Aivomolekyylien roolin tutkiminen päätöksenteossa
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich
Tämän projektin tavoitteena on selvittää neurofarmakologisia mekanismeja, jotka ovat taustalla ihmisen arvo- (valintapreferenssi) ja huomion (valinnan satunnaisuus) prosessoinnissa.
Tarkemmin sanottuna tutkijat testaavat, vaikuttavatko dopaminergiset, noradrenergiset ja kolinergiset interventiot hermo- ja käyttäytymisprosessiin arvon ja huomion käsittelyyn päätöksenteon aikana.
Tutkijat tekevät tämän säätelemällä dopaminergistä, noradrenergistä tai kolinergistä neurotransmissiota farmakologisesti antamalla metyylifenidaattia, reboksetiinia tai nikotiinia.
Testaamme hypoteesia, että metyylifenidaatti, reboksetiini tai nikotiini vähentävät valinnan satunnaisuutta ja että tätä vaikutusta tukee vaikutus huomion ja/tai arvonkäsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakaiden ympäristöjen valinnan mieltymysten ja satunnaisuuden arvioimiseksi ja erottamiseksi samanaikaisesti tutkijat aikovat käyttää kahta tehtävää: (1) RISKGARP-tehtävän muunnelmaa, vakiintunutta riskialtista päätöksentekotehtävää ja (2) modifioitua Becker-DeGroot-tehtävää. Marshak-tehtävä, joka mittaa valintapreferenssin ja preferenssiesitysten leveyden maksuhalukkuuden vaihteluvälillä (alue-WTP).
Huomaa, että laajemman esityksen pitäisi johtaa enemmän valinnan satunnaisuuteen.
Tutkijat arvioivat valinnan satunnaisuutta myös toistamalla samat päätöskysymykset useita kertoja kussakin tehtävässä ja vertaamalla RISKGARP-tehtävän mittaamat preferenssit etäisyys-BDM-tehtävän mittaamiin käyttämällä samoja vaihtoehtoja molemmissa tehtävissä.
Arvioidakseen muuttuvien ympäristöjen ja oppimisen vaikutusta valintapreferenssiin ja satunnaisuuteen osallistujat suorittavat kaksi vakiintunutta etsintä/hyödyntämistehtävää.
Toinen (3) on ravinnonhakutehtävä, joka on yhdistetty erilaisiin farmakologisiin manipulaatioihin ja toinen (4) on variantti nelikätisestä rosvotehtävästä, jonka avulla arvo- tai tietopohjainen etsintä voidaan erottaa satunnaisesta valinnasta.
Veri- ja sylkinäytteet voidaan ottaa.
Verinäytteitä voidaan käyttää annettujen aineiden tasojen määrittämiseen ja geneettisen variaation arvioimiseen.
Sylkinäytteitä voidaan käyttää kortisoli- ja testosteronitasojen määrittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8006
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti ja psykiatrisesti terveet (poissulkemiskriteerien mukaan) 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
- Kyky ja halu osallistua tutkimukseen
- Halukkuus olla syömättä tai juomatta mitään kofeiinia tai alkoholia sisältävää ruokaa/juomaa 12 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista (kysytään seulontaistunnossa)
- Halukkuus olla syömättä tai juomatta greippiä tai greippiin liittyviä sitrushedelmiä (esim. Sevillan appelsiinit, pomelot) 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista (kysyttiin seulontaistunnossa)
- Hyvä englannin kielen taito (ymmärrät tehtävän ohjeet ja epätodennäköisissä haittavaikutuksissa kerrot tutkijalle)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mennyt aivosairaus tai vamma
- Toistuva päänsärky (kaikenlainen, > 1/viikko) tai migreeni (taajuudesta riippumatta)
- Epileptisten kohtausten historia
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
- Pään tai sydämen leikkaus (MRI-turvallisuus, mahdolliset metallikappaleet)
- Tahdistin, kuulokoje tai neurostimulaattori (MRI-turvallisuus, metallikappaleet)
- Tunnettu sydän- tai sydänsairaus tai poikkeavuus
- Sydämen rytmihäiriöstä johtuva äkillinen kuolema suvussa
- Korkea tai matala verenpaine, sydänkohtaus, harvinainen sydämenlyönti
- Hengitysvaikeudet (mukaan lukien vaikeudet hengittää nenän kautta)
- Glaukooma (nykyinen tai mennyt)
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta, akuutti maksasairaus
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö (erityisesti masennus, mania, skitsofrenia, riippuvuuspaniikki ja itsemurha)
- Vaikeat ääni- tai motoriset tikit (metyylifenidaatti, datan laatu)
- Vaikea psykosomaattinen häiriö (somaattiset vaivat ilman selvää lääketieteellistä syytä, henkinen osa)
- Mahdolliset metalliosat kehossa (MRI-turvallisuus; metallisirut, asehaavat, sirpaleet tai kirurgiset pidikkeet)
- Raskaus, imetys tai suunnitteilla oleva raskaus
- Allergia huumeille, erityisesti metyylifenidaatille, reboksetiinille tai nikotiinille
- Vaikea laktoosi-intoleranssi, mukaan lukien voimakas ripuli jo muutaman mg:n jälkeen (heikko laktoosi-intoleranssi ei ole poissulkemiskriteeri, koska lääkkeet sisältävät vain hyvin pienen annoksen (noin 4 mg) laktoosia)
- Yliherkkyys kuumalle paprikakastikkeelle (esim. tabasco)
- Käytät parhaillaan mitä tahansa lääkettä tai olet äskettäin osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka saattavat häiritä metyylifenidaattia ja reboksetiinia, erityisesti MAO-estäjiä (esim. Aurorix (Moclobemid) ja Azilect (Rasagilin), psykoosilääkkeet, antibiootit ja sydänsairauksien lääkkeet
- Otat parhaillaan muita lääkkeitä (ehkäisyn lisäksi) tai luontaistuotteita (luonnonvalmisteiden ja/tai ravintolisien harvoin nauttiminen on mainittava tutkijalle)
- Huumeiden väärinkäyttö (sulje pois ihmiset, joiden testi on positiivinen)
- Vakava akuutti tai krooninen sairaus, joka voi häiritä kokeisiin osallistumista
- Kyvyttömyys makaamaan paikallaan skannerissa (esim. kutinan, aivastelun, yskimisen, klaustrofobian vuoksi)
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
- Osallistujat, joiden BMI < 18
- Kliinisesti relevantti pistemäärä STAI T:ssa (ahdistuneisuus), mitattuna seulonnan aikana erillisenä päivänä
- EKG:n QTcF > 450 ms tai QRS-väli > 120 ms seulonnassa. Jos QTcF ylittää 450 ms tai QRS yli 120 ms, EKG tulee toistaa vielä kaksi kertaa ja kolmen QTcF/QRS-arvon keskiarvoa tulisi käyttää osallistujan kelpoisuuden määrittämiseen, mitattuna seulonnan aikana erillisenä päivänä.
- Osallistujat, jotka syövät tai juovat greippiä tai greippiin liittyviä sitrushedelmiä (esim. Sevillan appelsiineja, pomeloja) tai juomia 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- Osallistujat, jotka syövät tai juovat mitä tahansa kofeiinia tai alkoholia sisältävää ruokaa/juomaa 12 tuntia ennen tutkimusta
- Nykyiset tupakoitsijat/tupakankuluttajat (ei sisällä ihmisiä, joiden kotiniinitaso on yli 50 ng/ml virtsakokeessa)
- Fenyyliketonuria
- Hampaiden tai leuan kunto, joka kieltää purukumin pureskelun
- Feokromosytooma
- Kilpirauhasen häiriöt
- Diabetes
- Angina pectoris, jossa rintakipu esiintyy levossa
- Ennalta arvaamaton voimakas supistava rintakipu
- Sormien ja varpaiden pistely tai pistely
- Buergerin tauti
- Kurkun ärsytys
- Mahahaava
- Esofagiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dopamiinin takaisinoton estäjä
Dopamiinin takaisinoton estäjäryhmän osallistujia pyydetään ottamaan yksi pilleri, joka sisältää 20 mg metyylifenidaattia 1,5 tuntia ennen koeistuntoa.
Tuntia myöhemmin (30 minuuttia ennen testin alkamista) osallistujia pyydetään pureskelemaan lumekumia.
|
20 mg metyylifenidaattia (Ritalin®) annetaan vain kerran dopamiinin takaisinoton estäjäryhmälle.
Muut nimet:
Lumepurukumia annetaan vain kerran.
|
|
Kokeellinen: Noradrenaliinin takaisinoton estäjä
Noradrenaliinin takaisinoton estäjäryhmän osallistujia pyydetään ottamaan yksi pilleri, joka sisältää 4 mg reboksetiinia 1,5 tuntia ennen koeistuntoa.
Tuntia myöhemmin (30 minuuttia ennen testin alkamista) osallistujia pyydetään pureskelemaan lumekumia.
|
Lumepurukumia annetaan vain kerran.
4 mg:n reboksetiinia (Edronax®) annetaan vain kerran noradrenaliinin takaisinoton estäjäryhmälle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kolinergisen reseptorin agonisti
Kolinergisen reseptorin agonistiryhmän osallistujia pyydetään ottamaan lumelääke 1,5 tuntia ennen koeistuntoa.
Tuntia myöhemmin (30 minuuttia ennen testin alkamista) osallistujia pyydetään pureskelemaan purukumia, jossa on 2 mg nikotiinia.
|
2 mg nikotiinipurukumia (Nicorette®) annetaan vain kerran kolinergisen reseptorin agonistiryhmälle.
Muut nimet:
Plasebopilleri annetaan vain kerran.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmän osallistujia pyydetään ottamaan lumelääke 1,5 tuntia ennen koeistuntoa.
Tuntia myöhemmin (30 minuuttia ennen testin alkamista) osallistujia pyydetään pureskelemaan lumekumia.
|
Lumepurukumia annetaan vain kerran.
Plasebopilleri annetaan vain kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valintatiedot
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat tekevät päätöksentekotehtäviä lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen noin tunnin kestävässä pääkokeen aikana.
|
Osallistujien tekemät valintatiedot mitataan kokeellisista tehtävistä.
Tarkemmin sanottuna tutkijat laskevat valintapreferenssit, kuten niiden kokeiden prosenttiosuuden, joissa osallistujat valitsivat vaihtoehtoja todennäköisyydellä RISKGARP-tehtävässä ja heidän tekemänsä tarjoukset Range-WTP-tehtävässä, hyödyntävien/tutkivien valintojen prosenttiosuuden neljässä tutkimuksessa. aseistettu rosvotehtävä ja lähtöaika ravinnonhakutehtävässä.
Lisäksi tutkijat määrittävät valinnan alioptimaalisuuden, kuten transitiivisuutta rikkovien vaihtoehtojen määrän RISKGARP-tehtävässä, tarjousten epäjohdonmukaisuuden Range-WTP-tehtävän toistuvissa kokeissa, huonoimman vaihtoehdon valinnan prosenttiosuuden nelikätisessä rosvossa. tehtävä ja ero optimaalisen lähtöajan ja todellisen lähtöajan välillä ravinnonhakutehtävässä.
|
Kaikki osallistujat tekevät päätöksentekotehtäviä lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen noin tunnin kestävässä pääkokeen aikana.
|
|
Vasteajan tiedot
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat tekevät päätöksentekotehtäviä lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen noin tunnin kestävässä pääkokeen aikana.
|
Vastausajat mitataan kokeellisista tehtävistä.
Tutkijat laskevat, kuinka kauan osallistujilla kuluu päätösten tekemiseen kussakin kokeessa.
|
Kaikki osallistujat tekevät päätöksentekotehtäviä lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen noin tunnin kestävässä pääkokeen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin laajenemisen koko
Aikaikkuna: Pupillin koko mitataan pääkokeen aikana ennen lääkkeen/plasebon antamista ja noin 1 tunnin mittaisen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen.
|
Pupillin koko mitataan katseenseurantalaitteella osallistujien suorittaessa kokeellisia tehtäviä.
Pupillin peruskoko mitataan myös ennen lääkkeen/plasebon antamista.
|
Pupillin koko mitataan pääkokeen aikana ennen lääkkeen/plasebon antamista ja noin 1 tunnin mittaisen tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskennalliset parametrit arvioitu kokeellisista tiedoista
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat tekevät päätöksentekotehtäviä lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen noin tunnin kestävässä pääkokeen aikana.
|
Laskennalliset parametrit arvioidaan osallistujien tiedoista päätöksentekotehtävien aikana.
Erityisesti matemaattisia malleja sovelletaan edellä mainittuihin valintatietoihin ja/tai vasteaikatietoihin.
Arvioidut parametrit heijastavat valintapreferenssiä ja stokastisuutta ja täydentävät edellä mainittuja kuvaavia mittauksia.
Esimerkiksi hyödyllisyysfunktiot estimoidaan ja valintapreferenssit kuvataan hyödyllisyysfunktioiden konkavitituudella.
|
Kaikki osallistujat tekevät päätöksentekotehtäviä lääkkeen/plasebon antamisen jälkeen noin tunnin kestävässä pääkokeen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Tobler, PhD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Nikotiini
- Metyylifenidaatti
- Reboksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00044-BEH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .