Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad endoskopi under COVID-19

7 juli 2020 uppdaterad av: Mohamed Alboraie, Al-Azhar University

Statusen för avancerad endoskopi i eran av COVID-19: en multicenterstudie

I denna studie syftar utredarna till att undersöka statusen för avancerad endoskopi i olika endoskopienheter över hela världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar utredarna till att undersöka statusen för avancerad endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi och endoskopisk ultraljud på global nivå) i olika endoskopienheter över hela världen, för att rapportera egenskaperna hos patienter som presenteras för dessa enheter och deras procedurdetaljer.

utvärdera giltigheten av rekommendationer från olika GI-samhällen som tillämpas på olika GI-endoskopienheter för att förhindra SARS-CoV-2 nosokomiell överföring och den övergripande effekten av dessa rekommendationer på den service som tillhandahålls av varje GI-enhet.

Målgrupp:

- Läkare som utför avancerade gastrointestinala endoskopier i olika länder.

Mål:

  • Huvudmål:

    1- Att utforska status för avancerad endoskopi (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi och endoskopisk ultraljud på global nivå) i olika endoskopienheter över hela världen, för att rapportera egenskaperna hos patienter som presenteras för dessa enheter och deras procedurdetaljer.

  • Sekundära mål:

    1. Effekten av försiktighetsåtgärder för covid-19 på ingreppstid, framgång, komplikationer och patientresultat
    2. Effekt av covid-19 på arbetstid och antal anställda

Bearbeta:

Ett frågeformulär med detaljer om avancerad endoskopiprocedur i olika länder kommer att distribueras via e-post. Svar kommer att samlas in i en onlineplattform och data kommer att analyseras för att avslöja effekten av SARS-CoV-2-pandemin på olika aspekter av avancerad endoskopi i de studerade länderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

670

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Al-Azhar Univerisity
  • Förenta staterna
    • New York
      • Albertson, New York, Förenta staterna, 11507
        • Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
  • Peru
      • Lima, Peru
        • 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Singapore General Hospital
  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, D-17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med matsmältningsbesvär remitterade till ERCP eller EUS under studieperioden till de deltagande centra

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till ERCP eller EUS under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ERCP
Patienter som kommer att ha endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Övrig: Endoskopisk hantering enligt vårdstandard
Endoskopisk hantering enligt vårdstandard av ERCP eller EUS enligt indikation i varje enskilt fall
EUS
Patienter som ska ha endoskopiskt ultraljud
Övrig: Endoskopisk hantering enligt vårdstandard
Endoskopisk hantering enligt vårdstandard av ERCP eller EUS enligt indikation i varje enskilt fall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder, kön, nationalitet
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att rapportera demografiska grunddata (ålder, kön, nationalitet) för alla patienter.
3 månader
Indikation för procedur, status för SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att rapportera baslinjedata från kliniska data (indikation för procedur, status för SARS-CoV-2-infektion) för alla patienter.
3 månader
Kompletta blodvärden och leverfunktionstester
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att rapportera baslinjelaboratoriedata (fullständiga blodvärden och leverfunktionstester) från alla patienter.
3 månader
procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att rapportera de procedurrelaterade komplikationerna.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av försiktighetsåtgärder för covid-19 på ingreppstiden
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att rapportera om försiktighetsåtgärderna leder till att tidpunkten för proceduren ökar
3 månader
Effekt av försiktighetsåtgärder mot covid-19 på antalet anställda
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att rapportera om försiktighetsåtgärderna påverkade personalantalet (ökat eller minskat)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbetspartners

Helwan University
National Liver Institute, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Global-Endo-COVID

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredare kan dela data efter första publiceringen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera