Entrenamiento de atención plena para personas mayores
14 de agosto de 2020 actualizado por: Ekaterina Denkova, University of Miami
Entrenamiento de atención plena para adultos mayores durante la pandemia de COVID-19
El propósito de este estudio de investigación es aprender más sobre cómo el entrenamiento de la atención plena puede influir en el pensamiento y el sentimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tienen entre 60 y 95 años de edad
- Individuos que hablan inglés con fluidez
- Individuos que pueden usar de manera adecuada e independiente dispositivos electrónicos, como una computadora portátil, computadora o tableta, y tienen una conexión a Internet
- Individuos que están dispuestos y pueden dar su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen deterioro cognitivo y no son independientes en las actividades diarias, como el uso del teléfono, la preparación de comidas
- Individuos con una condición mental activa y no tratada (p. ej., trastorno bipolar, depresión mayor) y/o hospitalización por problemas psicológicos/de salud mental en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de atención plena (MT)
Recibe 4 semanas de entrenamiento de atención plena seguidas de una sesión de prueba.
Luego, 4 semanas de intervalo sin entrenamiento seguido de una sesión de prueba.
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MT Connect incluirá sesiones semanales dirigidas por un instructor y ejercicios de atención plena durante un intervalo de 4 semanas por un total de 8 a 10 horas.
Habrá una sesión dirigida por un instructor por semana que durará entre 2 y 2,5 horas.
También se les pedirá a los participantes que completen tres categorías de ejercicios de atención plena (ejercicios de atención plena formales e informales y prácticas reflexivas) como parte de su tarea diaria 'fuera de clase'.
La tarea diaria requerirá entre 10 y 30 minutos para completarse.
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Experimental: Grupo de control de lista de espera (WLC)
Recibe 4 semanas de intervalo sin entrenamiento seguido de una sesión de prueba.
Luego, 4 semanas de entrenamiento en atención plena seguidas de una sesión de prueba.
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MT Connect incluirá sesiones semanales dirigidas por un instructor y ejercicios de atención plena durante un intervalo de 4 semanas por un total de 8 a 10 horas.
Habrá una sesión dirigida por un instructor por semana que durará entre 2 y 2,5 horas.
También se les pedirá a los participantes que completen tres categorías de ejercicios de atención plena (ejercicios de atención plena formales e informales y prácticas reflexivas) como parte de su tarea diaria 'fuera de clase'.
La tarea diaria requerirá entre 10 y 30 minutos para completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades de atención plena según lo medido por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (5FMQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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5FMQ es un cuestionario de 15 ítems con 5 subescalas: observar, describir, actuar con conciencia, experiencia interna sin prejuicios y no reactividad.
La puntuación de cada subescala oscila entre 3 y 15, una puntuación más alta es indicativa de mayores habilidades de atención plena.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en las habilidades de atención plena medido por descentramiento - Cuestionario de experiencias (EQ).
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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EQ Decentering es una subescala de 11 ítems que mide varios pensamientos y experiencias, y la tendencia a distanciarse de ellos.
El puntaje de descentramiento varía de 1 a 55, donde un puntaje más alto indica un alto nivel de descentramiento.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en la salud psicológica medido por el Cuestionario de Salud del Paciente de 4 ítems (PHQ4).
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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PHQ4 es una medida ultrabreve de depresión y ansiedad de 4 ítems con una puntuación total que va de 0 a 12. Una puntuación más alta indica un nivel más alto de ansiedad y depresión.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en el afecto positivo en la salud psicológica medido por la variante corta de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS).
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La subescala positiva de PANAS incluye 5 ítems con un rango de puntuación de 5 a 25, donde una puntuación más alta indica un estado de ánimo más positivo.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en el afecto negativo sobre la salud psicológica medido por la variante corta de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS).
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La subescala negativa de PANAS incluye 5 ítems con un rango de puntuación de 5 a 25, donde una puntuación más alta indica un estado de ánimo más negativo.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en la soledad medido por las preguntas de soledad de la batería de aislamiento social.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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Las 3 preguntas de soledad de la batería de aislamiento social se utilizarán para medir la soledad y cada pregunta tiene una puntuación que va de 1 a 3 y una puntuación más alta indica más soledad.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en la soledad medido por una pregunta de soledad.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La pregunta de soledad se utilizará para medir la soledad percibida con una puntuación que va del 1 al 7 y una puntuación más alta indica más soledad.
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Línea de base a la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atención
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La atención se mide mediante el uso de la tarea de respuesta de atención sostenida que consiste en presionar un botón para los intentos no objetivo que se presentan con frecuencia (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y 9) y retener la presión del botón para el objetivo poco frecuente. juicios (número 3).
La puntuación (A prima) se calcula teniendo en cuenta la precisión tanto en ensayos objetivo como no objetivo con una puntuación máxima de 1.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento atencional.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en el bienestar medido por el Cuestionario de pensamiento perseverante (PTQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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PTQ es un cuestionario de 15 ítems que indexa la ocurrencia de pensamientos negativos.
El rango de puntaje total de PTQ es de 0 a 60, con un puntaje más alto que indica una ocurrencia frecuente de pensamientos negativos.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en el bienestar medido por la Escala de experiencia de intrusiones (EIS)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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El EIS es un cuestionario de 5 ítems que indexa el impacto de los pensamientos intrusivos con respecto a un evento emocional con una puntuación que va de 0 a 20.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de intrusiones.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en el bienestar medido por la versión corta de la escala de estrés percibido (PSS).
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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La versión corta de PSS es un cuestionario de 4 ítems que mide el grado en que las situaciones en la vida de uno se consideran estresantes en el último mes.
La puntuación total va de 0 a 16.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés percibido.
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Línea de base a la semana 10
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Cambio en el bienestar medido por PERMA-Profiler
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 10
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PERMA-Profiler es una medida multidimensional de 15 ítems utilizada para indexar el bienestar de acuerdo con las siguientes 5 dimensiones: emociones positivas, compromiso, relaciones, significado y logros.
El puntaje para cada subescala varía de 0 a 10, donde un puntaje más alto indica un mejor bienestar.
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Línea de base a la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20200443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .