Обучение внимательности для пожилых людей
14 августа 2020 г. обновлено: Ekaterina Denkova, University of Miami
Тренинг осознанности для пожилых людей во время пандемии COVID-19
Цель этого исследования — узнать больше о том, как тренировка осознанности может влиять на мышление и чувства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 60 до 95 лет
- Лица, свободно владеющие английским языком
- Лица, которые могут адекватно и независимо использовать электронные устройства, такие как ноутбук, компьютер или планшет, и имеют подключение к Интернету.
- Лица, которые желают и могут дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Лица с когнитивными нарушениями и несамостоятельными в повседневной деятельности, такой как использование телефона, приготовление пищи.
- Лица с активным и нелеченным психическим заболеванием (например, биполярным расстройством, глубокой депрессией) и/или госпитализацией по поводу психологических/психических проблем в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки осознанности (МТ)
Проходит 4 недели обучения осознанности, после чего следует тестовая сессия.
Затем 4 недели перерыва без тренировок, за которыми следует тестовая сессия.
|
MT Connect будет включать в себя еженедельные занятия под руководством инструктора и упражнения на внимательность с интервалом в 4 недели, в общей сложности от 8 до 10 часов.
В неделю проводится одно занятие под руководством инструктора продолжительностью от 2 до 2,5 часов.
Участников также попросят выполнить три категории упражнений на внимательность (формальные и неформальные упражнения на внимательность и рефлексивные практики) в рамках их ежедневной «внеклассной» домашней работы.
На выполнение ежедневного домашнего задания уходит от 10 до 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа управления списком ожидания (WLC)
Получает 4-недельный перерыв без тренировок, за которым следует тестовая сессия.
Затем 4 недели тренировки осознанности, за которой следует тестовая сессия.
|
MT Connect будет включать в себя еженедельные занятия под руководством инструктора и упражнения на внимательность с интервалом в 4 недели, в общей сложности от 8 до 10 часов.
В неделю проводится одно занятие под руководством инструктора продолжительностью от 2 до 2,5 часов.
Участников также попросят выполнить три категории упражнений на внимательность (формальные и неформальные упражнения на внимательность и рефлексивные практики) в рамках их ежедневной «внеклассной» домашней работы.
На выполнение ежедневного домашнего задания уходит от 10 до 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навыков внимательности, измеренное с помощью пятифакторного опросника осознанности (5FMQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
5FMQ — это опросник из 15 пунктов с 5 подшкалами: наблюдение, описание, осознанное действие, непредвзятый внутренний опыт и нереактивность.
Оценка по каждой подшкале колеблется от 3 до 15, более высокая оценка свидетельствует о более высоких навыках внимательности.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение навыков внимательности, измеренное с помощью децентрирования — опросник опыта (EQ).
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
EQ Decentering — это подшкала из 11 пунктов, измеряющая различные мысли и переживания, а также тенденцию дистанцироваться от них.
Показатель децентрирования варьируется от 1 до 55, при этом более высокий балл указывает на высокий уровень децентрирования.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение психологического здоровья, измеренное с помощью 4 пунктов вопросника здоровья пациента (PHQ4).
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
PHQ4 представляет собой ультракраткую оценку депрессии и тревоги, состоящую из 4 пунктов, с общим баллом от 0 до 12. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение положительного влияния на психологическое здоровье, измеренное с помощью короткого варианта Шкалы положительного и отрицательного влияния (PANAS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
Положительная субшкала PANAS включает 5 пунктов с оценкой от 5 до 25, где более высокая оценка указывает на более высокое позитивное настроение.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение негативного влияния на психологическое здоровье, измеряемое с помощью короткого варианта Шкалы позитивного и негативного влияния (PANAS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
Отрицательная субшкала PANAS включает 5 пунктов с оценкой от 5 до 25, где более высокая оценка указывает на более высокое негативное настроение.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение одиночества, измеряемое вопросами одиночества из батареи социальной изоляции.
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
3 вопроса об одиночестве из батареи социальной изоляции будут использоваться для измерения одиночества, при этом каждый вопрос имеет оценку от 1 до 3, а более высокий балл указывает на большее одиночество.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение одиночества, измеряемое вопросом об одиночестве.
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
Вопрос об одиночестве будет использоваться для измерения воспринимаемого одиночества с оценкой от 1 до 7, а более высокий балл указывает на большее одиночество.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение во внимании
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
Внимание измеряется с помощью задания на устойчивую реакцию внимания, которое включает в себя нажатие кнопки для часто предъявляемых нецелевых проб (номера 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9) и удержание нажатия кнопки для нечастой цели. испытания (номер 3).
Оценка (A Prime) рассчитывается с учетом точности как нецелевых, так и целевых испытаний с максимальной оценкой 1.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность внимания.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение самочувствия, измеренное с помощью Опросника персеверативного мышления (PTQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
PTQ — это опросник из 15 пунктов, определяющий возникновение негативного мышления.
Общий диапазон баллов PTQ составляет от 0 до 60, при этом более высокий балл указывает на частое возникновение негативных мыслей.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение самочувствия по шкале опыта вторжений (EIS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
EIS представляет собой анкету из 5 пунктов, индексирующую влияние навязчивых мыслей в отношении эмоционального события с оценкой от 0 до 20.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень вторжений.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение самочувствия, измеренное с помощью короткой версии шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
Краткая версия PSS представляет собой анкету из 4 пунктов, измеряющую степень, в которой жизненные ситуации рассматриваются как стрессовые в течение последнего месяца.
Сумма баллов варьируется от 0 до 16.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
|
Изменение самочувствия по данным PERMA-Profiler
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недели
|
PERMA-Profiler — многомерная мера из 15 пунктов, используемая для индексации благополучия в соответствии со следующими 5 параметрами: положительные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл и достижения.
Оценка по каждой подшкале варьируется от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на лучшее самочувствие.
|
Исходный уровень до 10 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20200443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .