따르면, 저소득 가정의 21-23%가 식량 불안정, 즉 식량을 살 수 있는 능력이 불확실하거나 재정적 이유로 식사를 거르는 상황을 경험합니다. 가족의 식량 불안정은 아동의 정신 및 신체 건강에 해롭고 발달에 위험을 초래합니다. 재해의 영향을 받은 가정에서 식량 불안의 확산은 주 수준의 확산보다 더 높은 것으로 보고되었습니다. 따라서 전례 없는 전 세계적인 COVID-19 대유행이 저소득 가정의 식량 불안 빈도를 증가시켰다는 가설을 세우는 것이 합리적입니다. 그러나 검역 절차가 시행되는 대유행 기간 동안 식량 불안의 현재 발생률에 대한 데이터는 알려져 있지 않습니다. 이 지식은 또한 이 전염병과 같은 유사한 역경에 직면한 저소득 가정에 대한 급성이 만성 식량 불안정에 미치는 영향에 대한 향후 연구의 배경을 추가할 것입니다.

식량 불안의 존재를 평가하기 위해 2개의 질문 도구가 검증되었습니다. 두 질문에 대한 긍정적인 응답은 97%의 민감도와 83-86%의 특이도를 산출하는 것으로 보고되었습니다. 기본 요구 사항에 대한 선별 검사는 이전에 논의한 불리한 건강 결과와 관련된 경제적 어려움에 대한 민감한 논의를 열 수 있습니다. 이 도구는 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)에서 권장하는 현재 치료 표준이지만 일상적인 보육 또는 질병 방문을 위한 일차 진료 제공자에 대한 의료 방문에는 종종 사용되지 않습니다. 연구 기간 동안 FQHC 클리닉 2곳의 소아과 의사는 현재 식량 불안정 문제의 확산과 규모에 대한 데이터를 수집하기 위해 이 2가지 선별 질문을 하기 위해 집중적인 노력을 기울일 것입니다.

연구자들은 현재 치료 표준을 평가하려고 하지만 보다 일반화할 수 있는 연구를 위한 토대를 제공하기 위해 우리의 연구 결과를 공유하기를 원할 수 있습니다.

조사관은 500명의 소아 환자(2개의 CommUnity Care 클리닉에서 각각 250명)의 무작위 표본 추출을 시도하고 직접 또는 전화/원격 의료로 정기적인 약속 시간 동안 2개 질문 식품 불안정 도구로 부모/보호자에게 문의합니다. . 소아과 의사(Co-Inv)가 질문하고 데이터를 기록합니다.

미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 권장하는 식품 불안정성을 평가하기 위한 2가지 질문:

  1. "우리는 음식을 더 살 돈이 생기기도 전에 음식이 바닥나지나 않을까 걱정했습니다." 지난 12개월 동안 귀하의 가정에서 자주 그랬습니까, 가끔 그랬습니까, 아니면 전혀 그렇지 않았습니까?
  2. "우리가 산 음식은 오래 가지 못했고 더 살 돈도 없었습니다." 지난 12개월 동안 귀하의 가정에서 자주 그랬습니까, 가끔 그랬습니까, 아니면 전혀 그렇지 않았습니까? 두 질문 중 하나에 대한 "자주 사실" 또는 "때때로 사실"의 응답 = 식품 불안에 대한 양성 선별.

조사관은 또한 "지난 1~2개월 동안"이라는 프레임워크에서 동일한 2개의 질문을 하여 현재 상황이 즉각적인 우려에 어떤 영향을 미쳤는지 평가합니다. 부모/보호자가 식품 불안정에 대한 선별검사에서 양성 반응을 보이는 경우, 소아과 의사는 일반적인 치료 기준에 따라 가족을 이용 가능한 지역사회 자원에 소개할 것입니다.

조사관은 식별 가능한 정보를 기록하지 않습니다. 이것은 종단 연구가 아닙니다. 4~6개월 내에 조사관은 COVID-19 대유행의 장기 지속 효과를 평가하거나 대유행으로 인한 즉각적인 식량 위기가 지나갔는지 확인하기 위해 500명의 다른 무작위 샘플링으로 이 절차를 반복할 것입니다. 조사관은 이 프로젝트에 대한 동의 포기를 요청했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78715
        • 모병
        • Dell Medical School
        • 수석 연구원:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, 미국, 78741
      • Austin, Texas, 미국, 78753

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2개의 지정된 CommUnity Care 센터(Rundberg 클리닉 및 Southeast Health and Wellness Clinic)에서 소아과 환자의 부모/간병인

설명

포함 기준:

  • 2개의 지정된 CommUnity Care 센터에서 진찰을 받는 소아 환자의 모든 부모/간병인

제외 기준:

  • 연구원이 관리하는 지정된 2개의 CommUnity Care 센터에 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팬데믹 동안
팬데믹 기간 동안: 조사관은 정기적인 약속 시간 동안 대면 또는 전화/원격 의료를 통해 2가지 질문으로 구성된 식품 안전 검증 도구를 사용하여 부모/보호자에게 질문합니다. 긍정적인 답변이 제공되면 조사관은 지난 1~2개월 동안 대유행 기간 동안 식량 불안이 시작되었거나 악화되었는지 묻습니다.
다른: COVID-19 팬데믹 동안
COVID-19 대유행 동안 식량 불안 상태 평가
팬데믹 이후
팬데믹 이후: 조사관은 직접 또는 전화/원격 의료를 통해 정기적인 약속 시간 동안 2가지 질문 식품 불안 검증 도구를 사용하여 부모/보호자에게 질문합니다. 조사관은 대유행 이후 식량 불안이 중단되었는지 또는 완화되었는지 평가할 것입니다.
다른: COVID-19 팬데믹 이후
COVID-19 대유행 이후 식량 불안 상태 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식량 불안 점수
기간: 최대 1년

미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 권장하는 식품 불안정성을 평가하기 위한 2가지 질문:

  1. "우리는 음식을 더 살 돈이 생기기도 전에 음식이 바닥나지나 않을까 걱정했습니다." 지난 12개월 동안 귀하의 가정에서 자주 그랬습니까, 가끔 그랬습니까, 아니면 전혀 그렇지 않았습니까?
  2. "우리가 산 음식은 오래 가지 못했고 더 살 돈도 없었습니다." 지난 12개월 동안 귀하의 가정에서 자주 그랬습니까, 가끔 그랬습니까, 아니면 전혀 그렇지 않았습니까? 두 질문 중 하나에 대한 "자주 사실" 또는 "때때로 사실"의 응답 = 식품 불안에 대한 양성 선별.

조사관은 또한 "지난 1-2개월 동안"이라는 프레임워크에서 동일한 2개의 질문을 하여 현재 상황이 그들의 즉각적인 우려에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하고, 팬데믹 기간 동안 식량 불안정이 시작되었는지 또는 악화되었는지 평가할 것입니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-004-0019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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