研究大脑分子在决策中的作用
2024年5月7日 更新者:University of Zurich
本项目的目的是阐明人类价值(选择偏好)和注意力(选择随机性)处理的神经药理学机制。
更具体地说,研究人员测试了多巴胺能、去甲肾上腺素能和胆碱能干预是否会影响决策过程中评估和注意力的神经和行为处理。
研究人员通过使用哌醋甲酯、瑞波西汀或尼古丁在药理学上上调多巴胺能、去甲肾上腺素能或胆碱能神经传递来做到这一点。
我们检验了哌醋甲酯、瑞波西汀或尼古丁会降低选择随机性的假设,并且这种影响是由对注意力和/或价值处理的影响所支持的。
研究概览
详细说明
为了同时评估和分离稳定环境中的选择偏好和随机性,研究人员计划使用两项任务:(1) RISKGARP 任务的变体,一项完善的风险决策任务和 (2) 修改后的 Becker-DeGroot- Marshak 任务用支付意愿范围 (range-WTP) 衡量选择偏好和偏好表示的宽度。
请注意,更广泛的表示应该会导致更多的选择随机性。
研究人员还将通过在每项任务中多次重复相同的决策问题,以及通过在两项任务中使用相同的选项,将 RISKGARP 任务测得的偏好与 range-BDM 任务测得的偏好相关联,来评估选择随机性。
为了评估不断变化的环境和学习对选择偏好和随机性的影响,参与者将执行两项既定的探索/开发任务。
一 (3) 是一项与不同药理学操作相结合的觅食任务,另一 (4) 是四臂强盗任务的变体,它允许区分基于价值或信息的探索与随机选择。
可能会采集血液和唾液样本。
血样可用于确定给药物质的水平和评估遗传变异。
唾液样本可用于确定皮质醇和睾酮水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8006
- University of Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 身心健康(按排除标准定义)的 18-35 岁男性和女性
- 参与研究的能力和意愿
- 愿意在服用研究药物前 12 小时不吃或喝任何含有咖啡因或酒精的食物/饮料(在筛选期间询问)
- 愿意在研究药物给药前 7 天不吃或喝葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果(例如,塞维利亚橙子、柚子)(在筛选期间询问)
- 良好的英语能力(能够理解任务说明,并在不太可能出现的不利影响情况下通知考官)
- 签署知情同意书
排除标准:
- 过去有严重的脑部疾病或损伤
- 频繁头痛(任何类型,> 1/周)或偏头痛(无论频率如何)
- 癫痫发作史
- 任何神经系统疾病
- 头部或心脏手术(MRI 安全、潜在的金属碎片)
- 起搏器、助听器或神经刺激器(MRI 安全、金属件)
- 已知的心脏或心血管疾病或异常
- 心律失常猝死家族史
- 高血压或低血压、心脏病发作史、心跳不频繁
- 呼吸系统问题(包括通过鼻子呼吸困难)
- 青光眼(现在或过去)
- 肾或肝功能不全,急性肝病
- 任何精神疾病(尤其是抑郁症、躁狂症、精神分裂症、成瘾恐慌症和自杀倾向)
- 严重的发声或运动抽动(哌醋甲酯,数据质量)
- 严重的心身疾病(没有明确医疗原因的身体不适,有精神因素)
- 身体中潜在的金属部件(MRI 安全;金属碎片、枪伤、弹片或手术夹)
- 怀孕、哺乳或目前计划怀孕
- 对药物过敏,尤其是哌醋甲酯、瑞波西汀或尼古丁
- 对乳糖的严重不耐受,包括仅服用几毫克后的严重腹泻(弱乳糖不耐受不是排除标准,因为药物只含有非常小剂量(约 4 毫克)的乳糖)
- 对辣椒酱(例如塔巴斯科辣酱)过度敏感
- 目前正在服用任何药物或最近参加了可能干扰哌醋甲酯和瑞波西汀的其他临床试验,尤其是 MAO 抑制剂(例如 Aurorix (Moclobemid) 和 Azilect (Rasagilin)、抗精神病药、抗生素和治疗心脏病的药物
- 目前正在服用任何进一步的药物(除了避孕药)或天然产品(需要向检查者提及不经常摄入天然产品和/或食品补充剂)
- 药物滥用(不包括测试呈阳性的人)
- 可能影响参与实验的严重急性或慢性疾病
- 无法在扫描仪中保持静止(例如 由于瘙痒、打喷嚏、咳嗽、幽闭恐惧症)
- 无法理解说明
- BMI < 18 的参与者
- STAI T(焦虑)的临床相关评分,在单独一天的筛查期间测量
- 筛选时 ECG 显示 QTcF >450 毫秒或 QRS 间期 >120 毫秒。 如果 QTcF 超过 450 毫秒,或 QRS 超过 120 毫秒,心电图应重复两次以上,三个 QTcF/QRS 值的平均值应用于确定参与者资格,在单独的一天筛选期间测量
- 在研究药物给药前 7 天吃或喝葡萄柚或葡萄柚相关柑橘类水果(例如塞维利亚橙子、柚子)或饮料的参与者。
- 在研究前 12 小时吃或喝任何含有咖啡因或酒精的食物/饮料的参与者
- 当前吸烟者/烟草消费者(排除尿检可替宁水平高于 50ng/ml 的人)
- 苯丙酮尿症
- 禁止咀嚼口香糖的牙齿或下巴状况
- 嗜铬细胞瘤
- 甲状腺疾病
- 糖尿病
- 静息时出现胸痛的心绞痛类型
- 不可预测的剧烈胸痛
- 手指和脚趾刺痛或刺痛
- 伯格氏病
- 喉咙刺激
- 胃溃疡
- 食管炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多巴胺再摄取抑制剂
多巴胺再摄取抑制剂组的参与者将被要求在实验前 1.5 小时服用一粒含有 20 毫克哌醋甲酯的药丸。
一小时后(测试开始前 30 分钟),将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。
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多巴胺再摄取抑制剂组仅服用一次 20 mg 哌醋甲酯 (Ritalin®)。
其他名称:
安慰剂口香糖仅给药一次。
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实验性的:去甲肾上腺素再摄取抑制剂
去甲肾上腺素再摄取抑制剂组的参与者将被要求在实验前 1.5 小时服用一粒含有 4 mg 瑞波西汀的药丸。
一小时后(测试开始前 30 分钟),将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。
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安慰剂口香糖仅给药一次。
去甲肾上腺素再摄取抑制剂组仅服用一次 4 mg 瑞波西汀 (Edronax®)。
其他名称:
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实验性的:胆碱能受体激动剂
胆碱能受体激动剂组的参与者将被要求在实验前 1.5 小时服用安慰剂药丸。
一小时后(测试开始前 30 分钟),将要求参与者咀嚼含 2 毫克尼古丁的口香糖。
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对于胆碱能受体激动剂组,仅给予一次 2 毫克尼古丁 (Nicorette®) 口香糖。
其他名称:
安慰剂药丸只服用一次。
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安慰剂比较:安慰剂
安慰剂组的参与者将被要求在实验前 1.5 小时服用安慰剂药丸。
一小时后(测试开始前 30 分钟),将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。
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安慰剂口香糖仅给药一次。
安慰剂药丸只服用一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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选择数据
大体时间:在持续约 1 小时的主要实验环节中,所有参与者在药物/安慰剂给药后执行决策任务。
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参与者做出的选择数据是从实验任务中测得的。
更具体地说,研究人员计算选择偏好,例如参与者在 RISKGARP 任务中选择具有概率结果的选项的试验百分比以及他们在 Range-WTP 任务中做出的出价,四项中剥削/探索选择的百分比-武装强盗任务,以及觅食任务中的离开时间。
此外,研究人员确定了选择的次优性,例如 RISKGARP 任务中违反传递性的选择数量、Range-WTP 任务中重复试验中出价的不一致、四臂老虎机中选择最差选项的百分比任务,以及觅食任务中最优离开时间与实际离开时间的差值。
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在持续约 1 小时的主要实验环节中,所有参与者在药物/安慰剂给药后执行决策任务。
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响应时间数据
大体时间:在持续约 1 小时的主要实验环节中,所有参与者在药物/安慰剂给药后执行决策任务。
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响应时间是从实验任务中测得的。
研究人员计算参与者在每次试验中做出决定所需的时间。
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在持续约 1 小时的主要实验环节中,所有参与者在药物/安慰剂给药后执行决策任务。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞳孔散大的大小
大体时间:瞳孔大小是在药物/安慰剂给药前的主要实验阶段和持续约 1 小时的研究完成期间测量的。
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在参与者执行实验任务时,使用眼动仪测量瞳孔大小。
还在药物/安慰剂给药之前测量基线瞳孔大小。
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瞳孔大小是在药物/安慰剂给药前的主要实验阶段和持续约 1 小时的研究完成期间测量的。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据实验数据估计的计算参数
大体时间:在持续约 1 小时的主要实验环节中,所有参与者在药物/安慰剂给药后执行决策任务。
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计算参数是根据决策任务期间参与者的数据估算的。
具体地,将数学模型应用于上述选择数据和/或响应时间数据。
估计的参数反映了选择偏好和随机性,并且是对上述描述性测量的补充。
例如,将估计效用函数,并通过效用函数的凹性来描述选择偏好。
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在持续约 1 小时的主要实验环节中,所有参与者在药物/安慰剂给药后执行决策任务。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philippe Tobler, PhD、University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2021年12月13日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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