Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van voedselonzekerheid bij kinderen tijdens de COVID-19-pandemie in Austin

6 mei 2020 bijgewerkt door: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Beoordeling van voedselonzekerheid bij kinderen tijdens de COVID-19-pandemie in Austin Federaal gekwalificeerde gezondheidscentra

De onderzoekers vermoeden dat de huidige COVID-19-pandemie mogelijk verband houdt met een hoge mate van onvermoede voedselonzekerheid onder Austin-families met een lager inkomen die hun gezondheidszorg ontvangen in een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC). Kinderartsen zullen gezinnen vragen naar voedselonzekerheid als onderdeel van de standaardzorg om te beoordelen of voedselonzekerheid is begonnen of verergerd tijdens de pandemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens eerdere studies ervaart 21-23% van de gezinnen met lagere inkomens voedselonzekerheid, een positie van onzekerheid over hun vermogen om voedsel te betalen of het weglaten van maaltijden om financiële redenen. Voedselonzekerheid in een gezin is schadelijk voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid van een kind en vormt een risico voor zijn/haar ontwikkeling. De prevalentie van voedselonzekerheid is ook hoger gemeld dan de prevalentie op staatsniveau in huishoudens die door rampen zijn getroffen. Het is daarom redelijk om te veronderstellen dat de ongekende wereldwijde COVID-19-pandemie de frequentie van voedselonzekerheid onder gezinnen met lagere inkomens heeft doen toenemen. Er zijn echter geen gegevens bekend over de huidige incidentie van voedselonzekerheid tijdens een pandemie met quarantaineprocedures. Deze kennis zal ook achtergrond toevoegen voor toekomstige studies over de effecten van acute op chronische voedselonzekerheid op gezinnen met lage inkomens die met soortgelijke tegenslagen worden geconfronteerd, zoals deze epidemie.

Een tool met 2 vragen is gevalideerd om de aanwezigheid van voedselonzekerheid te evalueren. Een bevestigend antwoord op een van beide vragen levert naar verluidt een sensitiviteit op van 97% en een specificiteit van 83-86%. Screening op basisbehoeften kan een gevoelige discussie op gang brengen over economische problemen die samenhangen met de eerder besproken nadelige gezondheidsresultaten. Hoewel deze tool een huidige zorgstandaard is, zoals aanbevolen door de American Academy of Pediatrics, wordt deze vaak niet gebruikt bij medische bezoeken aan een eerstelijnszorgverlener, of het nu gaat om routinematige kinderopvang of voor zieke bezoeken. Tijdens de studieperiode zullen kinderartsen in twee FQHC-klinieken zich geconcentreerd inspannen om deze 2 screeningvragen te stellen om gegevens te verzamelen over de prevalentie en omvang van de uitdagingen van voedselonzekerheid op dit moment.

Hoewel de onderzoekers proberen de huidige zorgstandaard te evalueren, willen ze misschien onze bevindingen delen om een ​​basis te leggen voor meer generaliseerbaar onderzoek.

De onderzoekers zullen proberen een willekeurige steekproef te nemen van 500 pediatrische patiënten (250 elk uit 2 Community Care-klinieken) en de ouder/voogd te ondervragen met de 2-vragen voedselonzekerheidstool tijdens hun reguliere afspraak, persoonlijk of via de telefoon/telehealth. . De kinderartsen (Co-Inv) stellen de vragen en noteren de gegevens.

2 vragen om voedselonzekerheid te beoordelen, zoals aanbevolen door de American Academy of Pediatrics:

  1. "We maakten ons zorgen of ons voedsel op zou raken voordat we geld hadden om meer te kopen." Was dat in de afgelopen 12 maanden vaak waar, soms waar of nooit waar voor uw huishouden?
  2. "Het voedsel dat we kochten was gewoon niet houdbaar en we hadden geen geld om meer te krijgen." Was dat in de afgelopen 12 maanden vaak waar, soms waar of nooit waar voor uw huishouden? Een antwoord van "vaak waar" of "soms waar" op beide vragen = positief scherm voor voedselonzekerheid.

De onderzoekers zullen ook dezelfde 2 vragen stellen in het kader van "...in de afgelopen 1-2 maanden" om te beoordelen hoe de huidige situatie hun onmiddellijke zorgen heeft beïnvloed. Als de ouder/voogd reageert met een positief scherm voor voedselonzekerheid, zal de kinderarts de gezinnen doorverwijzen naar beschikbare gemeenschapsmiddelen, zoals de gebruikelijke zorgstandaard is.

De onderzoekers zullen geen identificeerbare informatie vastleggen. Dit is geen longitudinaal onderzoek. Over 4-6 maanden zullen de onderzoekers deze procedure herhalen met een andere, verschillende willekeurige bemonstering van 500 patiënten om eventuele langdurige effecten van de COVID-19-pandemie te beoordelen of om te bepalen of de onmiddellijke voedselcrisis als gevolg van de pandemie voorbij is. De onderzoekers vroegen om een ​​verklaring van afstand van toestemming voor dit project.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78715
        • Werving
        • Dell Medical School
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78741
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78753

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouder/verzorger van pediatrische patiënten in 2 gespecificeerde Community Care-centra (Rundberg-kliniek en Southeast Health and Wellness Clinic)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke ouder/verzorger van een pediatrische patiënt die wordt gezien in de 2 gespecificeerde Community Care-centra

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bij 2 gespecificeerde Community Care-centra onder zorg van onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tijdens pandemie
Tijdens pandemie: De onderzoekers zullen de ouder/voogd ondervragen met de 2-vragen gevalideerde tool voor voedselonzekerheid tijdens hun reguliere afspraak, persoonlijk of via de telefoon/telehealth. Als een positief antwoord wordt gegeven, zullen de onderzoekers vragen of de voedselonzekerheid is begonnen of verergerd tijdens de pandemie in de afgelopen 1 tot 2 maanden.
Beoordeling van de status van voedselonzekerheid tijdens de COVID-19-pandemie
Post-pandemie
Post-pandemie: de onderzoekers zullen de ouder/voogd ondervragen met de 2-vragen voedselonzekerheid gevalideerde tool tijdens hun reguliere afspraak, persoonlijk of via de telefoon/telehealth. De onderzoekers zullen beoordelen of de voedselonzekerheid na de pandemie is gestopt of verminderd.
Beoordeling van de status van voedselonzekerheid na de COVID-19-pandemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheidsscore
Tijdsspanne: Tot 1 jaar

2 vragen om voedselonzekerheid te beoordelen, zoals aanbevolen door de American Academy of Pediatrics:

  1. "We maakten ons zorgen of ons voedsel op zou raken voordat we geld hadden om meer te kopen." Was dat in de afgelopen 12 maanden vaak waar, soms waar of nooit waar voor uw huishouden?
  2. "Het voedsel dat we kochten was gewoon niet houdbaar en we hadden geen geld om meer te krijgen." Was dat in de afgelopen 12 maanden vaak waar, soms waar of nooit waar voor uw huishouden? Een antwoord van "vaak waar" of "soms waar" op beide vragen = positief scherm voor voedselonzekerheid.

De onderzoekers zullen ook dezelfde 2 vragen stellen in het kader van "...in de afgelopen 1-2 maanden" om te beoordelen hoe de huidige situatie hun onmiddellijke zorgen heeft beïnvloed, om te beoordelen of hun voedselonzekerheid is begonnen of verergerd tijdens de pandemie.

Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren