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Evaluación de la inseguridad alimentaria pediátrica durante la pandemia de COVID-19 en Austin

6 de mayo de 2020 actualizado por: Steven Abrams, University of Texas at Austin

Evaluación de la inseguridad alimentaria pediátrica durante la pandemia de COVID-19 en los centros de salud calificados federalmente de Austin

Los investigadores sospechan que la pandemia actual de COVID-19 puede estar asociada con un alto nivel de inseguridad alimentaria insospechada entre las familias de bajos ingresos de Austin que reciben atención médica en un Centro de Salud Calificado Federalmente (FQHC). Los pediatras preguntarán a las familias sobre la inseguridad alimentaria como parte del estándar de atención para evaluar si la inseguridad alimentaria comenzó o empeoró durante la pandemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según estudios previos, entre el 21 y el 23 % de las familias de bajos ingresos experimentan inseguridad alimentaria, una situación de incertidumbre sobre su capacidad para pagar los alimentos u omitir comidas por motivos económicos. La inseguridad alimentaria en una familia es perjudicial para la salud mental y física del niño y pone en riesgo su desarrollo. También se ha informado que la prevalencia de la inseguridad alimentaria es más alta que la prevalencia a nivel estatal en los hogares afectados por los desastres. Por lo tanto, es razonable suponer que la pandemia mundial sin precedentes de COVID-19 ha aumentado la frecuencia de la inseguridad alimentaria entre las familias de bajos ingresos. Sin embargo, no se conocen datos sobre la incidencia actual de la inseguridad alimentaria durante una pandemia con procedimientos de cuarentena establecidos. Este conocimiento también agregará antecedentes para futuros estudios sobre los efectos de la inseguridad alimentaria aguda o crónica en familias de bajos ingresos que enfrentan adversidades similares como esta epidemia.

Se ha validado una herramienta de 2 preguntas para evaluar la presencia de inseguridad alimentaria. Se ha informado que una respuesta afirmativa a cualquiera de las preguntas arroja una sensibilidad del 97 % y una especificidad del 83 al 86 %. La detección de las necesidades básicas puede abrir una discusión delicada sobre las dificultades económicas asociadas con los resultados de salud adversos discutidos anteriormente. Si bien esta herramienta es un estándar de atención actual según lo recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría, a menudo no se utiliza en las visitas médicas a un proveedor de atención primaria, ya sea para el cuidado rutinario del niño sano o para las visitas por enfermedad. Durante el período de estudio, los pediatras de dos clínicas de FQHC harán un esfuerzo concentrado para hacer estas 2 preguntas de detección a fin de recopilar datos sobre la prevalencia y la magnitud de los desafíos de la inseguridad alimentaria en este momento.

Aunque los investigadores buscan evaluar el estándar de atención actual, es posible que deseen compartir nuestros hallazgos para proporcionar una base para una investigación más generalizable.

Los investigadores buscarán tomar una muestra aleatoria de 500 pacientes pediátricos (250 cada uno de 2 clínicas de Atención Comunitaria) y consultar al padre/tutor con la herramienta de inseguridad alimentaria de 2 preguntas durante su cita regular, ya sea en persona o por teléfono/telesalud . Los pediatras (Co-Inv) harán las preguntas y registrarán los datos.

2-preguntas para evaluar la inseguridad alimentaria según lo recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría:

  1. "Nos preocupaba si nuestra comida se acabaría antes de que tuviéramos dinero para comprar más". ¿Fue eso cierto a menudo, a veces cierto o nunca cierto para su hogar en los últimos 12 meses?
  2. "La comida que compramos no duró y no teníamos dinero para comprar más". ¿Fue eso cierto a menudo, a veces cierto o nunca cierto para su hogar en los últimos 12 meses? Una respuesta de "a menudo cierto" o "a veces cierto" a cualquiera de las preguntas = pantalla positiva para la inseguridad alimentaria.

Los investigadores también harán las mismas 2 preguntas en el marco de "... en los últimos 1-2 meses" para evaluar cómo la situación actual ha afectado sus preocupaciones inmediatas. Si el padre/tutor responde con una prueba positiva de inseguridad alimentaria, el pediatra derivará a las familias a los recursos comunitarios disponibles como es el estándar de atención habitual.

Los investigadores no registrarán ninguna información identificable. Este no es un estudio longitudinal. En 4 a 6 meses, los investigadores repetirán este procedimiento con otro muestreo aleatorio diferente de 500 pacientes para evaluar los efectos duraderos de la pandemia de COVID-19 o para determinar si la crisis alimentaria inmediata debido a la pandemia ha pasado. Los investigadores solicitaron una renuncia al consentimiento para este proyecto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78715
        • Reclutamiento
        • Dell Medical School
        • Investigador principal:
          • Steve Abrams, MD
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78741
        • Reclutamiento
        • CommUnity Care Clinic - Southeast Health and Wellness Clinic
        • Contacto:
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78753

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padre/cuidador de pacientes pediátricos en 2 centros específicos de CommUnity Care (clínica Rundberg y Clínica de Salud y Bienestar del Sudeste)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier padre/cuidador de un paciente pediátrico atendido en los 2 centros de Atención Comunitaria especificados

Criterio de exclusión:

  • No en 2 centros específicos de Atención Comunitaria bajo el cuidado de investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Durante la pandemia
Durante la pandemia: los investigadores consultarán al padre/tutor con la herramienta validada de inseguridad alimentaria de 2 preguntas durante su cita regular, ya sea en persona o por teléfono/telesalud. Si se da una respuesta positiva, los investigadores preguntarán si la inseguridad alimentaria comenzó o empeoró durante la pandemia en los últimos 1 o 2 meses.
Evaluación del estado de la inseguridad alimentaria durante la pandemia de COVID-19
Post-Pandemia
Post-pandemia: Los investigadores consultarán al padre/tutor con la herramienta validada de inseguridad alimentaria de 2 preguntas durante su cita regular, ya sea en persona o por teléfono/telesalud. Los investigadores evaluarán si la inseguridad alimentaria se ha detenido o disminuido después de la pandemia.
Evaluación del estado de la inseguridad alimentaria después de la pandemia de COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Hasta 1 año

2-preguntas para evaluar la inseguridad alimentaria según lo recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría:

  1. "Nos preocupaba si nuestra comida se acabaría antes de que tuviéramos dinero para comprar más". ¿Fue eso cierto a menudo, a veces cierto o nunca cierto para su hogar en los últimos 12 meses?
  2. "La comida que compramos no duró y no teníamos dinero para comprar más". ¿Fue eso cierto a menudo, a veces cierto o nunca cierto para su hogar en los últimos 12 meses? Una respuesta de "a menudo cierto" o "a veces cierto" a cualquiera de las preguntas = pantalla positiva para la inseguridad alimentaria.

Los investigadores también harán las mismas 2 preguntas en el marco de "... en los últimos 1-2 meses" para evaluar cómo la situación actual ha afectado sus preocupaciones inmediatas, evaluando si su inseguridad alimentaria ha comenzado o empeorado durante la pandemia.

Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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