Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen A-CRA nuorille aikuisille, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö (I-A-CRA)

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nitya Jayaram-Lindstrom

Internet-pohjainen nuorisoyhteisön vahvistamismenetelmä (I-A-CRA) terapeutin tuella nuorille aikuisille, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Internetissä toimitetun nuorten yhteisövahvistusmenetelmän (I-A-CRA) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä terapeutin tuella nuorille aikuisille (18-24-vuotiaat), joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö ja heidän huoltajansa/merkittävä muu. . Toissijaisina tavoitteina on tutkia rinnakkaisten tunneoireiden, tunteiden säätelyn ja prososiaalisen käyttäytymisen roolia nuorten aikuisten hoitotuloksissa. Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottikokeessa osallistujia (n = 60 nuorta aikuista sekä valinnainen mukana tuleva hoitaja/merkittävä muu) rekrytoidaan yhteisöstä mainosten ja klinikan lähetteiden kautta Tukholmassa, Ruotsissa. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko 10 viikon I-A-CRA-hoitoon tai aktiiviseen kontrolliryhmään (jotka saavat psykokoulutusta alkoholin käytöstä saman ajanjakson aikana). Molemmissa olosuhteissa valinnaisesti mukana oleva hoitaja/merkittävä muu saa tukiohjelman nuoren aikuisen hoidon yhteydessä. Osallistuvia nuoria aikuisia arvioidaan alkoholinkäytön, psykiatristen oireiden, tunteiden säätelyn ja prososiaalisen käyttäytymisen suhteen ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on toteutettavuus (mitataan hoidon loppuun saaneiden lukumääränä, eli 5 hoitomoduulista kahdeksasta) ja hyväksyttävyys (potilastyytyväisyydellä mitattuna). Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat ennen hoitoa ja sen jälkeen itse arvioidut humalajuomajaksot, masennustasot, ahdistuneisuus ja stressi, tunteiden säätelyhäiriöt ja prososiaalinen käyttäytyminen. Stressiä, tunteiden säätelyhäiriöitä ja prososiaalista käyttäytymistä koskevia itseraportteja täydennetään käyttäytymistoimenpiteillä (tietokonetehtävät).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria E AAbonde Garke, M.Sc.
  • Puhelinnumero: +46 70 285 96 14
  • Sähköposti: maria.garke@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • eStod, Maria Ungdom, Stockholm Centre for Dependency Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuori aikuinen 18-24-vuotias
  • Jatkuvan päihteiden käytön (alkoholi) ilmoittaminen, runsas juominen riskikäytöksi mitattuna suositusten mukaan: 5/4 (mies/nainen) vakiojuomia vähintään kahdesti viimeisen kuukauden aikana tai AUDIT-C ≥ 4 pistettä haitallisesta käytöstä
  • Pääsy Internetiin tietokoneen tai muun vastaavan laitteen kautta sekä pääsy älypuhelimeen
  • Jos käytät psykiatrista lääkitystä, sen olisi pitänyt olla vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen hoitoa edeltävää arviointia
  • Riittävä ruotsin kielen taito ja ruotsinkielinen henkilötunnus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaikista muista päihdehäiriöistä paitsi nikotiiniriippuvuudesta
  • Nykyinen (mukaan lukien viimeiset 12 kuukautta) DSM-5-diagnoosi muusta vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi)
  • Äskettäin aloitettu psykiatrinen lääkitys tai psykoterapia (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Itsemurha-ajatukset seulonnassa
  • Vakava somaattinen diagnoosi, joka vaatii lääkärinhoitoa, kuten hallitsematon diabetes mellitus, epilepsia tai sydänsairaus
  • Jäljet ​​mistä tahansa psykoaktiivisesta aineesta (esim. keskushermostoa stimuloivat amiinit, THC, bentsodiatsepiinit, opiaatit, kokaiini) virtsanäytteessä lähtötilanteen arvioinnissa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-A-CRA
Internetin kautta toimitettu nuorisoyhteisön vahvistamismenetelmä: Hoito-ohjelma koostuu 8 laajasta hoitomoduulista, jotka toimitetaan 10 viikon aikana jatkuvan terapeutin tuen ja ohjauksen kera. Nuorelle aikuiselle ja omaishoitajalle/merkittävälle muulle on tarjolla kaksi erillistä hoitoa.
Interventio on käyttäytymiseen perustuva Internet-pohjainen interventio, joka perustuu Adolescent Community Reforcement Approachiin. Ohjelma sisältää tekstiä, kuvia, videoita ja kirjallisia sekä käytännön tehtäviä (taitoharjoituksia). Alkoholin ongelmakäytöstä kärsivän nuoren aikuisen hoidon pääkomponentit ovat psykoedukaatio ja toiminnallinen analyysi, tavoitteiden muotoilu, prososiaalisen käyttäytymisen lisääminen, uusiutumisen ehkäisy, ongelmanratkaisu ja viestintävalmennus. Mukana oleva merkittävä muu saa moduulit, jotka sisältävät tietoa, joka keskittyy nuorelle aikuiselle suunnattujen hoidon komponenttien ymmärtämiseen sekä viestintäkoulutuksen nuoren aikuisen ja toisen tärkeän välisen kommunikoinnin parantamiseksi.
Active Comparator: Psykokasvatus alkoholin käyttö
Alkoholin käyttöön keskittyvä psykokasvatus: Tämä tukiohjelma tarjoaa 8 lyhyttä psykoedukan moduulia (alkoholitietoa) 10 viikon aikana. Osallistujat eivät saa terapeutin ohjausta/tukea, mutta heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä terapeutille. Nuorelle aikuiselle ja omaishoitajalle/muulle on kaksi erillistä ohjelmaa.
Interventio on käyttäytymiseen perustuva Internet-pohjainen interventio, joka sisältää psykoedukan, joka keskittyy tiedottamaan alkoholista, alkoholin käytöstä ja sen vaikutuksista. Psykokasvatus toteutetaan tekstien ja kuvien kautta, ja tarvittaessa on mahdollisuus esittää kysymyksiä terapeutille, mutta terapeutin yhteydenotto ei ole pakollista. Nuorelle aikuiselle ja hänen mukanaan oleville läheisille on erilliset ohjelmat. Ohjelmat antavat lopussa lyhyitä itseapuvinkkejä. Interventio vastaa suunnilleen alkoholiongelmaisen perusterveydenhuollossa annettua tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon saaneiden prosenttiosuus, joka määritellään potilaiksi, jotka ovat suorittaneet 5 tai useampia kahdeksasta hoitomoduulista
Aikaikkuna: Arvioidaan hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Tulos, jota käytetään arvioitaessa toteutettavuutta.
Arvioidaan hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Asiakastyytyväisyyskysely 8 kohta
Aikaikkuna: Arvioidaan hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Hyväksyminen mitataan prosentteina osallistujista, jotka arvioivat tyytyväisyytensä hyväksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Pisteet vaihtelevat 8-32.
Arvioidaan hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta - muutos ajassa, joka kuluu juomiseen liittymättömiin toimiin
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Sellaisten omaehtoisten rekisteröityjen toimien määrä, jotka eivät liity alkoholin kulutukseen kuluneen viikon aikana. Enemmän jaksoja on parempi tulos.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportoitu alkoholinkäyttöhäiriön oireiden seulonta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteet vaihtelevat 0-40.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Tunteiden säätelyn vaikeudet asteikko 16 - muutos aikapisteiden mukaan
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa tunteiden säätelyhäiriöitä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteet vaihtelevat 16-80.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21 - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita kuluneen viikon aikana. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteet vaihtelevat 0-42.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Aikajanan seuranta - muutos omaan arvioituun alkoholinkulutukseen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Raskaiden juopottelujaksojen määrä (raskas juominen määritellään neljäksi tai useammaksi juomaksi juomatilaisuutta kohden naisilla ja 5 tai enemmän miehillä) viimeisen viikon aikana. Vähemmän jaksoja on parempi tulos.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barratt Impulsiivisuusasteikko - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa käyttäytymisen impulsiivisuutta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteet vaihtelevat 30-120.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Aikuisten ADHD Self-Report Screener - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa ADHD-oireita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Obsessive Compulsive Drinking Scale - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa pakonomaista juomista.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Prososiaalinen käyttäytyminen - muuta ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Tietokoneistetut kokeelliset käyttäytymistehtävät, jotka mittaavat palkitsemiseen perustuvaa prososiaalista käyttäytymistä ja päätöksentekoa anteliaasta, luottavaisesta, vastavuoroisesta ja kompensoivasta käyttäytymisestä.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Tunteiden säätely/hädän sietokyky (Paced Auditory Serial Addition Task) - vaihda ennen hoitoa jälkikäteen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Tietokoneistettu käyttäytymistehtävä, joka mittaa tunteiden säätelyä/hädän sietokykyä. Pidempi tehtävän tekemiseen käytetty aika osoittaa parempaa lopputulosta.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Drinking Motive Questionnaire Revised Short Form - vaihda ennen hoitoa jälkikäteen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa juomisen motiiveja.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointi kaikista huumeidenkäyttöhäiriön oireista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Pisteet vaihtelevat 0-44.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Social Interaction Anxiety Scale - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Prososiaalisten taipumusten mitta - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa prososiaalista käyttäytymistä.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Oxford Utilitarism Scale - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa prososiaalista käyttäytymistä.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Kognitiivisen ja affektiivisen empatian kysely - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa prososiaalista käyttäytymistä (empatiaa).
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Positiiviset persoonallisuuden ominaisuudet - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa prososiaalista käyttäytymistä (positiivisia persoonallisuuden piirteitä).
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Sosiaalinen arvoorientaatio - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa prososiaalista käyttäytymistä.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Autism Spectrum Quotient Short Form - vaihda ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa autismikirjon häiriön oireita. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu - Negatiivinen vaikutus - muuta ennen hoitoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa negatiivista vaikutusta hetkessä 5 pisteen asteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa negatiivisempaa vaikutusta).
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
VAS Single Item Craving Question - muutos aikapisteiden mukaan
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa alkoholinhimoa tällä hetkellä visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa himoa).
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista, hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 sekä hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Merkittävä muu, muutos nuoren aikuisen alkoholinkäytön luokituksessa (aikajanan seurannalla)
Aikaikkuna: Arvioidaan hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10
Itseraportointiasteikko, joka mittaa nuoren aikuisen alkoholinkäyttöä merkittävien muiden viimeisen viikon aikana arvioimana. Suurempi jaksojen määrä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Arvioidaan hoidon viikolla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10
Sosioekonominen ja demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista
Demografisten tietojen oma raportti.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista
EQ-5D
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista
Itseraportointiasteikko, joka mittaa vammaisuutta (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta) ja yleistä terveydentilaa (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista
Sukupuukysely
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen hoidon aloittamista
Itseraportointiasteikko, jossa arvioidaan suvussa alkoholiongelmia, sukututkimuspositiivisten ja sukuhistorian negatiivisten sukulaisten lukumäärää.
Arvioidaan ennen hoidon aloittamista
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioidaan hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa psykoterapiaan liittyviä negatiivisia vaikutuksia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Arvioidaan hoidon jälkeen (11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitya Jayaram-Lindstrom, Ph.D., Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan instituutioiden ohjeiden mukaisesti Karolinska Institutetissa, Tukholmassa, Ruotsissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa