Formation à la pleine conscience pour les seniors
14 août 2020 mis à jour par: Ekaterina Denkova, University of Miami
Formation à la pleine conscience pour les personnes âgées pendant la pandémie de COVID-19
Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur la façon dont l'entraînement à la pleine conscience peut influencer la pensée et les sentiments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 60 à 95 ans
- Les personnes qui parlent couramment l'anglais
- Les personnes capables d'utiliser de manière adéquate et autonome des appareils électroniques, tels qu'un ordinateur portable, un ordinateur ou une tablette, et disposant d'une connexion Internet
- Les personnes qui sont disposées et capables de consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de troubles cognitifs et non autonomes dans les activités quotidiennes, telles que l'utilisation du téléphone, la préparation des repas
- Personnes atteintes d'un trouble mental actif et non traité (par exemple, trouble bipolaire, dépression majeure) et/ou hospitalisées pour des problèmes de santé psychologique/mentale au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement à la pleine conscience (MT)
Reçoit 4 semaines de formation à la pleine conscience suivies d'une session de test.
Ensuite, 4 semaines d'intervalle sans entraînement suivies d'une séance de test.
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MT Connect comprendra des séances hebdomadaires dirigées par un instructeur et des exercices de pleine conscience sur un intervalle de 4 semaines pour un total de 8 à 10 heures.
Il y aura une session dirigée par un instructeur par semaine qui durera entre 2 et 2,5 heures.
Les participants seront également invités à effectuer trois catégories d'exercices de pleine conscience (exercices de pleine conscience formels et informels et pratiques de réflexion) dans le cadre de leurs devoirs quotidiens "hors classe".
Les devoirs quotidiens nécessiteront entre 10 et 30 minutes.
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Expérimental: Groupe de contrôle de liste d'attente (WLC)
Reçoit 4 semaines d'intervalle sans entraînement suivi d'une session de test.
Ensuite, 4 semaines d'entraînement à la pleine conscience suivies d'une séance de test.
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MT Connect comprendra des séances hebdomadaires dirigées par un instructeur et des exercices de pleine conscience sur un intervalle de 4 semaines pour un total de 8 à 10 heures.
Il y aura une session dirigée par un instructeur par semaine qui durera entre 2 et 2,5 heures.
Les participants seront également invités à effectuer trois catégories d'exercices de pleine conscience (exercices de pleine conscience formels et informels et pratiques de réflexion) dans le cadre de leurs devoirs quotidiens "hors classe".
Les devoirs quotidiens nécessiteront entre 10 et 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des compétences de pleine conscience mesuré par le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (5FMQ)
Délai: De base à la semaine 10
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Le 5FMQ est un questionnaire de 15 items avec 5 sous-échelles : observer, décrire, agir avec conscience, expérience intérieure sans jugement et non-réactivité.
Le score pour chaque sous-échelle varie de 3 à 15, un score plus élevé indique une plus grande capacité de pleine conscience.
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De base à la semaine 10
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Changement dans les compétences de pleine conscience mesurées par la décentration - Questionnaire sur les expériences (QE).
Délai: De base à la semaine 10
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EQ Decentering est une sous-échelle de 11 éléments mesurant diverses pensées et expériences, et la tendance à s'en éloigner.
Le score de décentrement varie de 1 à 55, un score plus élevé indiquant un niveau élevé de décentrement.
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De base à la semaine 10
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Changement de la santé psychologique tel que mesuré par les 4 éléments du questionnaire sur la santé du patient (PHQ4).
Délai: De base à la semaine 10
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PHQ4 est une mesure ultra-brève de la dépression et de l'anxiété en 4 points avec un score total allant de 0 à 12. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'anxiété et de dépression.
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De base à la semaine 10
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Changement d'affect positif sur la santé psychologique mesuré par la variante courte de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS).
Délai: De base à la semaine 10
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La sous-échelle positive PANAS comprend 5 éléments avec un score allant de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur positive plus élevée.
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De base à la semaine 10
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Changement d'affect négatif sur la santé psychologique mesuré par la variante courte de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS).
Délai: De base à la semaine 10
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La sous-échelle négative PANAS comprend 5 éléments avec un score allant de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur négative plus élevée.
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De base à la semaine 10
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Changement de solitude mesuré par les questions sur la solitude de la batterie d'isolement social.
Délai: De base à la semaine 10
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Les 3 questions sur la solitude de la batterie d'isolement social seront utilisées pour mesurer la solitude, chaque question ayant un score allant de 1 à 3 et un score plus élevé indique plus de solitude.
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De base à la semaine 10
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Changement de solitude mesuré par une question sur la solitude.
Délai: De base à la semaine 10
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La question sur la solitude sera utilisée pour mesurer la solitude perçue avec un score allant de 1 à 7 et un score plus élevé indique plus de solitude.
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De base à la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'attention
Délai: De base à la semaine 10
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L'attention est mesurée à l'aide de la tâche de réponse à l'attention soutenue qui consiste à appuyer sur un bouton pour des essais non cibles fréquemment présentés (numéros 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 et 9) et à ne pas appuyer sur le bouton pour la cible peu fréquente essais (numéro 3).
Le score (A prime) est calculé en tenant compte de la précision des essais non ciblés et ciblés avec un score maximum de 1.
Un score plus élevé indique une meilleure performance attentionnelle.
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De base à la semaine 10
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Changement de bien-être tel que mesuré par le questionnaire de la pensée persévérante (PTQ)
Délai: De base à la semaine 10
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Le PTQ est un questionnaire en 15 items indexant la survenue de pensées négatives.
La plage de score total PTQ est de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une occurrence fréquente de pensées négatives.
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De base à la semaine 10
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Changement du bien-être tel que mesuré par l'échelle d'expérience des intrusions (EIS)
Délai: De base à la semaine 10
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L'EIS est un questionnaire en 5 items indexant l'impact des pensées intrusives concernant un événement émotionnel avec un score allant de 0 à 20.
Un score plus élevé indiquant un niveau d'intrusions plus élevé.
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De base à la semaine 10
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Changement de bien-être tel que mesuré par la version courte de l'échelle de stress perçu (PSS).
Délai: De base à la semaine 10
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La version courte du PSS est un questionnaire en 4 points mesurant le degré auquel les situations de la vie sont perçues comme stressantes au cours du dernier mois.
Le score total varie de 0 à 16.
Un score plus élevé indique un niveau de stress perçu plus élevé.
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De base à la semaine 10
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Changement du bien-être tel que mesuré par le PERMA-Profiler
Délai: De base à la semaine 10
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PERMA-Profiler une mesure multidimensionnelle en 15 items utilisée pour indexer le bien-être selon les 5 dimensions suivantes : émotions positives, engagement, relations, sens et réalisations.
Le score pour chaque sous-échelle va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un meilleur bien-être.
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De base à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .