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Évaluation de l'insécurité alimentaire pédiatrique pendant la pandémie de COVID-19 à Austin

6 mai 2020 mis à jour par: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Évaluation de l'insécurité alimentaire pédiatrique pendant la pandémie de COVID-19 dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral d'Austin

Les enquêteurs soupçonnent que la pandémie actuelle de COVID-19 peut être associée à un niveau élevé d'insécurité alimentaire insoupçonnée chez les familles à faible revenu d'Austin qui reçoivent leurs soins de santé dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC). Les pédiatres poseront des questions aux familles sur l'insécurité alimentaire dans le cadre de la norme de soins afin d'évaluer si l'insécurité alimentaire a commencé ou s'est aggravée pendant la pandémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon des études antérieures, 21 à 23 % des familles à faible revenu connaissent l'insécurité alimentaire, une situation d'incertitude quant à leur capacité à se payer de la nourriture ou omettant des repas pour des raisons financières. L'insécurité alimentaire dans une famille est préjudiciable à la santé mentale et physique d'un enfant et constitue un risque pour son développement. La prévalence de l'insécurité alimentaire a également été signalée comme étant plus élevée que la prévalence au niveau de l'État dans les ménages touchés par les catastrophes. Il est donc raisonnable de supposer que la pandémie mondiale sans précédent de COVID-19 a augmenté la fréquence de l'insécurité alimentaire chez les familles à faible revenu. Cependant, aucune donnée n'est connue sur l'incidence actuelle de l'insécurité alimentaire pendant une pandémie avec des procédures de quarantaine en place. Ces connaissances ajouteront également du contexte aux futures études sur les effets de l'insécurité alimentaire aiguë ou chronique sur les familles à faible revenu confrontées à des adversités similaires telles que cette épidémie.

Un outil à 2 questions a été validé pour évaluer la présence d'insécurité alimentaire. Il a été rapporté qu'une réponse affirmative à l'une ou l'autre question donne une sensibilité de 97 % et une spécificité de 83 à 86 %. Le dépistage des besoins de base peut ouvrir une discussion sensible sur les difficultés économiques associées aux effets néfastes sur la santé évoqués précédemment. Bien que cet outil soit une norme de soins actuelle recommandée par l'American Academy of Pediatrics, il n'est souvent pas utilisé lors des visites médicales chez un fournisseur de soins primaires, que ce soit pour les soins de routine des enfants ou pour les visites de maladie. Au cours de la période d'étude, les pédiatres de deux cliniques FQHC feront un effort concentré pour poser ces 2 questions de dépistage afin de recueillir des données sur la prévalence et l'ampleur des défis de l'insécurité alimentaire en ce moment.

Bien que les enquêteurs cherchent à évaluer la norme de soins actuelle, ils voudront peut-être partager nos résultats afin de fournir une base pour une recherche plus généralisable.

Les enquêteurs chercheront à prélever un échantillon aléatoire de 500 patients pédiatriques (250 chacun dans 2 cliniques de soins communautaires) et interrogeront le parent/tuteur avec l'outil d'insécurité alimentaire à 2 questions lors de leur rendez-vous régulier, soit en personne, soit par téléphone/télésanté . Les pédiatres (Co-Inv) poseront les questions et enregistreront les données.

2-questions pour évaluer l'insécurité alimentaire comme recommandé par l'American Academy of Pediatrics :

  1. "Nous nous sommes inquiétés de savoir si notre nourriture s'épuiserait avant d'avoir de l'argent pour en acheter plus." Était-ce souvent vrai, parfois vrai ou jamais vrai pour votre ménage au cours des 12 derniers mois ?
  2. "La nourriture que nous avons achetée n'a pas duré et nous n'avions pas d'argent pour en acheter plus." Était-ce souvent vrai, parfois vrai ou jamais vrai pour votre ménage au cours des 12 derniers mois ? Une réponse « souvent vrai » ou « parfois vrai » à l'une ou l'autre des questions = écran positif pour l'insécurité alimentaire.

Les enquêteurs poseront également les 2 mêmes questions dans le cadre de "… au cours des 1-2 derniers mois" pour évaluer comment la situation actuelle a affecté leurs préoccupations immédiates. Si le parent/tuteur répond par un dépistage positif de l'insécurité alimentaire, le pédiatre orientera les familles vers les ressources communautaires disponibles, conformément à la norme de soins habituelle.

Les enquêteurs n'enregistreront aucune information identifiable. Il ne s'agit pas d'une étude longitudinale. Dans 4 à 6 mois, les enquêteurs répéteront cette procédure avec un autre échantillonnage aléatoire différent de 500 patients pour évaluer les effets durables de la pandémie de COVID-19 ou pour déterminer si la crise alimentaire immédiate due à la pandémie est passée. Les enquêteurs ont demandé une dispense de consentement pour ce projet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78715
        • Recrutement
        • Dell Medical School
        • Chercheur principal:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, États-Unis, 78741
      • Austin, Texas, États-Unis, 78753

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parent / soignant de patients pédiatriques dans 2 centres de soins communautaires spécifiés (clinique Rundberg et clinique de santé et de bien-être du sud-est)

La description

Critère d'intégration:

  • Tout parent/soignant d'un patient pédiatrique vu dans les 2 centres de soins communautaires spécifiés

Critère d'exclusion:

  • Pas dans 2 centres de soins communautaires spécifiés sous la garde de chercheurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pendant la pandémie
Pendant la pandémie : Les enquêteurs interrogeront le parent/tuteur avec l'outil validé à 2 questions sur l'insécurité alimentaire lors de leur rendez-vous régulier, soit en personne, soit par téléphone/télésanté. Si une réponse positive est donnée, les enquêteurs demanderont si l'insécurité alimentaire a commencé ou s'est aggravée pendant la pandémie au cours des 1 à 2 derniers mois.
Évaluation de l'état de l'insécurité alimentaire pendant la pandémie de COVID-19
Post-pandémie
Post-pandémie : Les enquêteurs interrogeront le parent/tuteur avec l'outil validé à 2 questions sur l'insécurité alimentaire lors de leur rendez-vous régulier, soit en personne, soit par téléphone/télésanté. Les enquêteurs évalueront si l'insécurité alimentaire s'est arrêtée ou a diminué après la pandémie.
Évaluation de l'état de l'insécurité alimentaire après la pandémie de COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'insécurité alimentaire
Délai: Jusqu'à 1 an

2-questions pour évaluer l'insécurité alimentaire comme recommandé par l'American Academy of Pediatrics :

  1. "Nous nous sommes inquiétés de savoir si notre nourriture s'épuiserait avant d'avoir de l'argent pour en acheter plus." Était-ce souvent vrai, parfois vrai ou jamais vrai pour votre ménage au cours des 12 derniers mois ?
  2. "La nourriture que nous avons achetée n'a pas duré et nous n'avions pas d'argent pour en acheter plus." Était-ce souvent vrai, parfois vrai ou jamais vrai pour votre ménage au cours des 12 derniers mois ? Une réponse « souvent vrai » ou « parfois vrai » à l'une ou l'autre des questions = écran positif pour l'insécurité alimentaire.

Les enquêteurs poseront également les 2 mêmes questions dans le cadre de "... au cours des 1 à 2 derniers mois" pour évaluer comment la situation actuelle a affecté leurs préoccupations immédiates, en évaluant si leur insécurité alimentaire a commencé ou s'est aggravée pendant la pandémie.

Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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