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Achtsamkeitstraining für Senioren

14. August 2020 aktualisiert von: Ekaterina Denkova, University of Miami

Achtsamkeitstraining für ältere Erwachsene während der COVID-19-Pandemie

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Achtsamkeitstraining das Denken und Fühlen beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 60 und 95 Jahren
  • Personen, die fließend Englisch sprechen
  • Personen, die in der Lage sind, elektronische Geräte wie Laptop, Computer oder Tablet angemessen und selbstständig zu nutzen und über einen Internetanschluss verfügen
  • Personen, die bereit und in der Lage sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer kognitiven Beeinträchtigung, die bei alltäglichen Aktivitäten wie der Nutzung des Telefons oder der Zubereitung von Mahlzeiten nicht selbstständig sind
  • Personen mit einer aktiven und unbehandelten psychischen Erkrankung (z. B. bipolare Störung, schwere Depression) und/oder einem Krankenhausaufenthalt wegen psychischer/psychischer Probleme im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitstrainingsgruppe (MT).
Erhält 4 Wochen Achtsamkeitstraining, gefolgt von einer Testsitzung. Dann folgte eine vierwöchige Trainingspause, gefolgt von einer Testsitzung.
Verhalten: Achtsamkeitstraining (MT) Connect
MT Connect umfasst von Lehrern geleitete wöchentliche Sitzungen und Achtsamkeitsübungen über einen Zeitraum von 4 Wochen mit einer Gesamtdauer von 8 bis 10 Stunden. Pro Woche wird es eine von einem Lehrer geleitete Sitzung geben, die zwischen 2 und 2,5 Stunden dauert. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, im Rahmen ihrer täglichen Hausaufgaben außerhalb des Unterrichts drei Kategorien von Achtsamkeitsübungen (formelle und informelle Achtsamkeitsübungen sowie Reflexionsübungen) zu absolvieren. Die Bearbeitung der täglichen Hausaufgaben dauert zwischen 10 und 30 Minuten.
Experimental: Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC).
Erhält 4 Wochen lang kein Training, gefolgt von einer Testsitzung. Dann 4 Wochen Achtsamkeitstraining, gefolgt von einer Testsitzung.
Verhalten: Achtsamkeitstraining (MT) Connect
MT Connect umfasst von Lehrern geleitete wöchentliche Sitzungen und Achtsamkeitsübungen über einen Zeitraum von 4 Wochen mit einer Gesamtdauer von 8 bis 10 Stunden. Pro Woche wird es eine von einem Lehrer geleitete Sitzung geben, die zwischen 2 und 2,5 Stunden dauert. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, im Rahmen ihrer täglichen Hausaufgaben außerhalb des Unterrichts drei Kategorien von Achtsamkeitsübungen (formelle und informelle Achtsamkeitsübungen sowie Reflexionsübungen) zu absolvieren. Die Bearbeitung der täglichen Hausaufgaben dauert zwischen 10 und 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Achtsamkeitsfähigkeiten, gemessen mit dem Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
5FMQ ist ein 15-Punkte-Fragebogen mit 5 Unterskalen: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, nicht wertendes inneres Erleben und Nichtreaktivität. Die Punktzahl für jede Unterskala reicht von 3 bis 15, eine höhere Punktzahl weist auf größere Achtsamkeitsfähigkeiten hin.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung der Achtsamkeitsfähigkeiten, gemessen durch Dezentrierung – Erfahrungsfragebogen (EQ).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
EQ-Dezentrierung ist eine 11-Punkte-Unterskala, die verschiedene Gedanken und Erfahrungen sowie die Tendenz, sich davon zu distanzieren, misst. Der Dezentrierungswert reicht von 1 bis 55, wobei ein höherer Wert ein hohes Maß an Dezentrierung anzeigt.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung der psychischen Gesundheit, gemessen anhand der Punkte des Patientengesundheitsfragebogens 4 (PHQ4).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
PHQ4 ist ein ultrakurzes 4-Punkte-Maß für Depressionen und Angstzustände mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung des positiven Einflusses auf die psychische Gesundheit, gemessen anhand der kurzen Variante der Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Die positive Unterskala von PANAS umfasst 5 Elemente mit einem Wert zwischen 5 und 25, wobei ein höherer Wert auf eine stärker positive Stimmung hinweist.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung des negativen Einflusses auf die psychische Gesundheit, gemessen anhand der Kurzvariante der Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Die negative Subskala von PANAS umfasst 5 Items mit einer Punktzahl zwischen 5 und 25, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärker negative Stimmung hinweist.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand der Einsamkeitsfragen aus der Batterie zur sozialen Isolation.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Die drei Einsamkeitsfragen aus der Batterie zur sozialen Isolation werden zur Messung der Einsamkeit verwendet, wobei jede Frage einen Wert zwischen 1 und 3 hat und ein höherer Wert auf mehr Einsamkeit hinweist.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand einer Einsamkeitsfrage.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Die Einsamkeitsfrage wird verwendet, um die wahrgenommene Einsamkeit mit einem Wert zwischen 1 und 7 zu messen. Ein höherer Wert weist auf mehr Einsamkeit hin.
Ausgangswert bis Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Die Aufmerksamkeit wird mithilfe der Sustained Attention Response Task gemessen, bei der es darum geht, bei häufig präsentierten Nichtzielversuchen (Nummern 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 und 9) eine Taste zu drücken und bei dem seltenen Ziel den Tastendruck zurückzuhalten Prüfungen (Nummer 3). Die Punktzahl (A-Primzahl) wird unter Berücksichtigung der Genauigkeit sowohl bei Nicht-Ziel- als auch bei Zielversuchen mit einem Punktemaximum von 1 berechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Aufmerksamkeitsleistung hin.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung des Wohlbefindens, gemessen mit dem Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
PTQ ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der das Auftreten von negativem Denken indiziert. Der Gesamt-PTQ-Score-Bereich liegt zwischen 0 und 60, wobei ein höherer Score auf ein häufiges Auftreten negativer Gedanken hinweist.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung des Wohlbefindens, gemessen anhand der Experience of Intrusions Scale (EIS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Der EIS ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen aufdringlicher Gedanken in Bezug auf ein emotionales Ereignis mit einer Punktzahl von 0 bis 20 indiziert. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Einbrüchen hin.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung des Wohlbefindens, gemessen anhand der Kurzversion der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
Die Kurzversion des PSS ist ein 4-Punkte-Fragebogen, der den Grad misst, in dem Situationen im Leben eines Menschen im letzten Monat als stressig angesehen wurden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Ausgangswert bis Woche 10
Veränderung des Wohlbefindens, gemessen mit dem PERMA-Profiler
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 10
PERMA-Profiler ist ein mehrdimensionales Maß mit 15 Elementen, das zur Indexierung des Wohlbefindens anhand der folgenden fünf Dimensionen verwendet wird: positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung und Erfolge. Die Punktzahl für jede Subskala reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Wohlbefinden hinweist.
Ausgangswert bis Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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