Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da insegurança alimentar pediátrica durante a pandemia de COVID-19 em Austin

6 de maio de 2020 atualizado por: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Avaliação da insegurança alimentar pediátrica durante a pandemia de COVID-19 em centros de saúde qualificados pelo governo federal de Austin

Os investigadores suspeitam que a atual pandemia de COVID-19 pode estar associada a um alto nível de insegurança alimentar insuspeita entre as famílias de baixa renda de Austin que recebem seus cuidados de saúde em um Federally Qualified Health Center (FQHC). Os pediatras perguntarão às famílias sobre a insegurança alimentar como parte do padrão de atendimento para avaliar se a insegurança alimentar começou ou piorou durante a pandemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com estudos anteriores, 21-23% das famílias de baixa renda experimentam insegurança alimentar, uma situação de incerteza sobre sua capacidade de pagar alimentos ou omitir refeições por motivos financeiros. A insegurança alimentar em uma família é prejudicial à saúde mental e física da criança e representa um risco para o seu desenvolvimento. A prevalência de insegurança alimentar também foi relatada como maior do que a prevalência em nível estadual em domicílios afetados por desastres. Portanto, é razoável supor que a pandemia global sem precedentes do COVID-19 aumentou a frequência da insegurança alimentar entre as famílias de baixa renda. No entanto, não são conhecidos dados sobre a atual incidência de insegurança alimentar durante uma pandemia com procedimentos de quarentena em vigor. Esse conhecimento também fornecerá subsídios para estudos futuros sobre os efeitos da insegurança alimentar aguda ou crônica em famílias de baixa renda que enfrentam adversidades semelhantes como esta epidemia.

Foi validado um instrumento de 2 questões para avaliar a presença de insegurança alimentar. Foi relatado que uma resposta afirmativa a qualquer uma das perguntas produz uma sensibilidade de 97% e especificidade de 83-86%. A triagem de necessidades básicas pode abrir uma discussão sensível sobre as dificuldades econômicas associadas aos resultados adversos de saúde discutidos anteriormente. Embora essa ferramenta seja um padrão atual de atendimento, conforme recomendado pela Academia Americana de Pediatria, muitas vezes não é utilizada em visitas médicas a um prestador de cuidados primários, seja para cuidados infantis de rotina ou para consultas médicas. Durante o período do estudo, os pediatras de duas clínicas da FQHC farão um esforço concentrado para fazer essas 2 perguntas de triagem a fim de coletar dados sobre a prevalência e magnitude dos desafios da insegurança alimentar neste momento.

Embora os investigadores estejam buscando avaliar o padrão atual de atendimento, eles podem querer compartilhar nossas descobertas para fornecer uma base para uma pesquisa mais generalizável.

Os investigadores tentarão fazer uma amostragem aleatória de 500 pacientes pediátricos (250 cada de 2 clínicas CommUnity Care) e consultar os pais/responsáveis ​​com a ferramenta de insegurança alimentar de 2 perguntas durante sua consulta regular, pessoalmente ou por telefone/telessaúde . Os pediatras (Co-Inv) farão as perguntas e registrarão os dados.

2 perguntas para avaliar a insegurança alimentar conforme recomendado pela Academia Americana de Pediatria:

  1. "Estávamos preocupados se nossa comida acabaria antes de termos dinheiro para comprar mais." Isso foi frequentemente verdade, às vezes verdade ou nunca foi verdade para sua família nos últimos 12 meses?
  2. "A comida que comprávamos não durava e não tínhamos dinheiro para comprar mais." Isso foi frequentemente verdade, às vezes verdade ou nunca foi verdade para sua família nos últimos 12 meses? Uma resposta de "muitas vezes verdadeiro" ou "às vezes verdadeiro" para qualquer uma das perguntas = triagem positiva para Insegurança Alimentar.

Os investigadores também farão as mesmas 2 perguntas na estrutura de "…nos últimos 1-2 meses" para avaliar como a situação atual afetou suas preocupações imediatas. Se o pai/responsável responder com uma triagem positiva para insegurança alimentar, o pediatra encaminhará as famílias para os recursos comunitários disponíveis, como é o padrão usual de atendimento.

Os investigadores não registrarão nenhuma informação identificável. Este não é um estudo longitudinal. Em 4 a 6 meses, os investigadores repetirão esse procedimento com outra amostragem aleatória diferente de 500 pacientes para avaliar quaisquer efeitos duradouros da pandemia de COVID-19 ou para determinar se a crise alimentar imediata devido à pandemia já passou. Os investigadores solicitaram uma isenção de consentimento para este projeto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78715
        • Recrutamento
        • Dell Medical School
        • Investigador principal:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78741
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78753

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pai/cuidador de pacientes pediátricos em 2 centros de atendimento comunitário especificados (clínica Rundberg e clínica Southeast Health and Wellness)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pai/cuidador de um paciente pediátrico sendo atendido nos 2 centros CommUnity Care especificados

Critério de exclusão:

  • Não em 2 centros de atendimento comunitário especificados sob os cuidados de pesquisadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Durante a Pandemia
Durante a pandemia: os investigadores consultarão os pais/responsáveis ​​com a ferramenta validada de 2 perguntas sobre insegurança alimentar durante a consulta regular, pessoalmente ou por telefone/telessaúde. Se for dada uma resposta positiva, os investigadores perguntarão se a insegurança alimentar começou ou piorou durante a pandemia nos últimos 1 a 2 meses.
Avaliação do estado de insegurança alimentar durante a pandemia de COVID-19
Pós-pandemia
Pós-pandemia: os investigadores farão consultas aos pais/responsáveis ​​com a ferramenta validada de 2 perguntas sobre insegurança alimentar durante a consulta regular, pessoalmente ou por telefone/telessaúde. Os investigadores avaliarão se a insegurança alimentar parou ou diminuiu após a pandemia.
Avaliação do estado de insegurança alimentar após a pandemia de COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de insegurança alimentar
Prazo: Até 1 ano

2 perguntas para avaliar a insegurança alimentar conforme recomendado pela Academia Americana de Pediatria:

  1. "Estávamos preocupados se nossa comida acabaria antes de termos dinheiro para comprar mais." Isso foi frequentemente verdade, às vezes verdade ou nunca foi verdade para sua família nos últimos 12 meses?
  2. "A comida que comprávamos não durava e não tínhamos dinheiro para comprar mais." Isso foi frequentemente verdade, às vezes verdade ou nunca foi verdade para sua família nos últimos 12 meses? Uma resposta de "muitas vezes verdadeiro" ou "às vezes verdadeiro" para qualquer uma das perguntas = triagem positiva para Insegurança Alimentar.

Os investigadores também farão as mesmas 2 perguntas no quadro "…nos últimos 1-2 meses" para avaliar como a situação atual afetou suas preocupações imediatas, avaliando se sua insegurança alimentar começou ou piorou durante a pandemia.

Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever