Mindfulnessträning för seniorer
14 augusti 2020 uppdaterad av: Ekaterina Denkova, University of Miami
Mindfulnessträning för äldre vuxna under covid-19-pandemin
Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om hur mindfulnessträning kan påverka tänkande och känsla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är mellan 60 och 95 år
- Individer som talar flytande engelska
- Individer som på ett adekvat och självständigt sätt kan använda elektroniska enheter, såsom en bärbar dator, dator eller surfplatta, och som har en internetanslutning
- Individer som vill och kan samtycka till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Individer som är kognitivt nedsatt och som inte är självständiga i dagliga aktiviteter, som att använda telefon, laga mat
- Individer med ett aktivt och obehandlat psykiskt tillstånd (t.ex. bipolär sjukdom, egentlig depression) och/eller sjukhusvård för psykiska/psykiska problem under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessträningsgrupp (MT).
Får 4 veckors mindfulnessträning följt av ett testpass.
Därefter 4 veckor utan träningsintervall följt av ett testpass.
|
MT Connect kommer att involvera instruktörsledda veckopass och mindfulnessövningar under ett 4-veckorsintervall på totalt 8 till 10 timmar.
Det kommer att vara en instruktörsledd session per vecka som tar mellan 2 och 2,5 timmar.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att genomföra tre kategorier av mindfulnessövningar (formella och informella mindfulnessövningar och reflekterande övningar) som en del av deras dagliga "utanför klassens" läxor.
Den dagliga läxan kommer att ta mellan 10 till 30 minuter att slutföra.
|
|
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp (WLC).
Får 4 veckors intervall utan träning följt av ett testpass.
Därefter 4 veckors mindfulnessträning följt av ett testpass.
|
MT Connect kommer att involvera instruktörsledda veckopass och mindfulnessövningar under ett 4-veckorsintervall på totalt 8 till 10 timmar.
Det kommer att vara en instruktörsledd session per vecka som tar mellan 2 och 2,5 timmar.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att genomföra tre kategorier av mindfulnessövningar (formella och informella mindfulnessövningar och reflekterande övningar) som en del av deras dagliga "utanför klassens" läxor.
Den dagliga läxan kommer att ta mellan 10 till 30 minuter att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mindfulness-färdigheter mätt med Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
5FMQ är ett frågeformulär med 15 punkter med 5 underskalor: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-dömande inre upplevelse och icke-reaktivitet.
Poängen för varje underskala sträcker sig från 3 till 15, en högre poäng tyder på större mindfulness-färdigheter.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i mindfulnessfärdigheter mätt genom decentrering - Experiences Questionnaire (EQ).
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
EQ Decentering är en delskala med 11 punkter som mäter olika tankar och upplevelser och tendensen att ta avstånd från dessa.
Decentreringspoängen varierar från 1 till 55, med en högre poäng som indikerar hög nivå av decentrering.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i psykologisk hälsa mätt med Patient Health Questionnaire 4 poster (PHQ4).
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
PHQ4 är ett ultrakort 4-punktsmått på depression och ångest med den totala poängen från 0 till 12. Högre poäng indikerar högre nivå av ångest och depression.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i positiv påverkan på psykologisk hälsa mätt med den korta varianten av Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
Den positiva PANAS-underskalan inkluderar 5 objekt med en poäng som sträcker sig från 5 till 25 med en högre poäng som indikerar ett högre positivt humör.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i negativ påverkan på psykologisk hälsa mätt med den korta varianten av Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
PANAS negativa sub-skalan inkluderar 5 objekt med en poäng som sträcker sig från 5 till 25 med en högre poäng som indikerar ett högre negativt humör.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i ensamhet mätt med ensamhetsfrågorna från det sociala isoleringsbatteriet.
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
De 3 ensamhetsfrågorna från det sociala isoleringsbatteriet kommer att användas för att mäta ensamhet där varje fråga har en poäng som sträcker sig från 1 till 3 och en högre poäng indikerar mer ensamhet.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i ensamhet mätt med en ensamhetsfråga.
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
Ensamhetsfrågan kommer att användas för att mäta upplevd ensamhet med en poäng som sträcker sig från 1 till 7 och en högre poäng indikerar mer ensamhet.
|
Baslinje till vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
Uppmärksamhet mäts genom att använda Sustained Attention Response Task som innebär att man trycker på en knapp för att ofta presenterade försök utan mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 och 9) och att man håller ned knapptryckningen till det sällsynta målet försök (nummer 3).
Poängen (A prime) beräknas genom att ta hänsyn till noggrannheten på både icke-mål- och målförsök med ett poängmaximum på 1.
En högre poäng indikerar bättre uppmärksamhetsprestanda.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i välbefinnande mätt med Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
PTQ är ett frågeformulär med 15 punkter som indexerar förekomsten av negativt tänkande.
Det totala PTQ-poängintervallet är från 0 till 60, med en högre poäng som indikerar en frekvent förekomst av negativa tankar.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i välbefinnande mätt med Experience of Intrusions Scale (EIS)
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
EIS är ett frågeformulär med fem punkter som indexerar effekten av påträngande tankar angående en känslomässig händelse med en poäng som sträcker sig från 0 till 20.
En högre poäng indikerar en högre nivå av intrång.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i välbefinnande mätt med den korta versionen av den upplevda stressskalan (PSS).
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
Den korta versionen av PSS är ett frågeformulär med fyra punkter som mäter i vilken grad situationer i ens liv upplevs som stressande under den senaste månaden.
Den totala poängen varierar från 0 till 16.
En högre poäng indikerar högre nivå av upplevd stress.
|
Baslinje till vecka 10
|
|
Förändring i välbefinnande mätt med PERMA-Profiler
Tidsram: Baslinje till vecka 10
|
PERMA-Profiler är ett flerdimensionellt mått med 15 objekt som används för att indexera välbefinnande enligt följande 5 dimensioner: positiva känslor, engagemang, relationer, mening och prestationer.
Poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 10, med en högre poäng som indikerar bättre välbefinnande.
|
Baslinje till vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20200443
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .