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Endoscopia avanzata durante COVID-19

7 luglio 2020 aggiornato da: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Lo stato dell'endoscopia avanzata nell'era del COVID-19: uno studio multicentrico

In questo studio, i ricercatori mirano a esplorare lo stato dell'endoscopia avanzata in diverse unità di endoscopia in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori mirano a esplorare lo stato dell'endoscopia avanzata (colangiopancreatografia retrograda endoscopica ed ecografia endoscopica a livello globale) in diverse unità di endoscopia in tutto il mondo, per riportare le caratteristiche dei pazienti presentati a queste unità e i dettagli della loro procedura.

valutare la validità delle diverse raccomandazioni delle società GI applicate in diverse unità di endoscopia GI sulla prevenzione della trasmissione nosocomiale di SARS-CoV-2 e l'impatto complessivo di queste raccomandazioni sul servizio fornito da ciascuna unità GI.

Destinatari:

- Medici che eseguono endoscopie gastrointestinali avanzate in diversi paesi.

Obiettivi:

  • Obiettivo primario:

    1- Esplorare lo stato dell'endoscopia avanzata (colangiopancreatografia retrograda endoscopica ed ecografia endoscopica a livello globale) in diverse unità di endoscopia in tutto il mondo, per riportare le caratteristiche dei pazienti presentati a queste unità e i dettagli della loro procedura.

  • Obiettivi secondari:

    1. Effetto delle precauzioni COVID-19 sul tempo della procedura, sul successo della procedura, sulle complicanze e sugli esiti del paziente
    2. Effetto del COVID-19 sull'orario di lavoro e sul numero di dipendenti

Processi:

Un questionario contenente i dettagli della procedura di endoscopia avanzata in diversi paesi verrà distribuito tramite e-mail. Le risposte saranno raccolte in una piattaforma online e i dati saranno analizzati per rivelare l'effetto della pandemia SARS-CoV-2 su diversi aspetti della pratica endoscopica avanzata nei paesi studiati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

670

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Germania
      • Greifswald, Germania, D-17475
        • University Medicine Greifswald
  • Perù
      • Lima, Perù
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Stati Uniti
    • New York
      • Albertson, New York, Stati Uniti, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con disturbi digestivi inviati per ERCP o EUS durante il periodo di studio nei centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inviati per ERCP o EUS durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ERCP
Pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica
Altro: Gestione endoscopica secondo standard di cura
Gestione endoscopica secondo lo standard di cura da parte di ERCP o EUS secondo l'indicazione in ciascun caso
EUS
Pazienti che avranno l'ecografia endoscopica
Altro: Gestione endoscopica secondo standard di cura
Gestione endoscopica secondo lo standard di cura da parte di ERCP o EUS secondo l'indicazione in ciascun caso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età, sesso, nazionalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori riporteranno i dati demografici di base (età, sesso, nazionalità) di tutti i pazienti.
3 mesi
Indicazione per la procedura, stato dell'infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori riporteranno i dati clinici dei dati di base (indicazione per la procedura, stato dell'infezione da SARS-CoV-2) di tutti i pazienti.
3 mesi
Emocromo completo e test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori riporteranno i dati di laboratorio di riferimento (emocromo completo e test di funzionalità epatica) di tutti i pazienti.
3 mesi
complicanze legate alla procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori segnaleranno le complicazioni relative alla procedura.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto delle precauzioni COVID-19 sul tempo della procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli inquirenti riferiranno se le precauzioni porteranno ad allungare i tempi della procedura
3 mesi
Effetto delle precauzioni COVID-19 sul numero del personale
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori riferiranno se le precauzioni hanno interessato il numero del personale (aumentato o diminuito)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Collaboratori

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Global-Endo-COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori possono condividere i dati dopo la prima pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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