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혈관 기능에 대한 심장 재동기화의 급성 영향(RVA-CRT) (RVA-CRT)

2023년 7월 31일 업데이트: Andreas Flammer
CRT로 치료받은 환자에서 망막 혈관 분석(RVA)을 통해 평가된 혈관 기능에 대한 CRT의 쌍심실 조율(BivP)의 단기 활성화/비활성화(일상적인 CRT 심문 중)의 효과 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 심장이 신체의 혈액 공급 요구를 유지할 수 없게 되는 상태입니다. 울혈성 심부전은 하나의 증후군으로 간주될 수 있지만 많은 심혈관 질환의 마지막 공통 경로입니다. 최근 이 연구의 연구자들은 안정형 관상동맥 질환 환자에 비해 허혈성 심부전 환자에서 망막 미세혈관 기능 손상이 증가했음을 확인했습니다.

약물로도 박출률 개선에 실패할 경우 심장 재동기화 요법(cardiac resynchronization therapy, CRT)이 진행성 심부전 및 다발분지차단 환자에게 가이드라인으로 권장되는 치료법이다.

CRT가 심장을 동기화하여 순전히 혈역학을 변경하거나 미세혈관계에 잠재적인 영향을 주어 손상된 심장의 역 리모델링을 유발하는지 여부는 여전히 의문입니다. 망막 혈관 기능을 측정하면 심장 재동기화 요법의 효과에 대한 지식을 높일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8091
        • Universitatsspital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 진행성 심부전으로 진단된 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 방문 1 이전 최소 3개월 동안 이식 및 활성화된 CRT 장치

제외 기준:

  • 현재 급성 보상되지 않은 HF
  • 문서화된 페이싱 종속성
  • 문서화된 AV-Block II(Mobitz Typ 2) 또는 환자의 병력 III
  • Tropicamide에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
  • 방문 1 이전 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장, 경동맥 또는 기타 주요 심혈관(CV) 수술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경동맥 혈관성형술.
  • 이식 목록에 있거나 심실 보조 장치(VAD)를 사용한 심장 이식 이력.
  • 기대 수명이 6개월 미만인 다른 질병의 존재
  • 원발성 부갑상선 기능 항진증, 쿠싱 병, 부신 기능 부전, 뇌하수체 종양, 원발성 고 알도스테론증, 명백한 갑상선 기능 항진증 또는 유전 적 내분비 장애를 포함한 중요한 내분비 질환의 존재
  • 활성 급성 전염병의 존재.
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 정신 장애, 치매 등으로 인해
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 알려진 협우각 녹내장
  • 알려진 간질(깜박이는 빛이 발작을 유발할 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Biventricular Pacing 비활성화됨
이 연구의 1차 목적은 (일상적인 CRT 심문 중) CRT의 biventricular pacing(BivP)의 단기 활성화/비활성화가 혈관 기능에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
장치: 심장 재동기화 요법(ON 대 OFF)
이 연구에는 임상적 이유로 이미 심장 재동기화 요법 이식을 받은 연구 참가자가 포함됩니다. CRT는 스위스의 Swissmedic에서 의료용으로 승인되었으며 모든 이식 장치는 CE 승인을 받았습니다.
다른: 쌍심실 조율 활성화됨
이 연구의 1차 목적은 (일상적인 CRT 심문 중) CRT의 biventricular pacing(BivP)의 단기 활성화/비활성화가 혈관 기능에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
장치: 심장 재동기화 요법(ON 대 OFF)
이 연구에는 임상적 이유로 이미 심장 재동기화 요법 이식을 받은 연구 참가자가 포함됩니다. CRT는 스위스의 Swissmedic에서 의료용으로 승인되었으며 모든 이식 장치는 CE 승인을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 혈관 분석기(RVA)에 의해 평가된 망막 소동맥의 깜박임 빛에 의한 혈관 확장
기간: 단일 연구 1일 방문이 계획되어 있습니다.
CRT 켜짐과 꺼짐의 biventricular pacing 사이의 망막 세동맥의 깜박임 빛 유도 혈관 확장의 차이.
단일 연구 1일 방문이 계획되어 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Andreas Flammer

수사관

  • 수석 연구원: Andreas J Flammer, MD, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RVACRT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유가 어떤 방식으로 이루어질지는 아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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