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Corso di consapevolezza per gli anziani

14 agosto 2020 aggiornato da: Ekaterina Denkova, University of Miami

Formazione sulla consapevolezza per gli anziani durante la pandemia di COVID-19

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di saperne di più su come l'allenamento alla consapevolezza può influenzare il pensiero e il sentimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra i 60 e i 95 anni
  • Individui che parlano inglese fluentemente
  • Individui che sono in grado di utilizzare in modo adeguato e autonomo dispositivi elettronici, quali laptop, computer o tablet, e dispongono di una connessione a Internet
  • Individui che sono disposti e in grado di acconsentire a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con deficit cognitivo e non autonomi nelle attività quotidiane, come l'uso del telefono, la preparazione dei pasti
  • Individui con una condizione mentale attiva e non trattata (ad esempio, disturbo bipolare, depressione maggiore) e/o ospedalizzazione per problemi di salute psicologica/mentale nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione alla consapevolezza (MT).
Riceve 4 settimane di formazione sulla consapevolezza seguite da una sessione di test. Quindi, 4 settimane di intervallo senza allenamento seguite da una sessione di test.
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza (MT) Connetti
MT Connect prevede sessioni settimanali con istruttore ed esercizi di consapevolezza su un intervallo di 4 settimane per un totale di 8-10 ore. Ci sarà una sessione guidata da un istruttore a settimana che durerà tra le 2 e le 2,5 ore. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare tre categorie di esercizi di consapevolezza (esercizi di consapevolezza formali e informali e pratiche riflessive) come parte dei compiti quotidiani "fuori classe". I compiti quotidiani richiederanno dai 10 ai 30 minuti per essere completati.
Sperimentale: Gruppo di controllo della lista di attesa (WLC).
Riceve 4 settimane di intervallo senza allenamento seguito da una sessione di test. Quindi, 4 settimane di formazione sulla consapevolezza seguite da una sessione di test.
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza (MT) Connetti
MT Connect prevede sessioni settimanali con istruttore ed esercizi di consapevolezza su un intervallo di 4 settimane per un totale di 8-10 ore. Ci sarà una sessione guidata da un istruttore a settimana che durerà tra le 2 e le 2,5 ore. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare tre categorie di esercizi di consapevolezza (esercizi di consapevolezza formali e informali e pratiche riflessive) come parte dei compiti quotidiani "fuori classe". I compiti quotidiani richiederanno dai 10 ai 30 minuti per essere completati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle capacità di consapevolezza misurate dal questionario sulla consapevolezza a cinque facce (5FMQ)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
5FMQ è un questionario di 15 item con 5 sottoscale: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, esperienza interiore non giudicante e non reattività. Il punteggio per ogni sottoscala va da 3 a 15, un punteggio più alto è indicativo di maggiori capacità di mindfulness.
Dal basale alla settimana 10
Cambiamento nelle capacità di consapevolezza misurato dal decentramento - Questionario sulle esperienze (EQ).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
EQ Decentering è una sottoscala di 11 item che misura vari pensieri ed esperienze e la tendenza a prendere le distanze da essi. Il punteggio di decentramento varia da 1 a 55, con un punteggio più alto che indica un alto livello di decentramento.
Dal basale alla settimana 10
Variazione della salute psicologica misurata dagli elementi del questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ4).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
PHQ4 è una misura ultra-breve di 4 item di depressione e ansia con un punteggio totale compreso tra 0 e 12. Un punteggio più alto indica un livello più alto di ansia e depressione.
Dal basale alla settimana 10
Variazione dell'affetto positivo sulla salute psicologica misurata dalla variante breve della Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
La sottoscala PANAS positiva include 5 item con un punteggio compreso tra 5 e 25 con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo più positivo.
Dal basale alla settimana 10
Variazione dell'affetto negativo sulla salute psicologica misurata dalla variante breve della scala degli affetti positivi e negativi (PANAS).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
La sottoscala PANAS negativa include 5 item con un punteggio compreso tra 5 e 25 con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo più negativo.
Dal basale alla settimana 10
Cambiamento nella solitudine misurato dalle domande sulla solitudine dalla batteria di isolamento sociale.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
Le 3 domande sulla solitudine della batteria di isolamento sociale verranno utilizzate per misurare la solitudine con ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 3 e un punteggio più alto indica più solitudine.
Dal basale alla settimana 10
Cambiamento nella solitudine misurato da una domanda sulla solitudine.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
La domanda sulla solitudine verrà utilizzata per misurare la solitudine percepita con un punteggio compreso tra 1 e 7 e un punteggio più alto indica più solitudine.
Dal basale alla settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di attenzione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
L'attenzione viene misurata utilizzando il compito di risposta di attenzione sostenuta che prevede la pressione di un pulsante per le prove non target presentate frequentemente (numeri 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9) e la trattenuta della pressione del pulsante per il target poco frequente prove (numero 3). Il punteggio (A primo) viene calcolato considerando l'accuratezza su entrambe le prove non target e target con un punteggio massimo di 1. Un punteggio più alto indica una migliore performance attentiva.
Dal basale alla settimana 10
Cambiamento nel benessere misurato dal Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
PTQ è un questionario di 15 voci che indicizza il verificarsi di pensieri negativi. L'intervallo del punteggio PTQ totale va da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica un frequente verificarsi di pensieri negativi.
Dal basale alla settimana 10
Variazione del benessere misurata dalla scala dell'esperienza delle intrusioni (EIS)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
L'EIS è un questionario di 5 domande che indicizza l'impatto dei pensieri intrusivi su un evento emotivo con un punteggio che va da 0 a 20. Un punteggio più alto indica un livello più alto di intrusioni.
Dal basale alla settimana 10
Variazione del benessere misurata dalla versione breve della scala dello stress percepito (PSS).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
La versione breve del PSS è un questionario di 4 voci che misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono considerate stressanti nell'ultimo mese. Il punteggio totale va da 0 a 16. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di stress percepito.
Dal basale alla settimana 10
Variazione del benessere misurata dal PERMA-Profiler
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 10
PERMA-Profiler una misura multidimensionale di 15 elementi utilizzata per indicizzare il benessere in base alle seguenti 5 dimensioni: emozioni positive, impegno, relazioni, significato e risultati. Il punteggio per ogni sottoscala va da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un migliore benessere.
Dal basale alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200443

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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