Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dětské potravinové nejistoty během pandemie COVID-19 v Austinu

6. května 2020 aktualizováno: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Posouzení nedostatku potravin pro děti během pandemie COVID-19 ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích Austinu

Vyšetřovatelé mají podezření, že současná pandemie COVID-19 může být spojena s vysokou úrovní netušené potravinové nejistoty mezi rodinami Austinů s nižšími příjmy, které dostávají zdravotní péči ve federálně kvalifikovaném zdravotním středisku (FQHC). Pediatři se budou ptát rodin na nedostatek potravin jako součást standardní péče, aby posoudili, zda nedostatek potravin během pandemie začal nebo se zhoršil.

Přehled studie

Detailní popis

Podle předchozích studií zažívá 21–23 % rodin s nižšími příjmy potravinovou nejistotu, nejistotu ohledně své schopnosti dovolit si jídlo nebo vynechávání jídla z finančních důvodů. Potravinová nejistota v rodině poškozuje duševní i fyzické zdraví dítěte a představuje riziko pro jeho vývoj. Prevalence nedostatku potravin byla také hlášena vyšší než prevalence na úrovni státu v domácnostech postižených katastrofami. Je proto rozumné předpokládat, že bezprecedentní celosvětová pandemie COVID-19 zvýšila frekvenci nedostatku potravin u rodin s nižšími příjmy. Nejsou však známy žádné údaje o současném výskytu nedostatku potravin během pandemie se zavedenými karanténními postupy. Tyto znalosti také přispějí k podkladům pro budoucí studie o účincích akutní a chronické potravinové nejistoty na rodiny s nízkými příjmy, které čelí podobným nepřízni, jako je tato epidemie.

Byl ověřen nástroj se 2 otázkami pro hodnocení přítomnosti nedostatku potravin. Bylo hlášeno, že kladná odpověď na kteroukoli otázku poskytuje senzitivitu 97 % a specificitu 83-86 %. Screening základních potřeb může otevřít citlivou diskusi o ekonomických obtížích spojených s nepříznivými zdravotními výsledky, o nichž jsme již diskutovali. I když je tento nástroj současným standardem péče podle doporučení Americké pediatrické akademie, často se nepoužívá při lékařských návštěvách u poskytovatele primární péče, ať už pro rutinní péči o dítě nebo pro nemocenské návštěvy. Během období studie vyvinou pediatři na dvou klinikách FQHC soustředěné úsilí, aby položili tyto 2 screeningové otázky, aby shromáždili údaje o prevalenci a rozsahu problémů spojených s nedostatkem potravin v současné době.

I když se vyšetřovatelé snaží zhodnotit současnou úroveň péče, možná se budou chtít podělit o naše zjištění, aby poskytli základ pro zobecněnější výzkum.

Vyšetřovatelé se budou snažit odebrat náhodný vzorek 500 dětských pacientů (každý 250 ze 2 klinik CommUnity Care) a během jejich pravidelné schůzky se zeptají rodiče/opatrovníka pomocí nástroje pro zajištění potravinové nejistoty se 2 otázkami, a to buď osobně, nebo po telefonu/telehealth. . Pediatři (Co-Inv) budou klást otázky a zaznamenávat údaje.

2-otázky k posouzení nedostatku potravin podle doporučení Americké akademie pediatrie:

  1. "Báli jsme se, zda nám jídlo nedojde, než dostaneme peníze na nákup dalších." Platilo to pro vaši domácnost za posledních 12 měsíců často, někdy nebo nikdy?
  2. "Jídlo, které jsme si koupili, prostě nevydrželo a neměli jsme peníze, abychom dostali další." Platilo to pro vaši domácnost za posledních 12 měsíců často, někdy nebo nikdy? Odpověď „často pravdivá“ nebo „někdy pravdivá“ na kteroukoli otázku = pozitivní screening potravinové nejistoty.

Vyšetřovatelé také položí stejné 2 otázky v rámci „…v posledních 1-2 měsících“, aby posoudili, jak současná situace ovlivnila jejich bezprostřední obavy. Pokud rodič/opatrovník zareaguje pozitivním screeningem potravinové nejistoty, pediatr odkáže rodiny na dostupné komunitní zdroje, jak je běžným standardem péče.

Vyšetřovatelé nebudou zaznamenávat žádné identifikovatelné informace. Toto není longitudinální studie. Za 4–6 měsíců vyšetřovatelé zopakují tento postup s dalším, odlišným náhodným odběrem 500 pacientů, aby posoudili případné dlouhodobé účinky pandemie COVID-19 nebo určili, zda bezprostřední potravinová krize v důsledku pandemie pominula. Vyšetřovatelé požádali o zřeknutí se souhlasu pro tento projekt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78715
        • Nábor
        • Dell Medical School
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78741
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78753

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodič/pečovatel dětských pacientů ve 2 určených centrech komunitní péče (klinika Rundberg a klinika Southeast Health and Wellness Clinic)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli rodič/pečovatel dětského pacienta, který je sledován ve 2 určených centrech péče o komunitu

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve 2 určených centrech péče o komunitu v péči výzkumných pracovníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Během pandemie
Během pandemie: Vyšetřovatelé se během pravidelné schůzky dotázají rodiče/opatrovníka pomocí 2-otázky ověřeného nástroje pro zajištění potravinové bezpečnosti, a to buď osobně, nebo po telefonu/telehealth. V případě kladné odpovědi se vyšetřovatelé zeptají, zda potravinová nejistota začala nebo se zhoršila během pandemie v posledních 1 až 2 měsících.
Hodnocení stavu potravinové nejistoty během pandemie COVID-19
Po pandemii
Po pandemii: Vyšetřovatelé se během pravidelné schůzky dotázají rodiče/opatrovníka pomocí 2-otázky ověřeného nástroje pro zajištění potravinové bezpečnosti, a to buď osobně, nebo po telefonu/telehealth. Vyšetřovatelé posoudí, zda se nedostatek potravin po pandemii zastavil nebo zmírnil.
Posouzení stavu potravinové nejistoty po pandemii COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre potravinové nejistoty
Časové okno: Do 1 roku

2-otázky k posouzení nedostatku potravin podle doporučení Americké akademie pediatrie:

  1. "Báli jsme se, zda nám jídlo nedojde, než dostaneme peníze na nákup dalších." Platilo to pro vaši domácnost za posledních 12 měsíců často, někdy nebo nikdy?
  2. "Jídlo, které jsme si koupili, prostě nevydrželo a neměli jsme peníze, abychom dostali další." Platilo to pro vaši domácnost za posledních 12 měsíců často, někdy nebo nikdy? Odpověď „často pravdivá“ nebo „někdy pravdivá“ na kteroukoli otázku = pozitivní screening potravinové nejistoty.

Vyšetřovatelé také položí stejné 2 otázky v rámci „...za poslední 1–2 měsíce“, aby posoudili, jak současná situace ovlivnila jejich bezprostřední obavy, a posoudí, zda jejich potravinová nejistota začala nebo se zhoršila během pandemie.

Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Během pandemie COVID-19

Předplatit