Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní dopad srdeční resynchronizace na vaskulární funkci (RVA-CRT) (RVA-CRT)

31. července 2023 aktualizováno: Andreas Flammer
Hodnocení účinku krátkodobé aktivace/deaktivace biventrikulární stimulace (BivP) CRT (během rutinního dotazování CRT) na vaskulární funkci hodnocenou pomocí analýzy retinálních cév (RVA) u pacientů léčených CRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je stav, při kterém se srdce stává neschopným udržovat potřebu těla zásobovat krví. Městnavé srdeční selhání lze považovat za syndrom, ale za konečnou společnou cestu mnoha kardiovaskulárních onemocnění. Nedávno výzkumníci této studie potvrdili zvýšené poškození retinální mikrovaskulární funkce u pacientů s ischemickým srdečním selháním ve srovnání s pacienty se stabilním koronárním onemocněním.

Pokud medikace nezlepší ejekční frakci, je doporučenou léčbou u pacientů s pokročilým srdečním selháním a blokádou raménka srdeční resynchronizační terapie (CRT).

Otázkou zůstává, zda CRT mění čistě hemodynamiku synchronizací srdce nebo má potenciální dopad na mikrovaskulaturu, aby způsobila reverzní remodelaci selhávajícího srdce. Měření retinální vaskulární funkce může rozšířit znalosti o účincích srdeční resynchronizační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let, muži nebo ženy, s diagnózou pokročilého srdečního selhání
  • Implantované i aktivované CRT zařízení alespoň 3 měsíce před návštěvou 1

Kritéria vyloučení:

  • Současné akutní dekompenzované HF
  • Zdokumentovaná závislost na rychlosti zobrazování
  • Zdokumentovaný AV-blok II (Mobitz Typ 2) nebo III v anamnéze pacienta
  • Anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na tropikamid
  • Akutní koronární syndrom, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, operace srdce, karotidy nebo jiné velké kardiovaskulární (CV) operace, perkutánní koronární intervence (PCI) nebo karotidová angioplastika během 3 měsíců před návštěvou 1.
  • Historie transplantace srdce, na seznamu transplantací nebo s komorovým asistenčním zařízením (VAD).
  • Přítomnost jakéhokoli jiného onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců
  • Přítomnost významných endokrinních onemocnění, včetně primární hyperparatyreózy, Cushingovy choroby, nedostatečnosti nadledvin, nádorů hypofýzy, primárního hyperaldosteronismu, manifestní hypertyreózy nebo genetických endokrinních poruch
  • Přítomnost aktivních akutních infekčních onemocnění.
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci atd
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Známý glaukom s úzkým úhlem
  • Známá epilepsie (blikající světlo může vyvolat záchvat)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Biventrikulární stimulace deaktivována
Primárním cílem studie je určit, zda krátkodobá aktivace/deaktivace biventrikulární stimulace (BivP) CRT (během rutinního dotazování CRT) má vliv na vaskulární funkci
Přístroj: Srdeční resynchronizační terapie (ON vs. OFF)
Tato studie zahrnuje účastníky studie, kteří již z klinických důvodů podstoupili implantaci srdeční resynchronizační terapie. CRT je schváleno pro lékařské použití společností Swissmedic ve Švýcarsku a všechna implantovaná zařízení jsou schválena CE.
Jiný: Aktivována biventrikulární stimulace
Primárním cílem studie je určit, zda krátkodobá aktivace/deaktivace biventrikulární stimulace (BivP) CRT (během rutinního dotazování CRT) má vliv na vaskulární funkci
Přístroj: Srdeční resynchronizační terapie (ON vs. OFF)
Tato studie zahrnuje účastníky studie, kteří již z klinických důvodů podstoupili implantaci srdeční resynchronizační terapie. CRT je schváleno pro lékařské použití společností Swissmedic ve Švýcarsku a všechna implantovaná zařízení jsou schválena CE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazodilatace retinálních arteriol vyvolaná blikáním světla hodnocená analyzátorem retinálních cév (RVA)
Časové okno: Je plánována jedna studijní 1 denní návštěva.
Rozdíl ve vazodilataci retinálních arteriol vyvolané blikáním světla mezi biventrikulární stimulací CRT zapnutou a vypnutou.
Je plánována jedna studijní 1 denní návštěva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andreas Flammer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas J Flammer, MD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RVACRT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není rozhodnuto, jakým způsobem bude sdílení dat probíhat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit