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炎症小体在 COVID-19 疾病中的作用 (CoVInnate)

2023年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

截至 2020 年 3 月 25 日，全球已报告 414,179 例继发于 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的病例和 18,440 例死亡病例。 患者的不良病程在免疫学水平上的特征是强烈的促炎反应，其可达到细胞分裂风暴。 从负责 COVID-19 的 SARS-CoV-2 的免疫学角度来看，这种大流行影响了天真的世界人口。 在几乎 85% 的病例中，无需住院即可取得良好进展。 在因肺炎住院的患者中，一些不需要呼吸机支持，而另一些则需要重症监护。 迄今为止，已经描述了两种主要类型的不利演变。 第一个是双相演变，从少症状形式开始，随后随着与呼吸道病毒载量减少相关的呼吸窘迫而恶化。 第二个与气道中持续高病毒载量和血液中检测到病毒有关。 这些不同的临床特征可能取决于先天免疫系统的定量和定性反应。

在病毒感染的早期阶段，先天免疫能够检测到某些保守的微生物模式（PAMP，病原体相关分子模式），这些模式由专用于这些模式的受体（PRR，模式识别受体）识别。 这个过程允许通过不同的信号通路启动促炎反应。

激活称为炎性体的多蛋白复合物，导致 pro-IL-1β 和 pro-IL-18 转化为活性促炎细胞因子是这些途径之一。

炎性体在这些促炎性细胞因子分泌中的核心作用值得对其在 COVID-19 期间的激活进行深入研究，而炎症反应不足似乎是患者不良发展的决定性因素。

该项目的目的是分析炎症小体的激活水平，然后在编码构成 Covid-19 患者炎症小体的蛋白质的基因中寻找失活或激活突变。 通过在细胞模型中分析这些突变对 IL-1β 分泌的影响，可以在具有严重临床表现甚至死亡的患者中识别突变，然后进行基础工作。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Alpes Maritimes
      • Cannes、Alpes Maritimes、法国、06
        • Ch Cannes, Réanimation
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06200
        • Chu De Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁以上。 通过 RT PCR 或血清学确认的 SARS-CoV-2 感染 COVID-19 症状少于 14 天的住院患者。 第一个症状的日期被定义为以下症状之一的日期：咳嗽、呼吸困难、发烧超过 38 °C、嗅觉丧失、味觉障碍或味觉减退、冻疮 红斑狼疮 使用至少一种避孕方法的育龄妇女 健康保险 书面通知同意

排除标准

  • 怀孕或哺乳期女性
  • CD4 低于 200 个细胞/mm3 的人类免疫缺陷病毒感染
  • 发育不全
  • 高危患者（未成年人、受司法保护或监护的患者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：来自单核细胞的DNA
它将包括在抽血时收集另外 2 个试管。 对于 DNA 分析，将以书面形式收集知情同意书
其他：COVID-19 患者
它将包括在抽血时收集另外 2 个试管。 对于 DNA 分析，将以书面形式收集知情同意书

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19期间单核细胞和多形核中性粒细胞中炎症小体的激活水平
大体时间：包含在内
与对照相比，使用流式细胞仪进行炎性体阳性标记的免疫细胞百分比
包含在内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基因核苷多态性分析
大体时间：包含在内
通过全外显子组测序和生物信息学分析鉴定基因核苷酸多态性。 重症 COVID-19 患者 NLRP3 NLRC4 AIM2 和 Pyrin 炎性体的激活或失活突变分析。
包含在内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

调查人员

  • 首席研究员：COURJON Johan、CHU de Nice, Infectiologie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月11日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月11日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-PP-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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