Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка отсутствия продовольственной безопасности у детей во время пандемии COVID-19 в Остине

6 мая 2020 г. обновлено: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Оценка отсутствия продовольственной безопасности у детей во время пандемии COVID-19 в федеральных медицинских центрах Остина

Следователи подозревают, что текущая пандемия COVID-19 может быть связана с высоким уровнем неожиданного отсутствия продовольственной безопасности среди семей Остина с низким доходом, которые получают медицинскую помощь в Федерально квалифицированном медицинском центре (FQHC). Педиатры будут спрашивать семьи об отсутствии продовольственной безопасности в рамках стандарта медицинской помощи, чтобы оценить, началось ли отсутствие продовольственной безопасности или усугубилось во время пандемии.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно предыдущим исследованиям, 21-23% семей с низким доходом испытывают отсутствие продовольственной безопасности, неуверенность в своих возможностях позволить себе еду или пропускают приемы пищи по финансовым причинам. Отсутствие продовольственной безопасности в семье пагубно сказывается на психическом и физическом здоровье ребенка, создает риск для его развития. Также сообщается, что распространенность отсутствия продовольственной безопасности выше, чем распространенность на уровне штата в домохозяйствах, пострадавших от стихийных бедствий. Поэтому разумно предположить, что беспрецедентная глобальная пандемия COVID-19 увеличила частоту отсутствия продовольственной безопасности среди семей с низким доходом. Однако данные о текущей частоте отсутствия продовольственной безопасности во время пандемии с действующими карантинными процедурами отсутствуют. Эти знания также добавят основу для будущих исследований воздействия острой и хронической нехватки продовольствия на семьи с низким доходом, сталкивающиеся с аналогичными невзгодами, такими как эта эпидемия.

Для оценки отсутствия продовольственной безопасности был утвержден инструмент из двух вопросов. Сообщалось, что положительный ответ на любой вопрос дает чувствительность 97% и специфичность 83-86%. Скрининг основных потребностей может вызвать острую дискуссию об экономических трудностях, связанных с ранее обсуждавшимися неблагоприятными последствиями для здоровья. Хотя этот инструмент является текущим стандартом медицинской помощи, рекомендованным Американской академией педиатрии, он часто не используется при посещении врача первичной медико-санитарной помощи, будь то плановый уход за ребенком или посещение больного. В течение периода исследования педиатры в двух клиниках FQHC приложат все усилия, чтобы задать эти 2 контрольных вопроса, чтобы собрать данные о распространенности и масштабах проблем, связанных с отсутствием продовольственной безопасности в настоящее время.

Хотя исследователи стремятся оценить текущий стандарт медицинской помощи, они могут захотеть поделиться нашими выводами, чтобы заложить основу для более обобщенных исследований.

Исследователи будут стремиться взять случайную выборку из 500 педиатрических пациентов (по 250 в каждой из 2 клиник CommUnity Care) и опросить родителя / опекуна с помощью инструмента для проверки пищевой безопасности с двумя вопросами во время их регулярного приема, либо лично, либо по телефону / телемедицине. . Педиатры (Co-Inv) будут задавать вопросы и записывать данные.

2 вопроса для оценки отсутствия продовольственной безопасности, рекомендованные Американской академией педиатрии:

  1. «Мы беспокоились, не закончится ли наша еда раньше, чем мы получим деньги, чтобы купить еще». Часто ли это было правдой, иногда правдой или никогда не было правдой для вашей семьи за последние 12 месяцев?
  2. «Еды, которую мы купили, просто не хватило, и у нас не было денег, чтобы купить еще». Часто ли это было правдой, иногда правдой или никогда не было правдой для вашей семьи за последние 12 месяцев? Ответ «часто верно» или «иногда верно» на любой из вопросов = положительный результат проверки отсутствия продовольственной безопасности.

Следователи также зададут те же 2 вопроса в рамках «…за последние 1-2 месяца», чтобы оценить, как текущая ситуация повлияла на их непосредственные интересы. Если родитель/опекун ответит положительным результатом скрининга на отсутствие продовольственной безопасности, педиатр направит семьи к доступным общественным ресурсам, как это обычно делается.

Следователи не будут записывать какую-либо идентифицирующую информацию. Это не лонгитюдное исследование. Через 4-6 месяцев исследователи повторят эту процедуру с другой случайной выборкой из 500 пациентов, чтобы оценить любые долгосрочные последствия пандемии COVID-19 или определить, прошел ли немедленный продовольственный кризис, вызванный пандемией. Следователи запросили отказ от согласия на этот проект.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78715
        • Рекрутинг
        • Dell Medical School
        • Главный следователь:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78741
        • Рекрутинг
        • CommUnity Care Clinic - Southeast Health and Wellness Clinic
        • Контакт:
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78753
        • Рекрутинг
        • CommUnity Care Clinic - Rundberg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родитель / опекун педиатрических пациентов в 2 указанных центрах CommUnity Care (клиника Рундберга и Юго-восточная клиника здоровья и благополучия)

Описание

Критерии включения:

  • Любой родитель/опекун педиатрического пациента, наблюдаемый в 2 указанных центрах CommUnity Care.

Критерий исключения:

  • Нет в 2 указанных центрах CommUnity Care под присмотром исследователей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Во время пандемии
Во время пандемии: исследователи будут опрашивать родителя/опекуна с помощью инструмента проверки отсутствия продовольственной безопасности с двумя вопросами во время их обычной встречи, либо лично, либо по телефону/телемедицине. Если будет дан положительный ответ, следователи спросят, началось ли отсутствие продовольственной безопасности или ухудшилось ли оно во время пандемии в течение последних 1-2 месяцев.
Оценка состояния отсутствия продовольственной безопасности во время пандемии COVID-19
Постпандемический
Постпандемический период: исследователи будут опрашивать родителя/опекуна с помощью проверенного инструмента, состоящего из 2 вопросов, во время их обычной встречи либо лично, либо по телефону/телемедицине. Следователи оценят, прекратилась или уменьшилась ли нехватка продовольствия после пандемии.
Оценка состояния отсутствия продовольственной безопасности после пандемии COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: До 1 года

2 вопроса для оценки отсутствия продовольственной безопасности, рекомендованные Американской академией педиатрии:

  1. «Мы беспокоились, не закончится ли наша еда раньше, чем мы получим деньги, чтобы купить еще». Часто ли это было правдой, иногда правдой или никогда не было правдой для вашей семьи за последние 12 месяцев?
  2. «Еды, которую мы купили, просто не хватило, и у нас не было денег, чтобы купить еще». Часто ли это было правдой, иногда правдой или никогда не было правдой для вашей семьи за последние 12 месяцев? Ответ «часто верно» или «иногда верно» на любой из вопросов = положительный результат проверки отсутствия продовольственной безопасности.

Следователи также зададут те же 2 вопроса в рамках «…за последние 1-2 месяца», чтобы оценить, как текущая ситуация повлияла на их непосредственные проблемы, оценив, началось ли или ухудшилось их отсутствие продовольственной безопасности во время пандемии.

До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться