Mindfulnesstraining voor senioren
14 augustus 2020 bijgewerkt door: Ekaterina Denkova, University of Miami
Mindfulnesstraining voor ouderen tijdens de COVID-19-pandemie
Het doel van dit onderzoek is om meer te leren over hoe mindfulnesstraining het denken en voelen kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 60 en 95 jaar
- Individuen die vloeiend Engels spreken
- Personen die zelfstandig en adequaat kunnen omgaan met elektronische apparaten, zoals een laptop, computer of tablet, en beschikken over een internetverbinding
- Personen die bereid en in staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die cognitief gehandicapt zijn en niet onafhankelijk zijn in dagelijkse activiteiten, zoals het gebruik van de telefoon, het bereiden van maaltijden
- Personen met een actieve en onbehandelde psychische aandoening (bijv. bipolaire stoornis, ernstige depressie) en/of ziekenhuisopname voor psychische/geestelijke gezondheidsproblemen in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness training (MT) groep
Krijgt 4 weken mindfulness training gevolgd door een testsessie.
Daarna 4 weken zonder trainingsinterval gevolgd door een testsessie.
|
MT Connect omvat wekelijkse sessies onder leiding van een instructeur en mindfulness-oefeningen gedurende een interval van 4 weken gedurende in totaal 8 tot 10 uur.
Er is één les per week onder leiding van een instructeur die tussen de 2 en 2,5 uur duurt.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd om drie categorieën mindfulness-oefeningen (formele en informele mindfulness-oefeningen en reflectieve oefeningen) te voltooien als onderdeel van hun dagelijkse 'out-of-class' huiswerk.
Het dagelijkse huiswerk zal tussen de 10 en 30 minuten in beslag nemen.
|
|
Experimenteel: Wachtlijstcontrolegroep (WLC).
Krijgt een interval van 4 weken zonder training, gevolgd door een testsessie.
Daarna 4 weken mindfulnesstraining gevolgd door een testsessie.
|
MT Connect omvat wekelijkse sessies onder leiding van een instructeur en mindfulness-oefeningen gedurende een interval van 4 weken gedurende in totaal 8 tot 10 uur.
Er is één les per week onder leiding van een instructeur die tussen de 2 en 2,5 uur duurt.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd om drie categorieën mindfulness-oefeningen (formele en informele mindfulness-oefeningen en reflectieve oefeningen) te voltooien als onderdeel van hun dagelijkse 'out-of-class' huiswerk.
Het dagelijkse huiswerk zal tussen de 10 en 30 minuten in beslag nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mindfulnessvaardigheden zoals gemeten door Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
5FMQ is een vragenlijst van 15 items met 5 subschalen: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet-oordelende innerlijke ervaring en niet-reactiviteit.
De score voor elke subschaal varieert van 3 tot 15, een hogere score duidt op grotere mindfulnessvaardigheden.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in mindfulnessvaardigheden zoals gemeten door decentrering - Experiences Questionnaire (EQ).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
EQ Decentering is een subschaal van 11 items die verschillende gedachten en ervaringen meet, en de neiging om daar afstand van te nemen.
De decentreringsscore varieert van 1 tot 55, waarbij een hogere score een hoog niveau van decentrering aangeeft.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in psychische gezondheid zoals gemeten door Patient Health Questionnaire 4 items (PHQ4).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
PHQ4 is een ultrakorte meting van 4 items voor depressie en angst met een totaalscore van 0 tot 12. Een hogere score duidt op een hoger niveau van angst en depressie.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in positief affect op psychologische gezondheid zoals gemeten door de korte variant van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
De PANAS positieve subschaal omvat 5 items met een score variërend van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere positieve stemming aangeeft.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in negatief affect op psychische gezondheid zoals gemeten door de korte variant van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
De PANAS negatieve subschaal omvat 5 items met een score variërend van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere negatieve stemming aangeeft.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in eenzaamheid gemeten aan de hand van de eenzaamheidsvragen uit de sociale isolatiebatterij.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
De 3 eenzaamheidsvragen uit de sociale isolatiebatterij zullen worden gebruikt om eenzaamheid te meten, waarbij elke vraag een score heeft van 1 tot 3 en een hogere score duidt op meer eenzaamheid.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in eenzaamheid gemeten door een eenzaamheidsvraag.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
De eenzaamheidsvraag wordt gebruikt om ervaren eenzaamheid te meten met een score variërend van 1 tot 7 en een hogere score duidt op meer eenzaamheid.
|
Basislijn tot week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aandacht
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
Aandacht wordt gemeten door gebruik te maken van de Sustained Attention Response Task, waarbij op een knop wordt gedrukt voor vaak gepresenteerde niet-doelpogingen (nummers 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 en 9) en het niet indrukken van de knop voor het zeldzame doel proeven (nummer 3).
De score (A prime) wordt berekend door rekening te houden met de nauwkeurigheid van zowel niet-doel- als doelproeven met een score van maximaal 1.
Een hogere score duidt op betere aandachtsprestaties.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in welzijn zoals gemeten door de Perseverative Thought Questionnaire (PTQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
PTQ is een vragenlijst met 15 items die het optreden van negatief denken indexeert.
Het totale PTQ-scorebereik loopt van 0 tot 60, waarbij een hogere score wijst op frequent voorkomen van negatieve gedachten.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in welzijn zoals gemeten door de Experience of Intrusions Scale (EIS)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
De EIS is een vragenlijst met 5 items die de impact van opdringerige gedachten over een emotionele gebeurtenis indexeert met een score van 0 tot 20.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van inbraken.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in welzijn zoals gemeten door de korte versie van de waargenomen stressschaal (PSS).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
De korte versie van PSS is een vragenlijst van 4 items die de mate meet waarin situaties in iemands leven de afgelopen maand als stressvol worden ervaren.
De totaalscore loopt van 0 tot 16.
Een hogere score geeft een hoger niveau van ervaren stress aan.
|
Basislijn tot week 10
|
|
Verandering in welzijn zoals gemeten door de PERMA-Profiler
Tijdsspanne: Basislijn tot week 10
|
PERMA-Profiler is een multidimensionale maatstaf met 15 items die wordt gebruikt om welzijn te indexeren op basis van de volgende 5 dimensies: positieve emoties, betrokkenheid, relaties, betekenis en prestaties.
De score voor elke subschaal varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een beter welzijn aangeeft.
|
Basislijn tot week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ekaterina Ninova, Ph.D., University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20200443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .