COVID-19期间的高级内窥镜检查
2020年7月7日 更新者：Mohamed Alboraie、Al-Azhar University
COVID-19 时代先进内窥镜检查的现状：一项多中心研究
在这项研究中，研究人员旨在探索世界各地不同内窥镜检查单位的先进内窥镜检查状况。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员旨在探索世界各地不同内窥镜检查单位的先进内窥镜检查（内窥镜逆行胰胆管造影术和内窥镜超声）的现状，报告接受这些检查的患者的特征及其手术细节。
评估应用于不同胃肠道内窥镜检查单位的不同胃肠道协会建议在预防 SARS-CoV-2 院内传播方面的有效性，以及这些建议对每个胃肠道单位提供的服务的总体影响。
目标听众：
- 在不同国家进行高级胃肠内窥镜检查的医生。
目标：
主要目标：
1- 探索世界各地不同内窥镜单位的先进内窥镜检查（内窥镜逆行胰胆管造影术和内窥镜超声）的现状，报告这些单位的患者特征及其手术细节。
次要目标：
- COVID-19 预防措施对手术时间、手术成功、并发症和患者预后的影响
- COVID-19 对工作时间和员工人数的影响
过程：
一份包含不同国家高级内窥镜检查程序详细信息的调查问卷将通过电子邮件分发。 将在在线平台上收集回复，并分析数据，以揭示 SARS-CoV-2 大流行对研究国家先进内窥镜检查实践不同方面的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
670
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11651
- Al-Azhar Univerisity
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Greifswald、德国、D-17475
- University Medicine Greifswald
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Singapore、新加坡、169856
- Singapore General Hospital
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Lima、秘鲁
- 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
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New York
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Albertson、New York、美国、11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究期间在参与中心转诊接受 ERCP 或 EUS 的所有消化系统疾病患者
描述
纳入标准：
- 在研究期间转诊接受 ERCP 或 EUS 的患者
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ERCP
将接受内镜逆行胰胆管造影术的患者
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根据每个病例的适应症，根据 ERCP 或 EUS 的护理标准进行内镜管理
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欧洲联盟
将进行内窥镜超声检查的患者
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根据每个病例的适应症，根据 ERCP 或 EUS 的护理标准进行内镜管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄、性别、国籍
大体时间：3个月
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调查人员将报告所有患者的基线人口统计数据（年龄、性别、国籍）。
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3个月
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手术适应症、SARS-CoV-2 感染状况
大体时间：3个月
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调查人员将报告所有患者的基线数据临床数据（手术适应症、SARS-CoV-2 感染状况）。
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3个月
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全血细胞计数和肝功能检查
大体时间：3个月
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研究人员将报告所有患者的基线实验室数据（全血细胞计数和肝功能测试）。
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3个月
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手术相关并发症
大体时间：3个月
|
调查人员将报告与手术相关的并发症。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 预防措施对手术时间的影响
大体时间：3个月
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调查人员将报告预防措施是否会导致手术时间延长
|
3个月
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COVID-19 预防措施对员工人数的影响
大体时间：3个月
|
调查人员将报告预防措施是否影响员工人数（增加或减少）
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月5日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Global-Endo-COVID
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
调查人员可以在首次发布后共享数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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