Op internet gebaseerde A-CRA voor jongvolwassenen met problematisch alcoholgebruik (I-A-CRA)
29 maart 2022 bijgewerkt door: Nitya Jayaram-Lindstrom
Op internet gebaseerde Adolescent Community Reinforcement Approach (I-A-CRA) met therapeutische ondersteuning voor jongvolwassenen met problematisch alcoholgebruik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een via internet geleverde Adolescent Community Reinforcement Approach (I-A-CRA) met ondersteuning door een therapeut voor jongvolwassenen (leeftijd 18-24 jaar) met problematisch alcoholgebruik en hun verzorger/significante andere .
Secundaire doelstellingen zijn onder meer het onderzoeken van de rol van comorbide emotionele symptomen, emotieregulatie en prosociaal gedrag in behandeluitkomsten voor jongvolwassenen.
In een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie zullen deelnemers (n = 60 jonge volwassenen en een optionele begeleidende verzorger/significante ander) uit de gemeenschap worden geworven via advertenties en door verwijzingen naar klinieken in Stockholm, Zweden.
Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar de 10 weken durende I-A-CRA-behandeling of naar een actieve controlegroep (die gedurende dezelfde periode psycho-educatie over alcoholgebruik krijgen).
In beide gevallen krijgt een eventueel begeleidende verzorger/significante ander een ondersteuningsprogramma in samenhang met de behandeling van de jongvolwassene.
Deelnemende jongvolwassenen worden geëvalueerd met betrekking tot hun alcoholgebruik, psychiatrische symptomen, emotieregulatie en prosociaal gedrag vóór de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling en bij een follow-up van 3 maanden.
Het primaire resultaat is haalbaarheid (gemeten als het aantal mensen dat de behandeling voltooit; d.w.z. 5 van de 8 behandelingsmodules hebben voltooid) en aanvaardbaarheid (gemeten aan de hand van patiënttevredenheid).
Secundaire uitkomsten zijn onder meer naar eigen oordeel beoordeelde episodes van drankmisbruik vóór en na de behandeling, niveaus van depressie, angst en stress, ontregeling van emoties en prosociaal gedrag.
Zelfrapportages over stress, emotiedisregulatie en prosociaal gedrag zullen worden aangevuld met gedragsmetingen (computertaken).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria E AAbonde Garke, M.Sc.
- Telefoonnummer: +46 70 285 96 14
- E-mail: maria.garke@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Simon Jangard, M.Sc.
- Telefoonnummer: +46 70 293 59 80
- E-mail: simon.jangard@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- eStod, Maria Ungdom, Stockholm Centre for Dependency Disorders
-
Contact:
- Kerstin Annerborn
- Telefoonnummer: +46 08 123 475 04
- E-mail: kersin.annerborn@sll.se
-
Contact:
- Philip Lindner, Ph.D.
- Telefoonnummer: +46 08 123 475 08
- E-mail: philip.lindner@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge volwassene tussen de 18 en 24 jaar
- Aanhoudend middelengebruik (alcohol), zwaar drinken, gemeten als risicovol gebruik volgens aanbevelingen: 5/4 (mannen/vrouwen) standaarddrankjes bij minimaal twee gelegenheden in de afgelopen maand, of AUDIT-C ≥ 4 punten die wijzen op schadelijk gebruik
- Toegang tot internet via computer of ander soortgelijk apparaat, evenals toegang tot smartphone
- Als u psychiatrische medicatie gebruikt, had dit gedurende de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de beoordeling vóór de behandeling een stabiele dosering moeten zijn
- Voldoende kennis van de Zweedse taal en een Zweeds persoonlijk identificatienummer
Uitsluitingscriteria:
- Huidige DSM-5-diagnose voor elke andere stoornis in het gebruik van middelen behalve nicotineafhankelijkheid
- Huidige (inclusief laatste 12 maanden) DSM-5-diagnose voor andere ernstige psychiatrische stoornis (bipolaire stoornis, psychose)
- Recente start van psychiatrische medicatie of psychotherapie (in de afgelopen 3 maanden)
- Zelfmoordgedachten bij screening
- Ernstige somatische diagnose die medische zorg vereist, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, epilepsie of hartaandoeningen
- Sporen van een psychoactieve stof (bijv. centraal stimulerende amines, THC, benzodiazepines, opiaten, cocaïne) in urinemonster bij baseline-evaluatie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: I-A-CRA
Adolescent Community Reinforcement-benadering via internet: het behandelprogramma bestaat uit 8 uitgebreide behandelmodules die gedurende 10 weken worden gegeven met continue ondersteuning en begeleiding van een therapeut.
Er zijn twee aparte behandelingen voor de jongvolwassene en de verzorger/partner.
|
De interventie is een op internet gebaseerde gedragsinterventie gebaseerd op de Adolescent Community Reinforcement Approach.
Het programma omvat tekst, foto's, video's en zowel schriftelijke als praktische opdrachten (vaardigheidstraining).
De belangrijkste onderdelen van de behandeling van de jongvolwassene met problematisch alcoholgebruik bestaan uit psycho-educatie en functionele analyse, het formuleren van doelen, het vergroten van prosociaal gedrag, terugvalpreventie, probleemoplossing en communicatietraining.
De begeleidende partner krijgt modules met informatie gericht op het verkrijgen van inzicht in de behandelcomponenten gericht op de jongvolwassene en communicatietraining om de communicatie tussen de jongvolwassene en de partner te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie alcoholgebruik
Psycho-educatie gericht op alcoholgebruik: Dit ondersteuningsprogramma biedt 8 korte modules psycho-educatie (alcoholvoorlichting) gedurende 10 weken.
Deelnemers krijgen geen therapeutbegeleiding/ondersteuning maar hebben wel de mogelijkheid om vragen te stellen aan een therapeut.
Er zijn twee aparte programma's voor de jongvolwassene en de verzorger/partner.
|
De interventie is een internetgebaseerde gedragsinterventie inclusief psycho-educatie gericht op voorlichting over alcohol, alcoholgebruik en de effecten ervan.
De psycho-educatie wordt gegeven door middel van teksten en foto's, en er is een mogelijkheid om vragen te stellen aan een therapeut indien nodig, maar geen therapeutcontact is verplicht.
Er zijn aparte programma's gericht op de jongvolwassene en de begeleidende wederhelft.
De programma's geven aan het einde korte zelfhulptips.
De interventie komt ongeveer overeen met de voorlichting die in de eerste lijn wordt gegeven aan iemand met problematisch alcoholgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat de behandeling voltooit, gedefinieerd als patiënten die 5 of meer van de 8 behandelingsmodules hebben voltooid
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Uitkomst gebruikt om de haalbaarheid te beoordelen.
|
Wordt beoordeeld na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst 8 item
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Acceptatie wordt gemeten als het percentage deelnemers dat hun tevredenheid als goed beoordeelt.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Scores variëren van 8-32.
|
Wordt beoordeeld na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Follow-back - verandering in tijd besteed aan activiteiten die niets met drinken te maken hebben
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Aantal geregistreerde zelfgerapporteerde activiteiten die geen verband houden met alcoholgebruik in de afgelopen week.
Meer afleveringen is een beter resultaat.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - wissel van voor naar na de behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfgerapporteerde screening van symptomen van alcoholgebruiksstoornissen.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Scores variëren van 0-40.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Moeilijkheden in emotieregulatie Schaal 16 item - verandering over tijdspunten
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die emotiedisregulatie meet.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Scores variëren van 16-80.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Depressie Angst Stress Schaal-21 - wissel van voor naar na behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van depressie, angst en stress meet in de afgelopen week.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Scores variëren van 0-42.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Tijdlijn Follow-back - verandering in zelfgeschatte alcoholconsumptie
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Aantal episodes van zwaar drinken (zwaar drinken gedefinieerd als 4 of meer glazen per drinkgelegenheid bij vrouwen en 5 of meer bij mannen) in de afgelopen week.
Minder afleveringen is een beter resultaat.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsiveness Scale - wissel van voor naar na de behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die gedragsimpulsiviteit meet.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Scores variëren van 30-120.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Zelfrapportagescreener voor ADHD bij volwassenen - wijzig pre- naar post-behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die ADHD-symptomen meet.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Obsessieve-compulsieve drinkschaal - wijzig pre naar post-behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die dwangmatig drinken meet.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Pro-sociaal gedrag - verander pre- naar post-behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Gecomputeriseerde experimentele gedragstaken die op beloning gebaseerd prosociaal gedrag en besluitvorming met betrekking tot genereus, betrouwbaar, wederkerig en compenserend gedrag meten.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Emotieregulatie/noodtolerantie (gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstaak) - verander pre- naar postbehandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Gecomputeriseerde gedragstaak die emotieregulatie/noodtolerantie meet.
Een langere tijd besteed aan het uitvoeren van de taak duidt op een beter resultaat.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Vragenlijst Drinkmotief Herzien beknopt formulier - wijziging van voor naar na de behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die drinkmotieven meet.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik - wijzig pre- naar post-behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportage van symptomen van drugsgebruiksstoornissen.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Scores variëren van 0-44.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Sociale Interactie Angstschaal - verander pre naar post behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van sociale angst meet.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Prosociale neigingen meten - verander pre- naar post-behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die prosociaal gedrag meet.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Oxford Utilitarism Scale - verander pre- naar post-behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die prosociaal gedrag meet.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Vragenlijst Cognitieve en Affectieve Empathie - verandering voor- naar nabehandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die prosociaal gedrag (empathie) meet.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Positieve persoonlijkheidskenmerken - verander van voor naar na de behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die prosociaal gedrag meet (positieve persoonlijkheidskenmerken).
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Maatschappelijke Waarde Oriëntatie - verander pre naar post behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die prosociaal gedrag meet.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Autisme Spectrum Quotient Short Form - verander pre naar post behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van een autismespectrumstoornis meet.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Schema positief en negatief affect - Negatief affect - verander van pre naar post-behandeling
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die negatief affect in het moment meet op een 5-puntsschaal (hogere score duidt op meer negatief affect).
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
VAS Single Item Craving Question - verander tijdspunten
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die het verlangen naar alcohol in het moment meet op een visueel analoge schaal van 0-100 (een hogere score duidt op meer verlangen).
|
Wordt beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling en na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
|
Significant anders, verandering in beoordeling van drinken bij de jongvolwassene (met tijdlijn follow-back)
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling
|
Zelfrapportageschaal die alcoholgebruik bij de jongvolwassene meet, zoals beoordeeld door significante andere in de afgelopen week.
Een hoger aantal afleveringen duidt op een slechter resultaat.
|
Wordt beoordeeld in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 van de behandeling
|
|
Sociaal-economische en demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart
|
Zelfrapportage van demografische informatie.
|
Zal worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart
|
Zelfrapportageschaal die handicap meet (een hogere score duidt op een slechter resultaat) en generieke gezondheidsstatus (beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0-100 waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft).
|
Zal worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart
|
|
Stamboom vragenlijst
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart
|
Zelfrapportageschaal die de familiegeschiedenis van alcoholproblemen beoordeelt, het aantal familiegeschiedenis-positieve en familiegeschiedenis-negatieve familieleden.
|
Zal worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart
|
|
Vragenlijst negatieve effecten
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Zelfrapportageschaal die negatieve effecten meet die verband houden met psychotherapie.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
Wordt beoordeeld na de behandeling (11 weken na aanvang van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nitya Jayaram-Lindstrom, Ph.D., Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1264-31/5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
IPD zal worden gedeeld in overeenstemming met institutionele richtlijnen aan het Karolinska Institutet, Stockholm, Zweden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .