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针对有酒精使用问题的年轻人的基于互联网的 A-CRA (I-A-CRA)

2022年3月29日 更新者：Nitya Jayaram-Lindstrom

基于互联网的青少年社区强化方法 (I-A-CRA) 以及针对有酒精使用问题的年轻人的治疗师支持：一项随机对照试验

该研究的主要目的是评估互联网提供的青少年社区强化方法 (I-A-CRA) 的可行性和可接受性，并为有酒精使用问题的年轻人（18-24 岁）及其看护者/重要的其他人提供治疗师支持. 次要目标包括调查共病情绪症状、情绪调节和亲社会行为在年轻人治疗结果中的作用。 在一项随机对照试点试验中，将通过广告以及瑞典斯德哥尔摩的诊所转诊从社区招募参与者（n = 60 名年轻人以及可选的陪同护理人员/重要其他人）。 符合条件的参与者将被随机分配到为期 10 周的 I-A-CRA 治疗组或主动控制组（在同一时间段内接受有关饮酒的心理教育）。 在这两种情况下，可选择陪同的看护人/重要的其他人将获得与年轻人治疗相结合的支持计划。 参与的年轻人将在治疗前、治疗期间每周、治疗后和 3 个月的随访中评估他们的饮酒、精神症状、情绪调节和亲社会行为。 主要结果将是可行性（以完成治疗的人数衡量；即完成 8 个治疗模块中的 5 个）和可接受性（以患者满意度衡量）。 次要结果将包括治疗前和治疗后自我评价的暴饮暴食事件、抑郁、焦虑和压力水平、情绪失调和亲社会行为。 关于压力、情绪失调和亲社会行为的自我报告将由行为测量（计算机化任务）补充。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Maria E AAbonde Garke, M.Sc.
  • 电话号码：+46 70 285 96 14
  • 邮箱：maria.garke@ki.se

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典
        • 招聘中
        • eStod, Maria Ungdom, Stockholm Centre for Dependency Disorders
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-24岁的年轻成人
  • 报告持续物质使用（酒精），根据建议将大量饮酒测量为危险使用：上个月至少两次 5/4（男性/女性）标准饮酒，或 AUDIT-C ≥ 4 分表明有害消费
  • 通过计算机或其他类似设备访问互联网，以及访问智能手机
  • 如果服用精神科药物，在治疗前评估前的过去 3 个月内剂量应该稳定
  • 足够的瑞典语知识和瑞典个人身份证号码

排除标准：

  • 当前 DSM-5 对除尼古丁依赖以外的任何其他物质使用障碍的诊断
  • 当前（包括过去 12 个月）DSM-5 对其他主要精神疾病（双相情感障碍、精神病）的诊断
  • 最近开始使用精神科药物或心理治疗（最近 3 个月内）
  • 筛选时的自杀意念
  • 需要医疗护理的严重躯体诊断，例如不受控制的糖尿病、癫痫或心脏病
  • 基线评估时尿样中任何精神活性物质（例如，中枢兴奋剂胺、四氢大麻酚、苯二氮卓类药物、鸦片制剂、可卡因）的痕迹
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：I-A-CRA
互联网提供的青少年社区强化方法：该治疗计划包括 8 个广泛的治疗模块，为期 10 周，并提供持续的治疗师支持和指导。 年轻人和看护者/重要的其他人有两种不同的治疗方法。
行为的：互联网提供的青少年社区强化方法 (I-A-CRA)
该干预是基于青少年社区强化方法的基于互联网的行为干预。 该计划包括文本、图片、视频、书面以及实际作业（技能培训）。 对有酒精使用问题的年轻成人进行治疗的主要组成部分包括心理教育和功能分析、目标制定、增加亲社会行为、预防复发、解决问题和沟通培训。 随行的重要他人接收模块，其中包含的信息侧重于了解针对年轻成年人的治疗组成部分，以及沟通培训，以改善年轻成年人与重要他人之间的沟通。
有源比较器：心理教育饮酒
以酒精使用为重点的心理教育：该支持计划在 10 周内提供 8 个简短的心理教育模块（酒精信息）。 参与者没有接受治疗师指导/支持，但有可能向治疗师提问。 年轻人和看护者/重要的其他人有两个单独的计划。
行为的：心理教育、关于饮酒及其影响的信息
该干预是一种基于互联网的行为干预，包括专注于提供有关酒精、酒精使用及其影响的信息的心理教育。 心理教育是通过文本和图片提供的，如果需要，可以向治疗师提问，但不需要与治疗师联系。 有针对年轻成人和伴随的重要其他人的单独计划。 这些程序在最后给出了简短的自助提示。 干预大致对应于在初级保健环境中为有酒精使用问题的人提供的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗完成者的百分比定义为完成 8 个治疗模块中的 5 个或更多模块的患者
大体时间：将在治疗后进行评估（治疗开始后 11 周）
结果用于评估可行性。
将在治疗后进行评估（治疗开始后 11 周）
客户满意度问卷 8 项
大体时间：将在治疗后进行评估（治疗开始后 11 周）
接受度将以参与者将其满意度评为良好的百分比来衡量。 更高的分数表示更好的结果。 分数范围为 8-32。
将在治疗后进行评估（治疗开始后 11 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间线追溯——花在与饮酒无关的活动上的时间的变化
大体时间：将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
过去一周登记的与饮酒无关的自我报告活动的数量。 更多的情节是更好的结果。
将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
酒精使用障碍鉴定测试 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
酒精使用障碍症状的自我报告筛查。 较高的分数表示较差的结果。 分数范围为 0-40。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
情绪调节困难量表 16 项 - 随时间点的变化
大体时间：将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
自我报告量表测量情绪失调。 较高的分数表示较差的结果。 分数范围为 16-80。
将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
抑郁焦虑压力量表 21 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
自我报告量表测量过去一周的抑郁、焦虑和压力症状。 分数越高表示结果越差。 分数范围为 0-42。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
时间线回溯 - 自测饮酒量的变化
大体时间：将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
过去一周重度饮酒次数（重度饮酒定义为女性每次饮酒 4 次或更多，男性 5 次或更多）。 更少的情节是更好的结果。
将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Barratt 冲动量表 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
自我报告量表测量行为冲动。 分数越高表示结果越差。 分数范围为 30-120。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
成人 ADHD 自我报告筛查 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量 ADHD 症状的自我报告量表。 较高的分数表示较差的结果。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
强迫性饮酒量表 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量强迫性饮酒的自我报告量表。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
亲社会行为——改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
计算机化的实验行为任务测量基于奖励的亲社会行为和关于慷慨、信任、互惠和补偿行为的决策。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
情绪调节/压力容忍度（节奏听觉序列加法任务）- 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量情绪调节/压力容忍度的计算机化行为任务。 完成任务的时间越长表明结果越好。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
饮酒动机问卷修订简表 - 将治疗前改为治疗后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量饮酒动机的自我报告量表。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
药物使用障碍鉴定测试 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
任何吸毒障碍症状的自我报告筛查。 较高的分数表示较差的结果。 分数范围为 0-44。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
社交互动焦虑量表 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
自我报告量表测量社交焦虑的症状。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
亲社会倾向测量 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量亲社会行为的自我报告量表。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
牛津功利主义量表 - 治疗前后变化
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量亲社会行为的自我报告量表。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
认知和情感同理心问卷-治疗前后变化
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量亲社会行为（同理心）的自我报告量表。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
积极的人格特质 - 治疗前后的变化
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量亲社会行为（积极人格特质）的自我报告量表。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
社会价值取向——变前后处理
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量亲社会行为的自我报告量表。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
自闭症谱商简表 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
测量自闭症谱系障碍症状的自我报告量表。 较高的分数表示较差的结果。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
正面和负面影响时间表 - 负面影响 - 改变治疗前后
大体时间：将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
自我报告量表以 5 分制测量当下的负面影响（分数越高表示负面影响越多）。
将在治疗开始前和治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
VAS 单品渴望问题 - 随时间点变化
大体时间：将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
自我报告量表在 0-100 的视觉模拟量表上测量当下对酒精的渴望（分数越高表示渴望越多）。
将在治疗开始前、治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周以及治疗后（治疗开始后 11 周）进行评估
重要的其他，年轻人饮酒等级的变化（有时间线回溯）
大体时间：将在治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周进行评估
自我报告量表测量年轻人在过去一周内由重要的其他人评估的酒精使用情况。 发作次数越多表明结果越差。
将在治疗的第 1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周进行评估
社会经济和人口调查问卷
大体时间：将在治疗开始前进行评估
人口统计信息的自我报告。
将在治疗开始前进行评估
EQ-5D
大体时间：将在治疗开始前进行评估
自我报告量表测量残疾（较高的分数表示较差的结果）和一般健康状况（在 0-100 的视觉模拟量表上评分，其中较高的分数表示较好的结果）。
将在治疗开始前进行评估
家谱问卷
大体时间：将在治疗开始前进行评估
评估酒精问题家族史、家族史阳性和家族史阴性亲属数量的自我报告量表。
将在治疗开始前进行评估
负面影响问卷
大体时间：将在治疗后进行评估（治疗开始后 11 周）
自我报告量表测量与心理治疗相关的负面影响。 较高的分数表示较差的结果。
将在治疗后进行评估（治疗开始后 11 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nitya Jayaram-Lindstrom

调查人员

  • 首席研究员：Nitya Jayaram-Lindstrom, Ph.D.、Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月11日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/1264-31/5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD 将根据瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院的机构指南进行共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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