评估健康志愿者口服 NNZ-2591 的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的男性或女性受试者；
2. 筛选和入院时体重在 45 公斤至 100 公斤之间；
3. 体重指数 (BMI) 在 18.0 和 32.0 kg/m2 之间；
4. 由研究者根据研究前病史、身体检查、生命体征、完整的神经系统检查和 12 导联心电图 (ECG) 确定为健康；
5. 筛选时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）-1和HIV-2抗体阴性；
6. 临床实验室测试结果高达 >1.5 x 正常下限 (LLN) 或
7. 在筛查和入院时对酒精和滥用药物进行阴性筛查；

8. 非吸烟者或戒烟者（必须在筛查访视前戒烟 > 3 个月）；

   如果是女性：

9. 因手术或绝经后至少 1 年（即末次月经后 12 个月）且经卵泡刺激素 (FSH) 检测证实绝经而无生育能力的女性；
10. 如果有生育能力，使用有效的非激素避孕方法（宫内节育器；避孕套或封闭帽 [隔膜或宫颈帽或拱顶帽]；真正的禁欲；或切除输精管的男性伴侣（前提是他是该受试者的唯一伴侣并且有输精管结扎术≥筛选前 30 天）在研究期间和最后一次研究药物（IMP）给药后最多一个月；

11. 筛查时血清妊娠试验阴性和入院时尿液妊娠试验阴性（仅限育龄妇女）；

    如果是男性：

12. 如果与有生育潜力的女性伴侣发生性行为，请使用有效的避孕方法（避孕套）；真正的禁欲；或输精管结扎术 ≥ 筛选前 30 天）在整个研究期间和最后一次 IMP 给药后一个月。

排除标准：

1. 具有由研究者确定的临床相关病史，或存在呼吸系统、胃肠道、肾、肝、血液、淋巴、神经、心血管、精神病、肌肉骨骼、泌尿生殖、免疫、皮肤、内分泌、结缔组织疾病或病症的受试者；
2. Fridericia 的 QT 校正因子 (QTcF) 对于男性参与者 > 450 ms，对于女性参与者 > 470ms 或 QT 间期延长史。
3. 具有临床相关的手术史，由研究者确定；
4. 有相关特应性或药物过敏史；
5. 有酗酒或吸毒史；
6. 男性每周饮酒超过 21 标准杯，女性每周饮酒超过 14 标准杯 [1 标准杯是指任何含有 10 克酒精的饮料，无论容器大小或酒精类型如何]。
7. 在筛选或入院时有明显的感染或已知的炎症过程；
8. 在筛选或入院时有急性胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）；
9. 在入院后 2 周内使用过任何处方药或非处方药，除非研究者认为不会影响安全性确定或其他研究评估。 偶尔使用扑热息痛（允许最多 2 克/天）；
10. 在筛选前 30 天内接受过任何研究药物；
11. 在筛选后的 3 个月内使用过烟草或尼古丁产品
12. 在筛选前的 3 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品；
13. 无法与研究者进行可靠的沟通；
14. 不太可能配合研究的要求；

15. 不愿意或不能给予书面知情同意。

    如果是女性：

16. 怀孕或哺乳；

17. 不愿使用公认的有效避孕方法或激素避孕药的育龄妇女；

    如果是男性：

18. 不愿意使用公认的有效避孕方法。