Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role inflammasomů u onemocnění COVID-19 (CoVInnate)

20. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

K 25. březnu 2020 bylo celosvětově hlášeno 414 179 případů a 18 440 úmrtí v důsledku onemocnění Coronavirus 2019 (COVID-19). Nepříznivý průběh pacientů je na imunologické úrovni charakterizován intenzivní prozánětlivou odpovědí, která může přecházet až do cytokinické bouře. Tato pandemie postihuje naivní světovou populaci z imunologického hlediska s ohledem na SARS-CoV-2 odpovědný za COVID-19. Bez hospitalizace je vývoj příznivý v téměř 85 % případů. Mezi pacienty hospitalizovanými pro zápal plic někteří nebudou vyžadovat ventilační podporu, zatímco jiní budou potřebovat intenzivní péči. Dosud byly popsány dva hlavní typy nepříznivého vývoje. První je dvoufázový vývoj začínající paucisymptomatickou formou, která se sekundárně zhoršuje respirační tísní spojenou se snížením virové zátěže v dýchacích cestách. Druhý je spojen s přetrvávající vysokou virovou zátěží v dýchacích cestách a detekcí viru v krvi. Tyto různé klinické profily mohou záviset na kvantitativní a kvalitativní odpovědi vrozeného imunitního systému.

V raném stadiu virové infekce je vrozená imunita schopna detekovat určité konzervované mikrobiální vzorce (PAMP, patogen-asociovaný molekulární vzor) rozpoznávané receptory vyhrazenými pro tyto vzorce (PRR, receptor pro rozpoznávání vzorů). Tento proces umožňuje iniciovat prozánětlivou odpověď prostřednictvím různých signálních drah.

Jednou z těchto cest jsou aktivační multiproteinové komplexy zvané inflammasomy, které způsobují transformaci pro-IL-1β a pro-IL-18 na aktivní prozánětlivé cytokiny.

Ústřední role zánětlivých buněk v sekreci těchto prozánětlivých cytokinů si zasluhuje hloubkovou studii jejich aktivace během COVID-19, přičemž se zdá, že určujícím faktorem nepříznivého vývoje pacientů je nedostatečná zánětlivá odpověď.

Cílem tohoto projektu je analyzovat úroveň aktivace zánětů a následně hledat inaktivační nebo aktivační mutace mezi geny, které kódují proteiny tvořící zánět u pacientů s Covid-19. Po identifikaci mutací u pacientů se závažným klinickým projevem nebo dokonce úmrtím by následovala základní práce na analýze dopadu těchto mutací na sekreci IL-1β na buněčném modelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Cannes, Alpes Maritimes, Francie, 06
        • Ch Cannes, Réanimation
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let. Infekce SARS-CoV-2 potvrzená RT PCR nebo sérologií Hospitalizovaní pacienti s méně než 14 dny symptomy COVID-19. Datum prvního příznaku je definováno jako datum jednoho z následujících příznaků: kašel, dušnost, horečka nad 38 °C, anosmie, dysgeuzie nebo ageuzie, omrzlina Lupus erytematózní Ženy ve fertilním věku používající alespoň jednu metodu antikoncepce Zdravotní pojištění Písemně informováni souhlas

Kritéria vyloučení

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Infekce virem lidské imunodeficience s CD4 pod 200 buněk/mm3
  • Aplazie
  • rizikoví pacienti (nezletilí, pacient pod soudní ochranou nebo opatrovníkem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: DNA z monocytů
Bude spočívat v odběru 2 dalších zkumavek při jejich odběru krve. Pro analýzu DNA bude shromažďován písemný informovaný souhlas
Jiný: Pacienti s COVID-19
Bude spočívat v odběru 2 dalších zkumavek při jejich odběru krve. Pro analýzu DNA bude shromažďován písemný informovaný souhlas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivace zánětů v monocytech a polymorfonukleárních neutrofilech během COVID-19
Časové okno: Při zařazení
Procento imunitních buněk s pozitivním značením na zánět pomocí průtokové cytometrie ve srovnání s kontrolami
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza genového nukleosidového polymorfismu
Časové okno: Při zařazení
Identifikace genových nukleotidových polymorfismů pomocí Whole Exome Sequensing a bioinformatické analýzy. Analýza aktivačních nebo inaktivačních mutací zánětů NLRP3 NLRC4 AIM2 a Pyrin u pacientů se závažným onemocněním COVID-19.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: COURJON Johan, CHU de Nice, Infectiologie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-PP-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19 v důsledku infekce SARS-CoV-2

Klinické studie na Pacienti s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit