Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av pediatrisk matosäkerhet under covid-19-pandemin i Austin

6 maj 2020 uppdaterad av: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Bedömning av pediatrisk matosäkerhet under covid-19-pandemin i Austin federalt kvalificerade hälsocenter

Utredarna misstänker att den nuvarande covid-19-pandemin kan vara förknippad med en hög nivå av oanade livsmedelssäkerhet bland Austinfamiljer med lägre inkomster som får sin hälsovård på ett federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC). Barnläkare kommer att fråga familjer om matosäkerhet som en del av standardvården för att bedöma om matosäkerhet har börjat eller förvärrats under pandemin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt tidigare studier upplever 21-23 % av familjer med lägre inkomster en matosäkerhet, en osäkerhetsposition om sin förmåga att ha råd med mat eller utelämnar måltider av ekonomiska skäl. Otrygghet i maten i en familj är skadlig för ett barns psykiska och fysiska hälsa och utgör en risk för barnets utveckling. Prevalensen av livsmedelssäkerhet har också rapporterats högre än prevalensen på statlig nivå i hushåll som drabbats av katastrofer. Det är därför rimligt att anta att den aldrig tidigare skådade globala covid-19-pandemin har ökat frekvensen av matosäkerhet bland familjer med lägre inkomster. Däremot är inga uppgifter kända om den nuvarande förekomsten av livsmedelsförsämring under en pandemi med karantänprocedurer på plats. Denna kunskap kommer också att lägga till bakgrund för framtida studier om effekterna av akut på kronisk matosäkerhet på låginkomstfamiljer som möter liknande motgångar som denna epidemi.

Ett verktyg med två frågor har validerats för att utvärdera förekomsten av matosäker. Ett jakande svar på båda frågorna har rapporterats ge en sensitivitet på 97 % och specificitet på 83-86 %. Screening för grundläggande behov kan öppna en känslig diskussion om ekonomiska svårigheter förknippade med de negativa hälsoeffekter som tidigare diskuterats. Även om detta verktyg är en aktuell standard för vård som rekommenderas av American Academy of Pediatrics, används det ofta inte vid läkarbesök hos en primärvårdare, vare sig det är för rutinmässig vård av barn eller för sjukbesök. Under studieperioden kommer barnläkare vid två FQHC-kliniker att göra en koncentrerad ansträngning för att ställa dessa 2 screeningfrågor för att samla in data om prevalensen och omfattningen av utmaningarna med matosäkerhet vid denna tidpunkt.

Även om utredarna försöker utvärdera den nuvarande standarden för vård, kanske de vill dela med sig av våra resultat för att ge en grund för mer generaliserbar forskning.

Utredarna kommer att försöka ta ett slumpmässigt urval av 500 pediatriska patienter (250 vardera från 2 CommUnity Care-kliniker) och fråga föräldern/vårdnadshavaren med verktyget för mattrygghet med två frågor under deras vanliga möte, antingen personligen eller på telefon/telehälsan . Barnläkarna (Co-Inv) kommer att ställa frågorna och registrera data.

2-frågor för att bedöma matosäkerhet som rekommenderas av American Academy of Pediatrics:

  1. "Vi var oroliga om vår mat skulle ta slut innan vi fick pengar för att köpa mer." Var det ofta sant, ibland sant eller aldrig sant för ditt hushåll under de senaste 12 månaderna?
  2. "Maten vi köpte höll helt enkelt inte, och vi hade inte pengar för att få mer." Var det ofta sant, ibland sant eller aldrig sant för ditt hushåll under de senaste 12 månaderna? Ett svar på "ofta sant" eller "ibland sant" på endera frågan = positiv skärm för matosäkerhet.

Utredarna kommer också att ställa samma två frågor inom ramen för "...inom de senaste 1-2 månaderna" för att bedöma hur den nuvarande situationen har påverkat deras omedelbara oro. Om föräldern/vårdnadshavaren svarar med en positiv skärm för matosäkerhet, kommer barnläkaren att hänvisa familjerna till tillgängliga samhällsresurser, vilket är den vanliga vårdstandarden.

Utredarna kommer inte att registrera någon identifierbar information. Detta är inte en longitudinell studie. Om 4-6 månader kommer utredarna att upprepa denna procedur med ett annat, annorlunda slumpmässigt urval av 500 patienter för att bedöma eventuella långvariga effekter av covid-19-pandemin eller för att avgöra om den omedelbara livsmedelskrisen på grund av pandemin har passerat. Utredarna begärde ett avstående från samtycke för detta projekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78715
        • Rekrytering
        • Dell Medical School
        • Huvudutredare:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78741
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78753

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förälder/vårdgivare till pediatriska patienter vid 2 specificerade CommUnity Care-center (Rundbergskliniken och Sydöstra hälso- och friskvårdskliniken)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla föräldrar/vårdgivare till en pediatrisk patient som ses på de 2 angivna vårdcentralerna

Exklusions kriterier:

  • Inte vid 2 angivna CommUnity Care-center under vård av forskare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Under pandemin
Under pandemin: Utredarna kommer att fråga föräldern/vårdnadshavaren med det 2-frågor validerade verktyget för matosäkerhet under deras ordinarie möte, antingen personligen eller på telefon/telehälsan. Om ett positivt svar ges, kommer utredarna att fråga om matosäkerheten började eller förvärrades under pandemin under de senaste 1 till 2 månaderna.
Bedömer statusen för matosäkerhet under covid-19-pandemin
Post-pandemi
Post-pandemi: Utredarna kommer att fråga föräldern/vårdnadshavaren med det 2-frågor validerade verktyget för matosäkerhet under deras ordinarie möte, antingen personligen eller på telefon/telehälsan. Utredarna kommer att bedöma om matosäkerheten har upphört eller minskat efter pandemin.
Bedömer statusen för matosäkerhet efter covid-19-pandemin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för mat osäkerhet
Tidsram: Upp till 1 år

2-frågor för att bedöma matosäkerhet som rekommenderas av American Academy of Pediatrics:

  1. "Vi var oroliga om vår mat skulle ta slut innan vi fick pengar för att köpa mer." Var det ofta sant, ibland sant eller aldrig sant för ditt hushåll under de senaste 12 månaderna?
  2. "Maten vi köpte höll helt enkelt inte, och vi hade inte pengar för att få mer." Var det ofta sant, ibland sant eller aldrig sant för ditt hushåll under de senaste 12 månaderna? Ett svar på "ofta sant" eller "ibland sant" på endera frågan = positiv skärm för matosäkerhet.

Utredarna kommer också att ställa samma 2 frågor inom ramen för "...inom de senaste 1-2 månaderna" för att bedöma hur den nuvarande situationen har påverkat deras omedelbara oro, och bedöma om deras matosäkerhet har börjat eller förvärrats under pandemin.

Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera