心脏再同步化对血管功能的急性影响 (RVA-CRT) (RVA-CRT)
2023年7月31日 更新者：Andreas Flammer
在接受 CRT 治疗的患者中，通过视网膜血管分析 (RVA) 评估 CRT 的双心室起搏 (BivP) 的短期激活/停用（在常规 CRT 询问期间）对血管功能的影响评估。
研究概览
详细说明
心力衰竭是心脏无法维持身体对血液供应的需求的一种情况。 充血性心力衰竭可以被认为是一种综合征，但却是许多心血管疾病的最终共同路径。 最近，这项研究的研究人员证实，与稳定型冠心病患者相比，缺血性心力衰竭患者的视网膜微血管功能受损增加。
如果药物不能改善射血分数，心脏再同步化治疗 (CRT) 是指南推荐的晚期心力衰竭和束支传导阻滞患者的治疗方法。
问题仍然存在，CRT 是通过同步心脏改变纯粹的血流动力学，还是对微血管系统产生潜在影响，从而导致衰竭心脏的逆向重塑。 测量视网膜血管功能可能会增加对心脏再同步化治疗效果的了解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zürich、瑞士、8091
- Universitätsspital Zürich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- 诊断为晚期心力衰竭的年龄≥18 岁的男性或女性患者
- 在访问 1 之前至少 3 个月植入并激活 CRT 设备
排除标准：
- 当前急性失代偿性心衰
- 有记录的起搏依赖
- 患者病史中记录的 AV-Block II（Mobitz Typ 2）或 III
- 对托吡卡胺过敏或过敏史
- 就诊 1 前 3 个月内发生急性冠状动脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作、心脏、颈动脉或其他主要心血管 (CV) 手术、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或颈动脉血管成形术。
- 心脏移植史，在移植名单上或使用心室辅助装置 (VAD)。
- 存在预期寿命<6个月的任何其他疾病
- 存在重大内分泌疾病，包括原发性甲状旁腺功能亢进症、库欣氏病、肾上腺功能不全、垂体瘤、原发性醛固酮增多症、显性甲状腺功能亢进症或遗传性内分泌疾病
- 存在活动性急性传染病。
- 无法遵循研究的程序，例如 由于语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 怀孕或哺乳的妇女
- 已知的窄角型青光眼
- 已知癫痫症（闪烁光可能引发癫痫发作）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：双心室起搏停用
该研究的主要目的是确定 CRT 的双心室起搏 (BivP) 的短期激活/停用（在常规 CRT 询问期间）是否对血管功能有影响
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这项研究涉及研究参与者，他们已经因临床原因接受了心脏再同步化治疗植入。
CRT 已获得瑞士 Swissmedic 的医疗使用授权，所有植入设备均已通过 CE 认证。
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其他：双心室起搏激活
该研究的主要目的是确定 CRT 的双心室起搏 (BivP) 的短期激活/停用（在常规 CRT 询问期间）是否对血管功能有影响
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这项研究涉及研究参与者，他们已经因临床原因接受了心脏再同步化治疗植入。
CRT 已获得瑞士 Swissmedic 的医疗使用授权，所有植入设备均已通过 CE 认证。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视网膜血管分析仪 (RVA) 评估的闪烁光诱导的视网膜小动脉血管舒张
大体时间：计划进行为期 1 天的单次研究访问。
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在 CRT 的双心室起搏打开和关闭之间，闪烁光引起的视网膜小动脉血管舒张的差异。
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计划进行为期 1 天的单次研究访问。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas J Flammer, MD、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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