- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378595
Lasten ruokaturvan arviointi COVID-19-pandemian aikana Austinissa
Lasten ruokaturvan arviointi COVID-19-pandemian aikana Austinin liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten mukaan 21-23 % alemman tulotason perheistä kokee ruokaturvan puutetta, epävarmuutta ruoan varaamisesta tai aterioiden jättämistä pois taloudellisista syistä. Perheen ruokaturvattomuus on haitallista lapsen henkiselle ja fyysiselle terveydelle ja vaarantaa hänen kehityksensä. Ruokaturvan epävarmuuden on myös raportoitu olevan suurempi kuin osavaltion tason esiintyvyys katastrofien koettelemissa kotitalouksissa. Siksi on perusteltua olettaa, että ennennäkemätön globaali COVID-19-pandemia on lisännyt ruokaturvan esiintymistiheyttä pienituloisten perheiden keskuudessa. Tietoja ei kuitenkaan tiedetä nykyisestä elintarviketurvan esiintyvyydestä pandemian aikana, kun karanteenimenettelyt ovat käytössä. Tämä tieto antaa myös taustaa tuleville tutkimuksille akuutin kroonisen ruokaturvan vaikutuksista pienituloisille perheille, jotka kohtaavat samanlaisia vastoinkäymisiä, kuten tämän epidemian.
Kahden kysymyksen työkalu on validoitu elintarviketurvallisuuden arvioimiseksi. Myönteisen vastauksen kumpaankin kysymykseen on raportoitu antavan 97 %:n herkkyyden ja 83-86 %:n spesifisyyden. Perustarpeiden seulonta voi avata herkän keskustelun taloudellisista vaikeuksista, jotka liittyvät aiemmin käsiteltyihin haitallisiin terveysvaikutuksiin. Vaikka tämä työkalu on American Academy of Pediatrics -akatemian suosittelema tämänhetkinen hoitostandardi, sitä ei usein käytetä lääkärikäynneillä perusterveydenhuollon tarjoajan luona, olipa kyseessä sitten rutiininomaista lastenhoitoa tai sairaskäyntejä. Tutkimusjakson aikana lastenlääkärit kahdella FQHC-klinikalla tekevät keskittyneitä ponnisteluja kysyäkseen nämä kaksi seulontakysymystä kerätäkseen tietoa elintarviketurvan tämänhetkisten haasteiden esiintyvyydestä ja laajuudesta.
Vaikka tutkijat pyrkivätkin arvioimaan nykyistä hoitotasoa, he saattavat haluta jakaa havaintojamme, jotta he voisivat tarjota pohjan yleistetylle tutkimukselle.
Tutkijat pyrkivät ottamaan satunnaisen näytteen 500 lapsipotilaasta (kukin 250 kahdelta ComUnity Care -klinikalta) ja tiedustelevat vanhemmalta/huoltajalta 2-kysymyksen ruokaturvatyökalua heidän tavanomaisen tapaamisensa aikana joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse/etäterveydenhuollossa. . Lastenlääkärit (Co-Inv) esittävät kysymyksiä ja tallentavat tiedot.
Kaksi kysymystä ruokaturvan arvioimiseksi American Academy of Pediatrics -akatemian suosittelemana:
- "Olimme huolissamme, loppuuko ruokamme ennen kuin saamme rahaa ostaa lisää." Oliko se usein totta, joskus totta vai ei koskaan totta kotitaloudessasi viimeisten 12 kuukauden aikana?
- "Ostamamme ruoka ei vain kestänyt, eikä meillä ollut rahaa hankkia lisää." Oliko se usein totta, joskus totta vai ei koskaan totta kotitaloudessasi viimeisten 12 kuukauden aikana? Vastaus "usein totta" tai "joskus totta" jompaankumpaan kysymykseen = positiivinen näyttö elintarviketurvallisuudesta.
Tutkijat esittävät myös samat kaksi kysymystä "...viimeisten 1-2 kuukauden aikana" -osiossa arvioidakseen, kuinka nykyinen tilanne on vaikuttanut heidän välittömiin huolenaiheisiinsa. Jos vanhempi/huoltaja vastaa positiivisella ruokaturvan puutteella, lastenlääkäri ohjaa perheet käytettävissä oleviin yhteisön resursseihin tavanomaisen hoitotavan mukaisesti.
Tutkijat eivät tallenna tunnistettavia tietoja. Tämä ei ole pitkittäistutkimus. 4-6 kuukauden kuluttua tutkijat toistavat tämän toimenpiteen toisella, erilaisella 500 potilaan satunnaisotoksella arvioidakseen COVID-19-pandemian pitkäaikaisvaikutuksia tai määrittääkseen, onko pandemian aiheuttama välitön ruokakriisi ohitettu. Tutkijat pyysivät suostumuksesta luopumista tälle hankkeelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78715
- Rekrytointi
- Dell Medical School
-
Päätutkija:
- Steve Abrams, MD
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78741
- Rekrytointi
- CommUnity Care Clinic - Southeast Health and Wellness Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Gray, MD
- Sähköposti: megan.gray@austin.utexas.edu
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78753
- Rekrytointi
- CommUnity Care Clinic - Rundberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Avalos, MD
- Sähköposti: ana.avalos@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kahdessa määritellyssä ComUnity Care -keskuksessa havaittavan lapsipotilaan vanhemmat/hoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kahdessa määritellyssä ComUnity Care -keskuksessa tutkijoiden hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pandemian aikana
Pandemian aikana: Tutkijat tiedustelevat vanhemmalta/huoltajalta 2-kysymyksen elintarviketurvavarmuuden validoitua työkalua tavanomaisen tapaamisensa aikana joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse/etäterveyshuoltoon.
Jos myönteinen vastaus saadaan, tutkijat kysyvät, onko elintarviketurvallisuus alkanut tai pahentunut pandemian aikana viimeisen 1-2 kuukauden aikana.
|
Arvioidaan elintarviketurvan tilaa COVID-19-pandemian aikana
|
|
Pandemian jälkeinen
Pandemian jälkeinen: Tutkijat tiedustelevat vanhemmalta/huoltajalta 2-kysymyksen elintarviketurvavarmuuden validoitua työkalua tavanomaisen tapaamisensa aikana joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse/etäterveyshuoltoon.
Tutkijat arvioivat, onko elintarviketurva lakannut vai vähentynyt pandemian jälkeen.
|
Ruokaturvan tilan arviointi COVID-19-pandemian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvan pisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kaksi kysymystä ruokaturvan arvioimiseksi American Academy of Pediatrics -akatemian suosittelemana:
Tutkijat esittävät myös samat kaksi kysymystä "…viimeisten 1-2 kuukauden aikana" -osiossa arvioidakseen, kuinka nykyinen tilanne on vaikuttanut heidän välittömiin huolenaiheisiinsa, arvioiden, onko heidän ruokaturvansa alkanut tai pahentunut pandemian aikana. |
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rose-Jacobs R, Black MM, Casey PH, Cook JT, Cutts DB, Chilton M, Heeren T, Levenson SM, Meyers AF, Frank DA. Household food insecurity: associations with at-risk infant and toddler development. Pediatrics. 2008 Jan;121(1):65-72. doi: 10.1542/peds.2006-3717.
- Hager ER, Quigg AM, Black MM, Coleman SM, Heeren T, Rose-Jacobs R, Cook JT, Ettinger de Cuba SA, Casey PH, Chilton M, Cutts DB, Meyers AF, Frank DA. Development and validity of a 2-item screen to identify families at risk for food insecurity. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e26-32. doi: 10.1542/peds.2009-3146.
- Clay LA, Ross AD. Factors Associated with Food Insecurity Following Hurricane Harvey in Texas. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 25;17(3):762. doi: 10.3390/ijerph17030762.
- Gattu RK, Paik G, Wang Y, Ray P, Lichenstein R, Black MM. The Hunger Vital Sign Identifies Household Food Insecurity among Children in Emergency Departments and Primary Care. Children (Basel). 2019 Oct 2;6(10):107. doi: 10.3390/children6100107.
- Abrams SA, Avalos A, Gray M, Hawthorne KM. High Level of Food Insecurity among Families with Children Seeking Routine Care at Federally Qualified Health Centers during the Coronavirus Disease 2019 Pandemic. J Pediatr X. 2020 Fall;4:100044. doi: 10.1016/j.ympdx.2020.100044. Epub 2020 Jun 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-004-0019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .