Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności dla seniorów

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ekaterina Denkova, University of Miami

Trening uważności dla osób starszych w czasie pandemii COVID-19

Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak trening uważności może wpływać na myślenie i odczuwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 60 do 95 lat
  • Osoby biegle posługujące się językiem angielskim
  • Osoby, które potrafią odpowiednio i samodzielnie korzystać z urządzeń elektronicznych, takich jak laptop, komputer czy tablet, oraz posiadają połączenie z Internetem
  • Osoby, które chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi i niesamodzielne w codziennych czynnościach, takich jak korzystanie z telefonu, przygotowywanie posiłków
  • Osoby z czynną i nieleczoną chorobą psychiczną (np. chorobą afektywną dwubiegunową, dużą depresją) i/lub hospitalizowane z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym/psychicznym w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu uważności (MT).
Przechodzi 4-tygodniowy trening uważności, po którym następuje sesja testowa. Następnie 4 tygodnie przerwy w treningu, po których następuje sesja testowa.
Behawioralne: Trening uważności (MT) Connect
MT Connect będzie obejmować cotygodniowe sesje prowadzone przez instruktora i ćwiczenia uważności w odstępach 4-tygodniowych, łącznie od 8 do 10 godzin. Odbędzie się jedna sesja prowadzona przez instruktora tygodniowo, która potrwa od 2 do 2,5 godziny. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wykonanie trzech kategorii ćwiczeń uważności (formalne i nieformalne ćwiczenia uważności oraz praktyki refleksyjne) w ramach codziennych zadań domowych „poza zajęciami”. Codzienna praca domowa zajmie od 10 do 30 minut.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących (WLC).
Otrzymuje 4 tygodnie przerwy w treningu, po której następuje sesja testowa. Następnie 4 tygodnie treningu uważności, a następnie sesja testowa.
Behawioralne: Trening uważności (MT) Connect
MT Connect będzie obejmować cotygodniowe sesje prowadzone przez instruktora i ćwiczenia uważności w odstępach 4-tygodniowych, łącznie od 8 do 10 godzin. Odbędzie się jedna sesja prowadzona przez instruktora tygodniowo, która potrwa od 2 do 2,5 godziny. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wykonanie trzech kategorii ćwiczeń uważności (formalne i nieformalne ćwiczenia uważności oraz praktyki refleksyjne) w ramach codziennych zadań domowych „poza zajęciami”. Codzienna praca domowa zajmie od 10 do 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności uważności mierzona kwestionariuszem pięciu aspektów uważności (5FMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
5FMQ to 15-itemowy kwestionariusz z 5 podskalami: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieosądzające doświadczenie wewnętrzne i brak reaktywności. Wynik dla każdej podskali waha się od 3 do 15, wyższy wynik wskazuje na większe umiejętności uważności.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana umiejętności uważności mierzona metodą decentracji – Kwestionariusz Doświadczeń (EQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Decentracja EQ to 11-punktowa podskala mierząca różne myśli i doświadczenia oraz tendencję do dystansowania się od nich. Wynik decentracji waha się od 1 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom decentracji.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana zdrowia psychicznego mierzona 4 pozycjami Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ4).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
PHQ4 to ultra-krótka, 4-punktowa miara depresji i lęku z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i depresji.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana pozytywnego wpływu na zdrowie psychiczne mierzona krótkim wariantem Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Podskala pozytywna PANAS obejmuje 5 pozycji z wynikiem w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy pozytywny nastrój.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana negatywnego wpływu na zdrowie psychiczne mierzona krótkim wariantem Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Podskala negatywna PANAS obejmuje 5 pozycji z wynikiem w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy negatywny nastrój.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana samotności mierzona pytaniami o samotność z baterii izolacji społecznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Do pomiaru samotności zostaną użyte 3 pytania dotyczące samotności z baterii izolacji społecznej, przy czym każde pytanie ma wynik w zakresie od 1 do 3, a wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana samotności mierzona pytaniem o samotność.
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Pytanie o samotność zostanie użyte do pomiaru postrzeganej samotności z wynikiem w zakresie od 1 do 7, a wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Linia bazowa do tygodnia 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Uwaga jest mierzona za pomocą zadania Sustained Attention Response Response, które polega na naciskaniu przycisku w celu wywołania często prezentowanych prób niedocelowych (numery 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9) i wstrzymaniu naciśnięcia przycisku w przypadku nieczęstego celu próby (numer 3). Wynik (A prime) jest obliczany poprzez uwzględnienie dokładności zarówno w próbach niedocelowych, jak i docelowych, z maksymalnym wynikiem 1. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność uwagi.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana samopoczucia mierzona Kwestionariuszem Myślenia Perseweracyjnego (PTQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
PTQ to 15-itemowy kwestionariusz indeksujący występowanie negatywnego myślenia. Całkowity zakres wyniku PTQ wynosi od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na częste występowanie negatywnych myśli.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana samopoczucia mierzona Skalą Doświadczenia Intruzji (EIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
EIS jest kwestionariuszem składającym się z 5 pozycji, oceniającym wpływ natrętnych myśli dotyczących zdarzenia emocjonalnego z wynikiem w zakresie od 0 do 20. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom włamań.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana samopoczucia mierzona skróconą wersją skali odczuwanego stresu (PSS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
Krótka wersja PSS to 4-punktowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 16. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Linia bazowa do tygodnia 10
Zmiana samopoczucia mierzona PERMA-Profiler
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 10
PERMA-Profiler to 15-itemowy wielowymiarowy miernik służący do indeksowania dobrostanu według następujących 5 wymiarów: pozytywne emocje, zaangażowanie, relacje, znaczenie i osiągnięcia. Wynik dla każdej podskali waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
Linia bazowa do tygodnia 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj