Impact aigu de la resynchronisation cardiaque sur la fonction vasculaire (RVA-CRT) (RVA-CRT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est une condition dans laquelle le cœur devient incapable de maintenir le besoin d'approvisionnement en sang du corps. L'insuffisance cardiaque congestive peut être considérée comme un syndrome mais comme la dernière voie commune de nombreuses maladies cardiovasculaires. Récemment, les chercheurs de cette étude ont confirmé une altération accrue de la fonction microvasculaire rétinienne chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique par rapport aux patients atteints d'une maladie coronarienne stable.
Si les médicaments ne parviennent pas à améliorer la fraction d'éjection, la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est le traitement recommandé par les lignes directrices pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée et de bloc de branche.
La question demeure de savoir si la CRT modifie purement l'hémodynamique en synchronisant le cœur ou a un impact potentiel sur la microvascularisation pour provoquer un remodelage inverse du cœur défaillant. La mesure de la fonction vasculaire rétinienne pourrait accroître les connaissances sur les effets de la thérapie de resynchronisation cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Zürich, Suisse, 8091
- Universitätsspital Zürich
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Patients ≥ 18 ans, hommes ou femmes, diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque avancée
- Dispositif CRT implanté et activé pendant au moins 3 mois avant la visite 1
Critère d'exclusion:
- HF décompensée aiguë actuelle
- Dépendance au rythme documentée
- AV-Block II documenté (Mobitz Typ 2) ou III dans l'histoire du patient
- Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au Tropicamide
- Syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, chirurgie cardiaque, carotidienne ou autre chirurgie cardiovasculaire majeure (CV), intervention coronarienne percutanée (ICP) ou angioplastie carotidienne dans les 3 mois précédant la visite 1.
- Antécédents de greffe cardiaque, sur liste de greffe ou avec dispositif d'assistance ventriculaire (DAV).
- Présence de toute autre maladie avec une espérance de vie < 6 mois
- Présence de maladies endocriniennes importantes, y compris l'hyperparathyroïdie primaire, la maladie de Cushing, l'insuffisance surrénalienne, les tumeurs hypophysaires, l'hyperaldostéronisme primaire, l'hyperthyroïdie manifeste ou les troubles endocriniens génétiques
- Présence de maladies infectieuses aiguës actives.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Glaucome à angle fermé connu
- Épilepsie connue (la lumière scintillante peut déclencher une crise)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stimulation biventriculaire désactivée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'activation/la désactivation à court terme de la stimulation biventriculaire (BivP) du CRT (lors de l'interrogation de routine du CRT) a un effet sur la fonction vasculaire
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Cette étude implique des participants à l'étude, qui ont déjà reçu une implantation de thérapie de resynchronisation cardiaque pour des raisons cliniques.
CRT est autorisé pour un usage médical par Swissmedic en Suisse et tous les dispositifs implantés sont homologués CE.
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Autre: Stimulation biventriculaire activée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'activation/la désactivation à court terme de la stimulation biventriculaire (BivP) du CRT (lors de l'interrogation de routine du CRT) a un effet sur la fonction vasculaire
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Cette étude implique des participants à l'étude, qui ont déjà reçu une implantation de thérapie de resynchronisation cardiaque pour des raisons cliniques.
CRT est autorisé pour un usage médical par Swissmedic en Suisse et tous les dispositifs implantés sont homologués CE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vasodilatation induite par la lumière scintillante des artérioles rétiniennes évaluée par un analyseur de vaisseaux rétiniens (RVA)
Délai: Une seule visite d'étude d'une journée est prévue.
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Différence de vasodilatation induite par la lumière scintillante des artérioles rétiniennes entre la stimulation biventriculaire du CRT activé et désactivé.
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Une seule visite d'étude d'une journée est prévue.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas J Flammer, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RVACRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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