이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

의사 결정을 위한 뇌 분자의 역할 연구

2022년 5월 17일 업데이트: University of Zurich
현재 프로젝트의 목표는 인간의 가치(선택 선호도) 및 주의(선택 무작위성) 처리의 기본이 되는 신경약리학적 메커니즘을 밝히는 것입니다. 보다 구체적으로, 연구자들은 도파민성, 노르아드레날린성 및 콜린성 개입이 의사결정 동안 평가 및 주의의 신경 및 행동 처리에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다. 연구자들은 메틸페니데이트, 레복세틴 또는 니코틴의 투여를 통해 약리학적으로 도파민성, 노르아드레날린성 또는 콜린성 신경전달을 상향 조절함으로써 이를 수행합니다. 우리는 메틸페니데이트, 레복세틴 또는 니코틴이 선택의 무작위성을 감소시키고 이 효과가 주의 및/또는 가치 처리에 대한 효과에 의해 뒷받침된다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

안정적인 환경에서 선택 선호도와 무작위성을 동시에 평가하고 분리하기 위해 조사관은 두 가지 작업을 사용할 계획입니다. 지불 의사 범위 절차(range-WTP)로 선택 선호도와 선호 표현의 폭을 측정하는 Marshak 작업. 더 넓은 표현은 더 많은 선택 무작위성을 초래해야 합니다. 조사관은 각 작업 내에서 동일한 결정 질문을 여러 번 반복하고 두 작업에서 동일한 옵션을 사용하여 RISKGARP 작업에 의해 측정된 선호도를 range-BDM 작업에 의해 측정된 선호도와 연결하여 선택 무작위성을 평가합니다. 변화하는 환경과 학습이 선택 선호도와 무작위성에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자는 두 가지 확립된 탐색/이용 작업을 수행합니다. 하나(3)는 다양한 약리학적 조작과 결합된 채집 작업이고 다른 하나(4)는 값 또는 정보 기반 탐색을 무작위 선택과 구별할 수 있는 4개의 무장 산적 작업의 변형입니다. 혈액 및 타액 샘플을 채취할 수 있습니다. 혈액 샘플은 투여된 물질의 수준을 결정하고 유전적 변이를 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 타액 샘플은 코르티솔 및 테스토스테론 수치를 결정하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8006
        • 모병
        • University of Zurich
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alexander Jetter, PD Dr. med.
        • 부수사관:
          • Quednow Boris, PhD
        • 부수사관:
          • Nikita Sidorenko, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적 및 정신적으로 건강한(제외 기준에 따라 정의됨) 18~35세의 남녀
  • 연구에 참여할 수 있는 능력과 의지
  • 연구 약물 투여 12시간 전에 카페인 또는 알코올을 함유한 음식/음료를 먹거나 마시지 않으려는 의지(스크리닝 세션에서 요청됨)
  • 연구 약물 투여 전 7일부터 자몽 또는 자몽 관련 감귤류(예: 세비야 오렌지, 포멜로)를 먹거나 마시지 않으려는 의지(스크리닝 세션에서 질문함)
  • 영어 구사력이 우수함(과제 지침을 이해할 수 있고 부작용이 발생할 경우 심사관에게 알릴 수 있음)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 심각한 과거 뇌 질환 또는 부상
  • 잦은 두통(어떤 종류든, > 1/주) 또는 편두통(빈도와 무관)
  • 간질 발작의 병력
  • 모든 신경 장애
  • 머리 또는 심장 수술(MRI 안전, 잠재적인 금속 조각)
  • 페이스메이커, 보청기 또는 신경자극기(MRI 안전, 금속 조각)
  • 알려진 심장 또는 심혈관 질환 또는 이상
  • 심장 부정맥으로 인한 급사의 가족력
  • 고혈압 또는 저혈압, 심장 마비 병력, 드문 심장 박동
  • 호흡기 문제(코를 통한 호흡 곤란 포함)
  • 녹내장(현재 또는 과거)
  • 신장이나 간의 기능부전, 급성 간질환
  • 모든 정신 장애(특히 우울증, 조증, 정신분열증, 중독 공황 및 자살 충동)
  • 심한 음성 또는 운동 틱(메틸페니데이트, 데이터 품질)
  • 중증 정신신체장애
  • 신체의 잠재적인 금속 부품(MRI 안전, 금속 파편, 총상, 파편 또는 수술용 클립)
  • 임신, 수유 또는 현재 계획된 임신
  • 약물, 특히 메틸페니데이트, 레복세틴 또는 니코틴에 대한 알레르기
  • 단 몇 mg 복용 후 강한 설사를 포함하는 심각한 유당 불내성(약물이 매우 적은 양(약 4mg)의 유당만 포함하므로 약한 유당 불내증은 배제 기준이 아닙니다)
  • 고추 소스에 대한 과민성(예: 타바스코)
  • 현재 Methylphenidate 및 Reboxetine, 특히 MAO 억제제(예: 오로릭스(모클로베미드) 및 아질렉트(라사길린), 항정신병약, 항생제, 심장병 치료제
  • 현재 추가 약물(피임약 외) 또는 천연 제품(천연 제품 및/또는 식품 보조제의 드물게 섭취를 검사관에게 언급해야 함)을 복용하고 있습니다.
  • 약물 남용(검사 결과가 양성인 사람 제외)
  • 실험 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 급성 또는 만성 질환
  • 스캐너에 가만히 누워 있을 수 없음(예: 가려움증, 재채기, 기침, 밀실 공포증으로 인해)
  • 지침을 이해하지 못함
  • BMI가 18 미만인 참가자
  • STAI T(불안)에서 임상적으로 관련된 점수, 별도의 날 스크리닝 중에 측정
  • 스크리닝 시 QTcF >450msec 또는 QRS 간격 >120msec를 나타내는 ECG. QTcF가 450msec를 초과하거나 QRS가 120msec를 초과하는 경우 ECG를 2회 더 반복하고 3개의 QTcF/QRS 값의 평균을 사용하여 참가자 적격성을 결정해야 하며 별도의 날 스크리닝 중에 측정해야 합니다.
  • 연구 약물 투여 7일 전부터 자몽 또는 자몽 관련 감귤류 과일(예: 세비야 오렌지, 포멜로)을 먹거나 마시는 참가자.
  • 연구 12시간 전에 카페인 또는 알코올이 함유된 음식/음료를 먹거나 마시는 참가자
  • 현재 흡연자/담배 소비자(소변 검사에서 코티닌 수치가 50ng/ml 이상인 사람 제외)
  • 페닐케톤뇨증
  • 껌을 씹는 것을 금지하는 치아 또는 턱 상태
  • 갈색 세포종
  • 갑상선 질환
  • 당뇨병
  • 휴식 시 흉통이 발생하는 협심증의 유형
  • 예측할 수 없는 심한 수축성 흉통
  • 손가락과 발가락의 따끔거림 또는 따끔거림
  • 버거씨병
  • 인후 자극
  • 소화성 궤양
  • 식도염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도파민 재흡수 억제제
도파민 재흡수 억제제 그룹의 참가자는 실험 세션 1.5시간 전에 메틸페니데이트 20mg이 포함된 알약 하나를 복용하도록 요청받습니다. 1시간 후(테스트 시작 30분 전) 참가자는 위약 껌을 씹도록 요청받습니다.
20 mg 메틸페니데이트(Ritalin®)는 도파민 재흡수 억제제 그룹에 한 번만 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 리탈린®
위약 껌은 한 번만 투여됩니다.
실험적: 노르아드레날린 재흡수 억제제
노르아드레날린 재흡수 억제제 그룹의 참가자는 실험 세션 1.5시간 전에 4mg 레복세틴이 함유된 알약 하나를 복용하도록 요청받을 것입니다. 1시간 후(테스트 시작 30분 전) 참가자는 위약 껌을 씹도록 요청받습니다.
위약 껌은 한 번만 투여됩니다.
4mg 레복세틴(Edronax®)은 노르아드레날린 재흡수 억제제 그룹에 대해 단 한 번만 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 에드로낙스®
실험적: 콜린성 수용체 작용제
콜린성 수용체 작용제 그룹의 참가자는 실험 세션 1.5시간 전에 위약을 복용하도록 요청받을 것입니다. 1시간 후(테스트 시작 30분 전) 참가자는 2mg의 니코틴이 든 껌을 씹도록 요청받습니다.
2mg 니코틴(Nicorette®) 껌은 콜린성 수용체 작용제 그룹에 한 번만 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 니코레트®
플라시보 알약은 한 번만 투여됩니다.
위약 비교기: 위약
위약 그룹의 참가자는 실험 세션 1.5시간 전에 위약 알약을 복용하도록 요청받습니다. 1시간 후(테스트 시작 30분 전) 참가자는 위약 껌을 씹도록 요청받습니다.
위약 껌은 한 번만 투여됩니다.
플라시보 알약은 한 번만 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택 데이터
기간: 모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 주요 실험 세션에서 약물/위약 투여 후 의사 결정 작업을 수행합니다.
참가자가 만든 선택 데이터는 실험 작업에서 측정됩니다. 보다 구체적으로 조사관은 참가자가 RISKGARP 작업에서 확률적 결과가 있는 옵션을 선택한 시도의 비율과 Range-WTP 작업에서 만든 입찰, 4가지에서 착취/탐색 선택의 비율과 같은 선택 선호도를 계산합니다. 무장 산적 작업 및 채집 작업에서 떠나는 시간. 또한, 조사관은 RISKGARP 작업에서 전이성을 위반하는 선택 수, Range-WTP 작업에서 반복된 시도에서 입찰의 불일치, 네 팔을 가진 산적에서 최악의 옵션을 선택하는 비율과 같은 선택 차선을 결정합니다. 작업 및 채집 작업에서 최적의 떠나는 시간과 실제 떠나는 시간의 차이.
모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 주요 실험 세션에서 약물/위약 투여 후 의사 결정 작업을 수행합니다.
응답 시간 데이터
기간: 모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 주요 실험 세션에서 약물/위약 투여 후 의사 결정 작업을 수행합니다.
응답 시간은 실험 작업에서 측정됩니다. 조사관은 참가자가 각 시험에서 결정을 내리는 데 걸리는 시간을 계산합니다.
모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 주요 실험 세션에서 약물/위약 투여 후 의사 결정 작업을 수행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 확장의 크기
기간: 동공 크기는 약물/위약 투여 전 및 약 1시간 지속되는 연구 완료를 통해 주요 실험 세션에서 측정됩니다.
참가자가 실험 작업을 수행하는 동안 아이 트래커를 사용하여 동공 크기를 측정합니다. 기준선 동공 크기는 약물/위약 투여 전에도 측정됩니다.
동공 크기는 약물/위약 투여 전 및 약 1시간 지속되는 연구 완료를 통해 주요 실험 세션에서 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험 데이터로부터 추정된 계산 매개변수
기간: 모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 주요 실험 세션에서 약물/위약 투여 후 의사 결정 작업을 수행합니다.
계산 매개 변수는 의사 결정 작업 중에 참가자의 데이터에서 추정됩니다. 특히, 위에서 언급한 선택 데이터 및/또는 응답 시간 데이터에 수학적 모델이 적용될 것입니다. 추정된 매개변수는 선택 선호도와 확률을 반영하며 위에서 언급한 설명 측정을 보완합니다. 예를 들어, 효용 함수가 추정되고 선택 선호도는 효용 함수의 볼록성에 의해 설명됩니다.
모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 주요 실험 세션에서 약물/위약 투여 후 의사 결정 작업을 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Tobler, PhD, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 17일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메틸페니데이트에 대한 임상 시험

3
구독하다