Treinamento de Mindfulness para Idosos
14 de agosto de 2020 atualizado por: Ekaterina Denkova, University of Miami
Treinamento de atenção plena para idosos durante a pandemia de COVID-19
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender mais sobre como o treinamento de atenção plena pode influenciar o pensamento e o sentimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 60 e 95 anos
- Indivíduos que são fluentes em inglês
- Indivíduos que são capazes de usar de forma adequada e independente dispositivos eletrônicos, como laptop, computador ou tablet, e possuem conexão com a Internet
- Indivíduos que desejam e podem consentir em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com comprometimento cognitivo e não independentes nas atividades diárias, como uso do telefone, preparação de refeições
- Indivíduos com uma condição mental ativa e não tratada (por exemplo, transtorno bipolar, depressão maior) e/ou hospitalização por problemas psicológicos/de saúde mental no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de atenção plena (MT)
Recebe 4 semanas de treinamento de atenção plena seguidas de uma sessão de teste.
Então, 4 semanas de intervalo sem treinamento seguido de uma sessão de teste.
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O MT Connect envolverá sessões semanais conduzidas por instrutor e exercícios de atenção plena durante um intervalo de 4 semanas, totalizando 8 a 10 horas.
Haverá uma sessão conduzida por instrutor por semana, que durará entre 2 e 2,5 horas.
Os participantes também serão solicitados a completar três categorias de exercícios de atenção plena (exercícios formais e informais de atenção plena e práticas reflexivas) como parte de sua lição de casa diária 'fora da aula'.
A lição de casa diária exigirá entre 10 a 30 minutos para ser concluída.
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Experimental: Grupo de controle de lista de espera (WLC)
Recebe 4 semanas de intervalo sem treinamento seguido por uma sessão de teste.
Em seguida, 4 semanas de treinamento de atenção plena seguidas por uma sessão de teste.
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O MT Connect envolverá sessões semanais conduzidas por instrutor e exercícios de atenção plena durante um intervalo de 4 semanas, totalizando 8 a 10 horas.
Haverá uma sessão conduzida por instrutor por semana, que durará entre 2 e 2,5 horas.
Os participantes também serão solicitados a completar três categorias de exercícios de atenção plena (exercícios formais e informais de atenção plena e práticas reflexivas) como parte de sua lição de casa diária 'fora da aula'.
A lição de casa diária exigirá entre 10 a 30 minutos para ser concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades de atenção plena conforme medido pelo Questionário de Cinco Facetas de Atenção Plena (5FMQ)
Prazo: Linha de base até a semana 10
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O 5FMQ é um questionário de 15 itens com 5 subescalas: observar, descrever, agir com consciência, experiência interna sem julgamento e não reatividade.
A pontuação para cada subescala varia de 3 a 15, uma pontuação mais alta indica maiores habilidades de atenção plena.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança nas habilidades de atenção plena medida pelo descentramento - Questionário de Experiências (EQ).
Prazo: Linha de base até a semana 10
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EQ Decentering é uma subescala de 11 itens que mede vários pensamentos e experiências e a tendência de se distanciar deles.
A pontuação de descentralização varia de 1 a 55, com uma pontuação mais alta indicando alto nível de descentralização.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança na saúde psicológica medida pelos itens do Questionário de Saúde do Paciente 4 (PHQ4).
Prazo: Linha de base até a semana 10
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PHQ4 é uma medida ultra-breve de 4 itens de depressão e ansiedade com a pontuação total variando de 0 a 12. Pontuação mais alta indica maior nível de ansiedade e depressão.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança no afeto positivo na saúde psicológica medida pela variante curta da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
Prazo: Linha de base até a semana 10
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A subescala positiva do PANAS inclui 5 itens com uma pontuação que varia de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor positivo mais alto.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança no afeto negativo na saúde psicológica medida pela variante curta da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
Prazo: Linha de base até a semana 10
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A subescala negativa do PANAS inclui 5 itens com uma pontuação que varia de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor negativo mais alto.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança na solidão medida pelas questões de solidão da bateria de isolamento social.
Prazo: Linha de base até a semana 10
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As 3 questões de solidão da bateria de isolamento social serão usadas para medir a solidão com cada questão tendo uma pontuação variando de 1 a 3 e uma pontuação mais alta indica mais solidão.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança na solidão medida por uma questão de solidão.
Prazo: Linha de base até a semana 10
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A questão da solidão será usada para medir a solidão percebida com uma pontuação variando de 1 a 7 e uma pontuação mais alta indica mais solidão.
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Linha de base até a semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção
Prazo: Linha de base até a semana 10
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A atenção é medida usando a Tarefa de Resposta de Atenção Sustentada que envolve pressionar um botão para tentativas não-alvo frequentemente apresentadas (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9) e reter o pressionamento do botão para o alvo pouco frequente tentativas (número 3).
A pontuação (A prime) é calculada considerando a precisão nas tentativas sem alvo e alvo com uma pontuação máxima de 1.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho atencional.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança no bem-estar medida pelo Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Prazo: Linha de base até a semana 10
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O PTQ é um questionário de 15 itens que indexa a ocorrência de pensamento negativo.
O intervalo de pontuação total do PTQ é de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando uma ocorrência frequente de pensamentos negativos.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança no bem-estar medida pela Escala de Experiência de Intrusões (EIS)
Prazo: Linha de base até a semana 10
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O EIS é um questionário de 5 itens que indexa o impacto de pensamentos intrusivos em relação a um evento emocional com uma pontuação que varia de 0 a 20.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de invasões.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança no bem-estar medida pela versão curta da escala de estresse percebido (PSS).
Prazo: Linha de base até a semana 10
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A versão curta do PSS é um questionário de 4 itens que mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são vistas como estressantes no último mês.
A pontuação total varia de 0 a 16.
Uma pontuação mais alta indica maior nível de estresse percebido.
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Linha de base até a semana 10
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Mudança no bem-estar medida pelo PERMA-Profiler
Prazo: Linha de base até a semana 10
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PERMA-Profiler uma medida multidimensional de 15 itens usada para indexar o bem-estar de acordo com as seguintes 5 dimensões: emoções positivas, engajamento, relacionamentos, significado e realizações.
A pontuação para cada subescala varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando melhor bem-estar.
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Linha de base até a semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20200443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .