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老年人正念训练

2020年8月14日 更新者:Ekaterina Denkova、University of Miami

COVID-19 大流行期间对老年人的正念训练

这项研究的目的是更多地了解正念训练如何影响思维和感觉。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60 至 95 岁之间的个人
  • 英语流利的人
  • 能够充分、独立地使用笔记本电脑、电脑或平板电脑等电子设备并具有互联网连接的个人
  • 愿意并能够同意参加研究的个人

排除标准:

  • 认知障碍且无法独立进行日常活动(例如使用电话、准备饭菜)的个人
  • 在过去一个月内患有活跃且未经治疗的精神疾病(例如双相情感障碍、重度抑郁症)和/或因心理/精神健康问题住院的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念训练(MT)组
接受 4 周的正念训练,然后进行测试。 然后是 4 周的无训练间隔,然后是测试阶段。
MT Connect 将包括讲师指导的每周课程和为期 4 周的正念练习,总时长为 8 到 10 小时。 每周将有一次讲师指导的课程,持续 2 到 2.5 小时。 作为日常“课外”作业的一部分,参与者还将被要求完成三类正念练习(正式和非正式的正念练习,以及反思练习)。 每天的作业需要 10 到 30 分钟才能完成。
实验性的:等待列表控制 (WLC) 组
接受 4 周的无训练间隔,然后进行测试。 然后,进行 4 周的正念训练,然后进行测试。
MT Connect 将包括讲师指导的每周课程和为期 4 周的正念练习,总时长为 8 到 10 小时。 每周将有一次讲师指导的课程,持续 2 到 2.5 小时。 作为日常“课外”作业的一部分,参与者还将被要求完成三类正念练习(正式和非正式的正念练习,以及反思练习)。 每天的作业需要 10 到 30 分钟才能完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过五方面正念问卷 (5FMQ) 测量的正念技能变化
大体时间:第 10 周的基线
5FMQ 是一个 15 项问卷,有 5 个子量表:观察、描述、有意识地行动、非判断性内心体验和非反应性。 每个子量表的分数从 3 到 15 不等,分数越高表明正念技能越强。
第 10 周的基线
通过去中心化测量的正念技能变化 - 经验问卷 (EQ)。
大体时间:第 10 周的基线
EQ 去中心化是一个包含 11 个项目的子量表,用于衡量各种想法和经历,以及与这些想法和经历保持距离的趋势。 去中心化得分范围为 1 到 55,得分越高表明去中心化程度越高。
第 10 周的基线
通过患者健康问卷 4 项 (PHQ4) 衡量的心理健康变化。
大体时间:第 10 周的基线
PHQ4 是一种超简明的抑郁和焦虑四项测量方法,总分从 0 到 12。得分越高表示焦虑和抑郁程度越高。
第 10 周的基线
通过积极和消极影响量表 (PANAS) 的简短变体衡量对心理健康的积极影响的变化。
大体时间:第 10 周的基线
PANAS 积极分量表包括 5 个项目,得分范围为 5 至 25,得分越高表明积极情绪越高。
第 10 周的基线
通过正面和负面影响量表 (PANAS) 的简短变体衡量对心理健康的负面影响的变化。
大体时间:第 10 周的基线
PANAS 消极分量表包括 5 个条目,得分范围为 5 到 25,得分越高表示消极情绪越高。
第 10 周的基线
通过社交隔离电池中的孤独感问题衡量孤独感的变化。
大体时间:第 10 周的基线
社交隔离电池中的3个孤独感问题将用于衡量孤独感,每个问题的得分从1到3不等,得分越高表示越孤独。
第 10 周的基线
通过孤独感问题衡量的孤独感变化。
大体时间:第 10 周的基线
孤独感问题将用于衡量感知到的孤独感,分数范围为 1 到 7,分数越高表示越孤独。
第 10 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意力的变化
大体时间:第 10 周的基线
注意力是通过使用持续注意力反应任务来衡量的,该任务包括按下按钮以频繁出现的非目标试验(数字 1、2、4、5、6、7、8 和 9),并在不频繁出现的目标上停止按下按钮试验(3 号)。 通过考虑非目标和目标试验的准确性来计算得分(A 素数),得分最大值为 1。 分数越高表明注意力表现越好。
第 10 周的基线
通过坚持不懈的思想问卷 (PTQ) 衡量的幸福感变化
大体时间:第 10 周的基线
PTQ 是一个包含 15 个项目的问卷,用于指示消极思维的发生。 PTQ总分范围为0~60分,分数越高表示负面想法出现频率越高。
第 10 周的基线
通过入侵体验量表 (EIS) 衡量的幸福感变化
大体时间:第 10 周的基线
EIS 是一个包含 5 个项目的问卷,以 0 到 20 分的分数对情绪事件的侵入性想法的影响进行索引。 分数越高表示入侵程度越高。
第 10 周的基线
通过感知压力量表 (PSS) 的简短版本衡量的幸福感变化。
大体时间:第 10 周的基线
PSS 的简短版本是一个包含 4 个项目的问卷,用于测量过去一个月内人们认为生活中的压力程度。 总分范围从 0 到 16。 分数越高表明感知压力水平越高。
第 10 周的基线
PERMA-Profiler 衡量的幸福感变化
大体时间:第 10 周的基线
PERMA-Profiler 是一种 15 项多维测量,用于根据以下 5 个维度对幸福指数进行指数化:积极情绪、参与度、人际关系、意义和成就。 每个子量表的得分范围从 0 到 10,得分越高表示幸福感越好。
第 10 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ekaterina Ninova, Ph.D.、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月13日

初级完成 (实际的)

2020年8月4日

研究完成 (实际的)

2020年8月4日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月14日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20200443

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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