Mindfulnesstrening for eldre
14. august 2020 oppdatert av: Ekaterina Denkova, University of Miami
Mindfulness-trening for eldre voksne under COVID-19-pandemien
Hensikten med denne forskningsstudien er å lære mer om hvordan oppmerksomhetstrening kan påvirke tenkning og følelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er mellom 60 og 95 år
- Personer som er flytende engelsktalende
- Personer som er i stand til å bruke elektroniske enheter på en tilstrekkelig og uavhengig måte, for eksempel en bærbar datamaskin, datamaskin eller nettbrett, og som har en Internett-tilkobling
- Personer som er villige og i stand til å samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er kognitivt svekket og ikke selvstendige i daglige aktiviteter, for eksempel bruk av telefon, tilberedning av måltider
- Personer med en aktiv og ubehandlet psykisk tilstand (f.eks. bipolar lidelse, alvorlig depresjon) og/eller sykehusinnleggelse for psykiske/psykiske problemer i løpet av den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness trening (MT) gruppe
Får 4 uker med oppmerksomhetstrening etterfulgt av en testøkt.
Deretter 4 uker med intervall uten trening etterfulgt av en testøkt.
|
MT Connect vil involvere instruktørledede ukentlige økter og mindfulness-øvelser over et 4-ukers intervall på totalt 8 til 10 timer.
Det vil være en instruktørledet økt per uke som vil vare mellom 2 og 2,5 timer.
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre tre kategorier med oppmerksomhetsøvelser (formelle og uformelle oppmerksomhetsøvelser og reflekterende praksiser) som en del av deres daglige lekser utenom klassen.
De daglige leksene vil ta mellom 10 og 30 minutter å fullføre.
|
|
Eksperimentell: Ventelistekontrollgruppe (WLC).
Får 4 ukers intervall uten trening etterfulgt av en testøkt.
Deretter 4 uker med mindfulness-trening etterfulgt av en testøkt.
|
MT Connect vil involvere instruktørledede ukentlige økter og mindfulness-øvelser over et 4-ukers intervall på totalt 8 til 10 timer.
Det vil være en instruktørledet økt per uke som vil vare mellom 2 og 2,5 timer.
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre tre kategorier med oppmerksomhetsøvelser (formelle og uformelle oppmerksomhetsøvelser og reflekterende praksiser) som en del av deres daglige lekser utenom klassen.
De daglige leksene vil ta mellom 10 og 30 minutter å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mindfulness-ferdigheter målt ved Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
5FMQ er et 15-elements spørreskjema med 5 underskalaer: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-dømmende indre opplevelse og ikke-reaktivitet.
Poengsummen for hver underskala varierer fra 3 til 15, en høyere poengsum er en indikasjon på større oppmerksomhetsferdigheter.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i mindfulness ferdigheter målt ved desentrering - Experiences Questionnaire (EQ).
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
EQ Decentering er en 11-elements underskala som måler ulike tanker og opplevelser, og tendensen til å ta avstand fra disse.
Desentreringspoengsummen varierer fra 1 til 55, med en høyere poengsum som indikerer høyt nivå av desentrering.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i psykologisk helse målt ved pasienthelsespørreskjema 4 elementer (PHQ4).
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
PHQ4 er et ultrakort 4-elements mål for depresjon og angst med totalskåren fra 0 til 12. Høyere poengsum indikerer høyere nivå av angst og depresjon.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i positiv effekt på psykologisk helse målt ved den korte varianten av Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
PANAS positive sub-skalaen inkluderer 5 elementer med en poengsum fra 5 til 25 med en høyere poengsum som indikerer en høyere positiv stemning.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i negativ påvirkning på psykologisk helse målt ved den korte varianten av Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
PANAS negative sub-skalaen inkluderer 5 elementer med en poengsum fra 5 til 25 med en høyere poengsum som indikerer en høyere negativ stemning.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i ensomhet målt ved ensomhetsspørsmålene fra det sosiale isolasjonsbatteriet.
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
De 3 ensomhetsspørsmålene fra det sosiale isolasjonsbatteriet vil bli brukt til å måle ensomhet, der hvert spørsmål har en score fra 1 til 3 og en høyere score indikerer mer ensomhet.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i ensomhet målt ved et ensomhetsspørsmål.
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
Ensomhetsspørsmålet vil bli brukt til å måle opplevd ensomhet med en skår fra 1 til 7 og en høyere skåre indikerer mer ensomhet.
|
Baseline til uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
Oppmerksomhet måles ved å bruke Sustained Attention Response-oppgaven som involverer å trykke på en knapp for ofte presenterte forsøk uten mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9) og holde tilbake knappetrykket til det sjeldne målet forsøk (nummer 3).
Poengsummen (A prime) beregnes ved å vurdere nøyaktigheten på både ikke-mål- og målforsøk med en poengsum på maksimalt 1.
En høyere poengsum indikerer bedre oppmerksomhetsytelse.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i velvære målt av Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
PTQ er et spørreskjema med 15 elementer som indekserer forekomsten av negativ tenkning.
Den totale PTQ-skåren er fra 0 til 60, med en høyere poengsum som indikerer en hyppig forekomst av negative tanker.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i velvære målt ved Experience of Intrusions Scale (EIS)
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
EIS er et 5-elements spørreskjema som indekserer virkningen av påtrengende tanker angående en emosjonell hendelse med en poengsum fra 0 til 20.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av inntrenging.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i velvære målt ved kortversjonen av skalaen for oppfattet stress (PSS).
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
Kortversjonen av PSS er et 4-elements spørreskjema som måler i hvilken grad situasjoner i ens liv blir sett på som stressende den siste måneden.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 16.
En høyere score indikerer høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline til uke 10
|
|
Endring i velvære målt av PERMA-Profiler
Tidsramme: Baseline til uke 10
|
PERMA-Profiler er et 15-elements flerdimensjonalt mål som brukes til å indeksere trivsel i henhold til følgende 5 dimensjoner: positive følelser, engasjement, relasjoner, mening og prestasjoner.
Poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 10, med en høyere poengsum som indikerer bedre velvære.
|
Baseline til uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20200443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .